為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，規(guī)范本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理工作，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。現(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、《辦法》制定的必要性
（一）貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)。《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）明確規(guī)定，“國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理”。《食品安全法》第八十一條明確規(guī)定“嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品監(jiān)督管理部門備案”。《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則》中“二、生產(chǎn)許可條件審查”“2.主要生產(chǎn)原料管理制度”中明確要求“（7）生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉使用的原輔料和包裝標(biāo)簽應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行備案”。
（二）推進(jìn)實(shí)施國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)。《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》《上海市貫徹<中共中央>的實(shí)施方案》均對(duì)特殊食品安全提出明確要求，要推進(jìn)實(shí)施國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動(dòng)，“嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品全批次全項(xiàng)目檢驗(yàn)制度，完善原輔料查驗(yàn)制度，健全安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查常態(tài)化機(jī)制”。
（三）推進(jìn)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步落實(shí)《食品安全法》規(guī)定，“同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉”，對(duì)產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)進(jìn)行備案，能有效規(guī)范嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品品種和包裝標(biāo)簽的對(duì)應(yīng)關(guān)系。由于嬰幼兒配方乳粉食用人群的特殊性，應(yīng)當(dāng)具有較高的安全性、科學(xué)性和營(yíng)養(yǎng)性，能夠確保促進(jìn)嬰幼兒的生長(zhǎng)和發(fā)育并且適合作為嬰幼兒的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。嬰幼兒配方乳粉的原料、食品添加劑、食品接觸材料等對(duì)嬰幼兒配方乳粉的安全有重要影響。通過(guò)實(shí)行備案管理，可以督促企業(yè)嚴(yán)格按照注冊(cè)的配方、備案的食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品標(biāo)簽、食品接觸材料等組織生產(chǎn)，有助于降低原輔料帶來(lái)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
二、《辦法》的主要內(nèi)容
本《辦法》是為規(guī)范本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理工作而制定的規(guī)范性文件，共16條。主要內(nèi)容有：
（一）明確了目的依據(jù)、適用范圍和監(jiān)督管理部門職責(zé)分工等。《辦法》第一至五條，是總則部分，一是明確了目的依據(jù)；二是根據(jù)《食品安全法》等有關(guān)要求，規(guī)定了本市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)要在其生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉上市前對(duì)食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽及食品接觸材料等事項(xiàng)進(jìn)行備案；三是明確了備案工作應(yīng)當(dāng)遵循的原則；四是明確了市區(qū)兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門和有關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)分工。
（二）明確了嬰幼兒配方乳粉備案企業(yè)和備案材料的相關(guān)要求。《辦法》第六至八條，一是進(jìn)一步明確嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)備案材料的要求，即真實(shí)性、完整性、可溯源性以及要符合法律、法規(guī)、規(guī)章、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等要求；二是明確備案事項(xiàng)提交的7個(gè)方面具體材料，其中食品接觸材料主要是指產(chǎn)品中直接與嬰幼兒配方乳粉接觸的聽(tīng)罐、盒、袋、勺子等。
（三）明確了備案程序和備案信息、備案憑證等相關(guān)工作。《辦法》第九至十一條，一是明確了備案程序，對(duì)材料符合要求的當(dāng)場(chǎng)備案，不符合要求的應(yīng)當(dāng)一次性告知；二是對(duì)備案信息內(nèi)容和備案登記號(hào)格式等進(jìn)行了規(guī)定；三是對(duì)備案材料變化后進(jìn)行變更作出規(guī)定。
（四）規(guī)定了嬰幼兒配方乳粉備案事項(xiàng)的監(jiān)管要求、保密要求、取消備案的情形等。《辦法》第十二至十五條，一是規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽發(fā)生變化，其生產(chǎn)企業(yè)變更備案使用新標(biāo)簽后，不得繼續(xù)使用舊標(biāo)簽；二是規(guī)定了取消備案的4種情形。
（五）規(guī)定了實(shí)施日期。第十六條規(guī)定了《辦法》的實(shí)施日期。《辦法》為試行，有效期兩年。
相關(guān)報(bào)道：上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)原料及標(biāo)簽備案管理辦法（試行）》的通知（滬市監(jiān)規(guī)范〔2020〕9號(hào)）
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