特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下文簡稱為“特醫(yī)食品”）與保健食品都是為特定人群設(shè)計的食品，在我國也都屬于特殊食品，即需經(jīng)產(chǎn)品注冊或備案后才能生產(chǎn)和銷售，但兩者在用途、適用人群、產(chǎn)品配方要求方面完全不同，屬于兩類產(chǎn)品。

 

　　一 產(chǎn)品用途不同

 

　　特醫(yī)食品是給進(jìn)食受限或消化吸收障礙或代謝紊亂障礙或特定疾病人群設(shè)計的配方食品，主要目的是為保障這些特定人群的營養(yǎng)需求。其中全營養(yǎng)或特定全營養(yǎng)配方食品可以作為單一的營養(yǎng)來源，相當(dāng)于他們的一日三餐；非全營養(yǎng)配方食品可滿足目標(biāo)人群的部分營養(yǎng)需求，需要與其他食品配合使用。

 

　　保健食品也是適宜于特定人群食用，但不以治療疾病為目的，而是為調(diào)節(jié)機(jī)體功能，促進(jìn)營養(yǎng)與健康。這類產(chǎn)品如補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的片劑、膠囊、口服液等的營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，以及添加活性物質(zhì)具有保健功能的食品。

 

 

 

　　所有保健食品產(chǎn)品外包裝上印有天藍(lán)色圖案，下有保健食品字樣，俗稱“藍(lán)帽子”，見下圖。

 

　　2、產(chǎn)品注冊號不同

 

　　特醫(yī)食品注冊號標(biāo)注格式為“國食注字TY +4位年號+4位順序號”，TY是“特醫(yī)”兩字拼音的頭個字母，代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

 

　　正規(guī)保健食品外包裝盒上在 “藍(lán)帽子”圖案下方標(biāo)注批準(zhǔn)文號，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為“國食健注G+4位年代號+4位順序號”；進(jìn)口保健食品注冊號格式為“國食健注J+4位年代號+4位順序號”。有些保健食品特別是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品，添加的功能成分其量效關(guān)系已非常明確，國產(chǎn)的只需到省級監(jiān)管部門備案，國產(chǎn)保健食品備案號格式為“食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號”；進(jìn)口保健食品，則到國家監(jiān)管部門備案，備案號格式為“食健備J+4位年代號+00+6位順序編號”。

 

 

　　特醫(yī)食品產(chǎn)品包裝和說明上應(yīng)在醒目位置標(biāo)示下列內(nèi)容：（一）請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；（二）不適用于非目標(biāo)人群使用；（三）本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射。

 

　　保健食品應(yīng)標(biāo)注“本品不能代替藥物”。

 

　　獲得注冊批準(zhǔn)的合法特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和保健食品，可在市場監(jiān)管總局網(wǎng)站特殊食品信息查詢平臺通過產(chǎn)品名稱或注冊號查詢真?zhèn)?/div>