通用名稱(chēng)

鑒定編號(hào)

純度

批準(zhǔn)日期

批準(zhǔn)期滿(mǎn)

分則

甜白羽扇豆發(fā)芽種子的水提物

CAS號(hào)：不適用于提取物

BLAD蛋白：1219521-95-5

CIPAC編號(hào)：未分配

最低純度與提取物無(wú)關(guān)。

BLAD蛋白質(zhì)含量：195–210g/kg

總喹諾利嗪類(lèi)生物堿（QA）最大含量臨時(shí)設(shè)定為0.05g/kg

2021.4.27

2036.4.27

為實(shí)施法規(guī)（EC）No 1107/2009條款29（6）的統(tǒng)一原則，應(yīng)考慮到審查報(bào)告結(jié)論，特別是附件I和II。

在整體評(píng)估中，成員國(guó)應(yīng)特別注意必要的標(biāo)簽說(shuō)明，涉及解決配方的起泡和稀釋穩(wěn)定性的措施。

申請(qǐng)人應(yīng)向委員會(huì)、成員國(guó)和管理局提交有關(guān)以下方面的確認(rèn)性信息：

1、原藥生產(chǎn)時(shí)的技術(shù)規(guī)范（以商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)為基礎(chǔ)）和毒性批次是否符合確認(rèn)的技術(shù)規(guī)范；

2、特別是喹諾利嗪類(lèi)生物堿的最大含量。

申請(qǐng)人應(yīng)在2021年10月27日之前提交以上信息。