莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(Moscow State Medical university named after I.M. Sechenov)的科學家發(fā)明了治療乳糜瀉(celiac disease)和麩質(zhì)不耐受(gluten intolerance)的藥物,其第一階段的臨床試驗將在2020年進行。
藥物將在臨床試驗結(jié)束后的3到4年內(nèi)出現(xiàn)在市場上。
在過去幾年內(nèi),全世界都在討論麩質(zhì)不耐受疾病。互聯(lián)網(wǎng)上充滿各種文章和飲食,普通人在努力發(fā)現(xiàn)這種疾病的各種癥狀。
首先,應該下一個清晰易懂的定義。乳糜瀉是一種對含有麩質(zhì)的食品不耐受的遺傳易感性。麩質(zhì)是主要的蛋白質(zhì)來源,尤其存在于小麥、大麥和黑麥中。這種疾病的主要癥狀是腹瀉、脹氣、體重減輕、皮膚干燥及其它病痛。
自20世紀中期也來,科學家們一直在進行各種研究,希望找到某種藥物,幫助人們緩解乳糜瀉帶來的痛苦。不幸的是,無麩質(zhì)飲食(Gluten-free diet)是唯一一種得到公認的治療乳糜瀉或相關(guān)病癥的方法。但在未來幾年內(nèi),飽嘗病痛折磨的人們有可能看到希望的曙光。
治療麩質(zhì)不耐受疾病藥物已經(jīng)問世的消息首次傳出是在2017年。莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學生物醫(yī)學科技園分子醫(yī)學研究所的科學家們利用從小麥種子中提取的酶,以幫助飽受乳糜瀉和其它麩質(zhì)不耐受癥狀折磨的人們。制造出這種名叫“小麥源酶”(Triticain-alpha)的藥物的人是一名年輕的科學家--莫斯科國立謝切諾夫第一醫(yī)科大學分子醫(yī)學研究所主任安德烈·扎米亞特寧。
扎米亞特寧教授在接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社和廣播電臺采訪時說:“乳糜瀉是一種與先天免疫有關(guān)的遺傳性疾病。免疫識別出麩質(zhì)抗原,免疫系統(tǒng)就被激活,結(jié)果出現(xiàn)一種自身免疫性反應的炎癥。人群中有0.5%到1%的人攜帶有DQ2 DQ8組織相容性基因。如果我們談到東方,那么中國或日本基本沒有這種基因。基因易感性可在胚胎形成后立刻確定。這種疾病可在一個人發(fā)育的不同階段表現(xiàn)出來。”
在過去幾年來,無麩質(zhì)飲食一直是世界各地的人們的辯論主題。許多好萊塢明星拒絕食用含麩質(zhì)的食品,宣揚無麩質(zhì)飲食的益處。歐美超市中更有標注無麩質(zhì)食品的特殊標簽。
麩質(zhì)真的這么危險嗎?扎米亞特寧教授在就此問題發(fā)表評論時指出:
“存在相當富有野心的無麩質(zhì)食品廣告公司,無麩質(zhì)飲食只是一種健康生活方式,不管你是否有病。”但他也強調(diào),“與此同時,世界上有1%的人是風險族群,在他們之中,確實可能有相當不愉快的發(fā)病形式。比如:不孕不育和腫瘤疾病。一個病人應該了解這些知識,不應該放任到無可挽回的地步”。
在談到麩質(zhì)不耐受的現(xiàn)代治療方法時,扎米亞特寧教授稱世界上還沒有注冊藥品。預防和治療此病的唯一方法是檢查實行無麩質(zhì)飲食,實際上這并不容易做到,因為許多食品甚至藥品中都含有麩質(zhì)。他相信:“在開發(fā)階段取得了一些成功,但藥品開發(fā)往往需要耗費數(shù)年。”
在開發(fā)“小麥源酶”的過程中,科學家們成為斯科爾科沃創(chuàng)新中心的居民,獲得了博特尼克基金會(Bortnik Foundation)的資助。現(xiàn)在他們正在和一個對此項目感興趣且打算投資的私人投資者談判。
“因此,你需要理解,生活的安排是:除了以這種和諧的方式開發(fā)藥品外,還需要展示、說服和吸引投資者投資。不幸的是,這也需要時間。每件事情都不會以我們想要的那樣快速發(fā)生。”
扎米亞特寧教授說,首個測試階段計劃安排在2020年,在健康志愿者身上應該呈現(xiàn)出安全結(jié)果。此后,還需要進行第二個和第三個測試階段。
他說:“測試階段走得越遠,藥品開發(fā)對投資者來說就越具有吸引力,風險也就越低。”
在回答關(guān)于吃“小麥源酶”藥的病人是否可以不實行無麩質(zhì)飲食的問題時,扎米亞特寧教授強調(diào),對于開始治療的病人來說,你應該等待臨床試驗結(jié)束。
他說:“到目前為止,我們的目標是如何緩解復發(fā)。存在難以監(jiān)測遵守無麩質(zhì)飲食的情況,這樣最好通過吃藥來預防。然而,推介新藥品素來需要一步步來。當然,我希望讓那些患有此病和那些生活質(zhì)量因病大幅降低的病人的生活變得容易點。”