一、簡化審批手續(xù)
換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號的審批事項申請,疫情期間臨時免除樣品現(xiàn)場核查、抽樣和復(fù)核檢驗程序,予以按時審批。上述簡化審批手續(xù)的情形,是指同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車間生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準文號換發(fā)事項,其他情形按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。適用簡化審批手續(xù)情形的申請,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供書面文件,說明為同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車間,并經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門確認。
二、優(yōu)化審批流程
進口獸藥再注冊、變更注冊申請中,因疫情影響,獸藥生產(chǎn)國或地區(qū)獸藥管理機構(gòu)出具的允許該獸藥上市銷售的證明文件、獸藥生產(chǎn)企業(yè)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的證明文件,經(jīng)公證或認證后提請中國使領(lǐng)館確認存在困難的,申請時可以先行提供相關(guān)證明文件、公證或認證文書及其中文譯本,暫不提交中國使領(lǐng)館確認文件。但應(yīng)于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心報我部審批前補齊,到期未補齊的,將退回申請。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年5月14日