根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準西南大學等6家單位申報的孟布酮等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽，并發(fā)布孟布酮每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）、孟布酮殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報的甘膽口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的甘膽口服液質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，新增靶動物牛監(jiān)測期3年。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.孟布酮每日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量（MRLs）（試行）
5.孟布酮殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年3月23日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥
名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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監(jiān)測期
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備注
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孟布酮
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西南大學、天津瑞普生物技術股份有限公司、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字9號
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4年
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注冊
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孟布酮粉
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西南大學、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都新亨藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字10號
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4年
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注冊
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孟布酮
注射液
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西南大學、瑞普（天津）生物藥業(yè)有限公司、成都新亨藥業(yè)有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司
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二類
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（2020）
新獸藥證字11號
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4年
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注冊
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甘膽口服液
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北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司
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三類
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（2006）
新獸藥證字74號
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新增靶動物牛監(jiān)測期3年
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變更注冊：增加靶動物牛
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公告附件.doc
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
