自2018年7月《保健食品檢驗與評價(jià)技術(shù)規范》(2003年版)廢止以來(lái)，保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國內外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構等相關(guān)單位極為關(guān)注的問(wèn)題。同時(shí)2019年-2020年市場(chǎng)總局先后出臺了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類(lèi)保健食品申報與審評規定（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》、《藥品、醫療器械、保健食品、 特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規定（2019 年版）》、《保健食品命名指南（2019 年版）》、《保健食品標注警示用語(yǔ)指南》、《保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020 年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020 年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020 年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020 年修訂版）》、《特殊食品注冊現場(chǎng)核查工作規程》（暫行）、《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 非營(yíng)養素補充劑（2020年版) (征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能聲稱(chēng)釋義（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品功能評價(jià)指導原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則（2020年版）（征求意見(jiàn)稿）》等相關(guān)法規標準。

 

　　為進(jìn)一步提高保健食品開(kāi)發(fā)和應用水平，交流新法規制度下的新產(chǎn)品、新技術(shù)與新成果，幫助各相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)申報人員及時(shí)正確的掌握關(guān)鍵策略，明確新產(chǎn)品的注冊與備案審評要點(diǎn)，解決研發(fā)及申報過(guò)程中遇到的核心問(wèn)題，順利通過(guò)評審。經(jīng)研究決定于2021年3月19日-21日在杭州市召開(kāi)“新規背景下保健食品政策發(fā)展趨勢、研發(fā)注冊實(shí)操要點(diǎn)及疑難問(wèn)題答疑”專(zhuān)題沙龍。本次會(huì )議內容重點(diǎn)解讀最新法規中的法規審評細則，是新規后保健食品功能聲稱(chēng)、功能評價(jià)方法、研發(fā)注冊、工藝和技術(shù)要求的“實(shí)戰課”。屆時(shí)將邀請國家有關(guān)主管部門(mén)權威專(zhuān)家及相關(guān)企業(yè)負責人，就目前相關(guān)熱點(diǎn)及難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行分享、討論，現誠邀貴單位及時(shí)參與。有關(guān)事項通知如下：

 

 

　　（1）主講人：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )保健食品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )領(lǐng)導；

 

　　主題：保健食品法規政策解讀，發(fā)展方向與存在問(wèn)題分析；

 

　　（2）主講人：張宏桂--北京中醫藥大學(xué)中藥學(xué)院教授、國家保健食品審評專(zhuān)家；

 

　　主題：保健食品可用原料及其常見(jiàn)問(wèn)題解析；

 

　　①、保健食品原料(含新食品原料、新資源食品)應用概況；

 

　　②、保健食品原料的功能及安全性解析；

 

　　③、保健食品原料配方設計依據及常見(jiàn)問(wèn)題；

 

　　④、保健食品原料類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑；

 

　　（3）主講人：中國疾病預防控制中心專(zhuān)家、國家保健食品審評專(zhuān)家；

 

　　主題：保健功能征求意見(jiàn)稿解讀

 

　　①、保健功能目錄及其聲稱(chēng)釋義；

 

　　②、保健食品功能評價(jià)指導原則；

 

　　③、保健食品人群食用試驗倫理審查工作指導原則；

 

　　④、保健食品功能類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑；

 

　　（4）主講人：張波--北京聯(lián)合大學(xué)教授、國家保健食品審評專(zhuān)家；

 

　　主題：保健食品配方安全性評價(jià)詳解及常見(jiàn)的問(wèn)題

 

　　①、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020 年版）》；

 

　　②、產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

 

　　③、保健食品安全性常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑；

 

　　（5）主講人：嵇揚--國家保健食品安全審評委員會(huì )委員；

 

　　主題：保健食品的技術(shù)要求新規詳解及常見(jiàn)問(wèn)題

 

　　①、保健食品理化及衛生指標檢驗與評價(jià)技術(shù)指導原則（2020年版）；

 

　　②、標志性成分方法驗證資料的要求；

 

　　③、檢驗報告應注意的問(wèn)題；

 

　　④、疑難問(wèn)題交流答疑；

 

　　（6）主講人：郭順星--中國醫學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所生物技術(shù)中心主任、

 

　　研究員、國家新藥/保健食品/新食品原料評審專(zhuān)家；

 

　　主題：保健食品研發(fā)注冊中工藝和相關(guān)原料問(wèn)題探討

 

　　①、保健食品劑型的選擇；

 

　　②、保健食品工藝篩選及其參數確定；

 

　　③、保健食品使用原料常見(jiàn)問(wèn)題探討；

 

　　④、保健食品工藝類(lèi)常見(jiàn)問(wèn)題交流答疑。

 

　　（7）主講人：北京采瑞醫藥科技有限公司?研發(fā)注冊負責人；

 

　　題目：新規下保健食品申報程序（注冊與備案）及風(fēng)險控制

 

　　①、保健食品注冊與備案準入的基本要求。

 

　　②、保健食品研發(fā)要求及申報流程。

 

　　③、保健食品申報風(fēng)險控制要點(diǎn)。

 

　　二、參會(huì )對象

 

　　1、國內外保健食品企業(yè)、醫藥企業(yè)、大健康行業(yè)從業(yè)者、高校、研發(fā)機構等從事保健食品研發(fā)及注冊申報的高級研究者。

 

　　2、保健食品上下游供應合作企業(yè)、原輔料供應商、生產(chǎn)代工企業(yè)等。

 

　　3、第三方檢測機構。

 

　　三、時(shí)間地點(diǎn)：

 

　　會(huì )議時(shí)間：2021年3月19日-21日（19日全天報到）

 

　　會(huì )議地點(diǎn)：杭州市（具體地點(diǎn)報名后統一發(fā)送報到通知）

 

　　四、組織機構：

 

　　主辦單位：全國藥物技術(shù)創(chuàng )新服務(wù)聯(lián)盟

 

　　中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )保健食品專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

 

　　協(xié)辦單位：北京采瑞醫藥科技有限公司?

 

　　承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢(xún)有限公司

 

　　五、參會(huì )注冊：

 

　　會(huì )務(wù)費：2500元/人；(含會(huì )議費、中餐費、場(chǎng)地費、資料費、籌辦費用等)，晚餐、住宿統一安排費用自理。

 

　　優(yōu)惠方式：2月8日前匯款2200元/人；同一單位3人參會(huì )免收1人會(huì )務(wù)費。

 

　　注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、論文封面、插頁(yè)等相關(guān)推廣請咨詢(xún)會(huì )務(wù)組。

 

　　六、論文征集：

 

　　本次會(huì )議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會(huì )議發(fā)言。

 

　　會(huì )議前將印刷論文集（保健食品研發(fā)及注冊申報關(guān)鍵技術(shù)）作為會(huì )議參考資料，請提交論文的人員將論文在2021年1月5日前提交。

 

　　七、會(huì )務(wù)組咨詢(xún)方式：

 

　　聯(lián)系人：胡老師

 

　　聯(lián)系電話(huà)：15053537002（微信同號）

 

　　0535-2129305

 

　　請詳細填寫(xiě)附件報名表并回復

 

　　至郵箱expo@foodmate.net