各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為貫徹落實國務(wù)院“放管服”改革精神,根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》《農(nóng)藥登記管理辦法》規(guī)定,我司決定推進實施農(nóng)藥登記審批綠色通道管理措施,在確保產(chǎn)品高效安全的前提下,加快生物農(nóng)藥、高毒農(nóng)藥替代產(chǎn)品、特色小宗作物用藥登記審批進程,促進農(nóng)藥高質(zhì)量發(fā)展和綠色發(fā)展。
一、申請范圍
(一)微生物農(nóng)藥,植物源農(nóng)藥,生物化學(xué)農(nóng)藥及通過生物發(fā)酵生產(chǎn)的農(nóng)用抗生素;
(二)集中申請的參加省級以上農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門農(nóng)藥管理或農(nóng)藥檢定機構(gòu)組織的特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗產(chǎn)品;
(三)替代高毒農(nóng)藥的新農(nóng)藥;
(四)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認定的其他產(chǎn)品。
二、辦理流程
(一)申請人在申請農(nóng)藥產(chǎn)品登記時,提交加快登記審批書面申請。聯(lián)合試驗的特色小宗作物用藥登記加快書面申請由省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門農(nóng)藥管理或農(nóng)藥檢定機構(gòu)提出。
(二)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門在進行農(nóng)藥登記初審時,對企業(yè)申請綠色通道的產(chǎn)品,提出是否符合綠色通道的意見。
(三)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所對申請加快登記審批的產(chǎn)品進行評議,符合“綠色通道”產(chǎn)品要求的,報全國農(nóng)藥登記評審委員會辦公室核準(zhǔn)。
三、支持措施
(一)優(yōu)先安排技術(shù)審查。對符合“綠色通道”產(chǎn)品要求的,優(yōu)先安排技術(shù)審查,并在保障質(zhì)量和安全的前提下加快技術(shù)審查進程。
(二)推行特色小宗作物用藥登記聯(lián)合試驗集中評審。對特色小宗作物用藥登記,實行名錄清單、聯(lián)合試驗、群組化擴大使用范圍登記管理,集中受理、集中評審、集中審批,加快審批進程。
(三)加強指導(dǎo)服務(wù)。做好農(nóng)藥登記綠色通道政策宣傳解讀,強化登記技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)服務(wù),引導(dǎo)農(nóng)藥企業(yè)開發(fā)、登記高效低毒低風(fēng)險農(nóng)藥產(chǎn)品,促進農(nóng)藥綠色發(fā)展和高質(zhì)量發(fā)展。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司
2020年9月18日