根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準美國艾伯維公司生產(chǎn)的多殺霉素米爾貝肟咀嚼片在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑(泌乳期)等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2019年12月3日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊證書號
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有效
期限
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備注
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
(多殺霉素140mg+米爾貝肟2.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 140mg+Milbemycin2.3mg)
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美國艾伯維公司
Abb Vie Inc.
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美國
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(2019)
外獸藥證字
86號
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2019.12.03
-
2024.12.02
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注冊
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
(多殺霉素270mg+米爾貝肟4.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 270mg+Milbemycin4.5mg)
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(2019)
外獸藥證字
87號
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
(多殺霉素560mg+米爾貝肟9.3mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 560mg+Milbemycin9.3mg)
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(2019)
外獸藥證字
88號
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
(多殺霉素810mg+米爾貝肟13.5mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 810mg+Milbemycin13.5mg)
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(2019)
外獸藥證字
89號
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多殺霉素米爾貝肟
咀嚼片
(多殺霉素1620mg+米爾貝肟27mg)
Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets
(Spinosad 1620mg+Milbemycin27mg)
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美國艾伯維公司
Abb Vie Inc.
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美國
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(2019)
外獸藥證字
90號
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2019.12.03
-
2024.12.02
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注冊
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鹽酸頭孢噻呋乳房
注入劑(泌乳期)
Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow)
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碩騰公司美國卡拉
瑪祖生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國
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(2019)
外獸藥證字
91號
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2019.12.03
-
2024.12.02
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再注冊
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雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit
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美國愛德士生物科技有限公司
IDEXX Laboratories, Inc.
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美國
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(2019)
外獸藥證字
92號
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2019.12.03
-
2024.12.02
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再注冊
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復方季銨鹽戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution
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禧歐公司
THESEO
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法國
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(2019)
外獸藥證字
93號
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2019.12.03
-
2024.12.02
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再注冊
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液Maropitant Citrate Injection
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法瑞瓦公司法國
生產(chǎn)廠
Fareva Amboise
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法國
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(2016)
外獸藥證字
20號
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2016.05.13
-
2021.05.12
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變更注冊:有效期由24個月增加到36個月。
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雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
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德國羅曼動物保健
有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
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德國
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(2019)
外獸藥證字
04號
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2019.01.08
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2024.01.07
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變更注冊:企業(yè)名稱由“美國禮來公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”變更為“美國禮藍動物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated)”
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