2020年10月16日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于建立食品企業(yè)注冊(cè)美國(guó)代理商自動(dòng)身份識(shí)別系統(tǒng)(VIS)的指南。VIS旨在與食品企業(yè)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中的食品企業(yè)注冊(cè)模塊(FFRM)結(jié)合使用,以簡(jiǎn)化和加快美國(guó)代理商的驗(yàn)證過(guò)程。
根據(jù)《美國(guó)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》,在美國(guó)從事生產(chǎn)、加工、包裝或持有供消費(fèi)食品的國(guó)內(nèi)外食品企業(yè)都必須在FDA注冊(cè)。注冊(cè)的外國(guó)食品企業(yè)還必須有一名美國(guó)代理商,作為與FDA溝通的紐帶。
VIS與FDA的食品企業(yè)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)合作,使美國(guó)代理商可以獨(dú)立識(shí)別其代表的企業(yè)。然后,F(xiàn)DA將向美國(guó)代理商提供其企業(yè)識(shí)別號(hào)。此外,外國(guó)食品機(jī)構(gòu)現(xiàn)在可以選擇在注冊(cè)時(shí)提供其美國(guó)代理商的識(shí)別號(hào)。當(dāng)外國(guó)企業(yè)使用符合VIS的美國(guó)代理商識(shí)別號(hào),并且機(jī)構(gòu)名稱(chēng)與美國(guó)代理商已識(shí)別的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)和地址相匹配時(shí),F(xiàn)DA不再對(duì)美國(guó)代理商進(jìn)行額外的驗(yàn)證-因此簡(jiǎn)化提供食品企業(yè)注冊(cè)號(hào)的過(guò)程。
該指南通過(guò)問(wèn)答形式提供了有關(guān)VIS流程的更多信息。有關(guān)食品企業(yè)注冊(cè)的更多信息,請(qǐng)參見(jiàn)Registration of Food Facilities and Other Submissions。
詳情參見(jiàn):https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-establishes-us-agent-voluntary-identification-system-food-facilities