各有關(guān)單位:
自2018年7月《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003年版)廢止以來(lái),保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國內外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構等相關(guān)單位極為關(guān)注的問(wèn)題。同時(shí)2019年-2020年市場(chǎng)總局先后出臺了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單(一)》、《益生菌類(lèi)保健食品申報與審評規定(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程(暫行)(征求意見(jiàn)稿)》、《藥品、醫療器械、保健食品、 特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2020 年版)》、《保健食品注冊與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程》(暫行)、《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑(2020年版) (征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品功能聲稱(chēng)釋義(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品功能評價(jià)指導原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則(2020年版)(征求意見(jiàn)稿)》等相關(guān)法規標準。
為進(jìn)一步提高保健食品開(kāi)發(fā)和應用水平,交流新法規制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果,幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時(shí)正確的掌握關(guān)鍵策略,明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點(diǎn),解決研發(fā)及申報過(guò)程中遇到的核心問(wèn)題,順利通過(guò)評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在杭州市召開(kāi)“新規背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實(shí)操要點(diǎn)及疑難問(wèn)題答疑”專(zhuān)題沙龍。本次會(huì )議內容重點(diǎn)解讀最新法規中的法規審評細則,是新規后保健食品功能聲稱(chēng)、功能評價(jià)方法、研發(fā)注冊、工藝和技術(shù)要求的“實(shí)戰課”。屆時(shí)將邀請國家有關(guān)主管部門(mén)權威專(zhuān)家及相關(guān)企業(yè)負責人,就目前相關(guān)熱點(diǎn)及難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行分享、討論,現誠邀貴單位及時(shí)參與。有關(guān)事項通知如下:
一、主要內容及專(zhuān)家團隊:
(1)主講人:中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )保健食品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )領(lǐng)導;
主題:保健食品法規政策解讀,發(fā)展方向與存在問(wèn)題分析;
(2)主講人:張宏桂--北京中醫藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、國家保健食品審評專(zhuān)家;
主題:保健食品可用原料及其常見(jiàn)問(wèn)題解析;
①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況;
②、保健食品原料的功能及安全性解析;
③、保健食品原料配方設計依據及常見(jiàn)問(wèn)題;
④、保健食品原料類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑;
(3)主講人:中國疾病預防控制中心專(zhuān)家、國家保健食品審評專(zhuān)家;
主題:保健功能征求意見(jiàn)稿解讀
①、保健功能目錄及其聲稱(chēng)釋義;
②、保健食品功能評價(jià)指導原則;
③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則;
④、保健食品功能類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑;
(4)主講人:張波--北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評專(zhuān)家;
主題:保健食品配方安全性評價(jià)詳解及常見(jiàn)的問(wèn)題
①、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2020 年版)》;
②、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
③、保健食品安全性常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑;
(5)主講人:嵇揚--國家保健食品安全審評委員會(huì )委員;
主題:保健食品的技術(shù)要求新規詳解及常見(jiàn)問(wèn)題
①、保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則(2020年版);
②、標志性成分方法驗證資料的要求;
③、檢驗報告應注意的問(wèn)題;
④、疑難問(wèn)題交流答疑;
(6)主講人:郭順星--中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所生物技術(shù)中心主任、
研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專(zhuān)家;
主題:保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關(guān)原料問(wèn)題探討
①、保健食品劑型的選擇;
②、保健食品工藝篩選及其參數確定;
③、保健食品使用原料常見(jiàn)問(wèn)題探討;
④、保健食品工藝類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑。
(7)主講人:北京采瑞醫藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責人;
題目:新規下保健食品申報程序(注冊與備案)及風(fēng)險控制
①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。
②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。
③、保健食品申報風(fēng)險控制要點(diǎn)。
二、參會(huì )對象
1、國內外保健食品企業(yè)、醫藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。
2、保健食品上下游供應合作企業(yè)、原輔料供應商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。
3、第三方檢測機構。
三、時(shí)間地點(diǎn):
會(huì )議時(shí)間:2021年3月19日-21日(19日全天報到)
會(huì )議地點(diǎn):杭州市(具體地點(diǎn)報名后統一發(fā)送報到通知)
四、組織機構:
主辦單位:全國藥物技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟
中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )保健食品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
協(xié)辦單位:北京采瑞醫藥科技有限公司?
承辦單位:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢(xún)有限公司
五、參會(huì )注冊:
會(huì )務(wù)費:2500元/人;(含會(huì )議費、中餐費、場(chǎng)地費、資料費、籌辦費用等),晚餐、住宿統一安排費用自理。
優(yōu)惠方式:2月8日前匯款2200元/人;同一單位3人參會(huì )免收1人會(huì )務(wù)費。
注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁(yè)等相關(guān)推廣請咨詢(xún)會(huì )務(wù)組。
六、論文征集:
本次會(huì )議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會(huì )議發(fā)言。
會(huì )議前將印刷論文集(保健食品研發(fā)及注冊申報關(guān)鍵技術(shù))作為會(huì )議參考資料,請提交論文的人員將論文在2021年1月5日前提交。
七、會(huì )務(wù)組咨詢(xún)方式:
聯(lián)系人:胡老師
聯(lián)系電話(huà):15053537002(微信同號)
0535-2129305
請詳細填寫(xiě)附件報名表并回復
至郵箱expo@foodmate.net