根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經(jīng)審查，批準勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠(chǎng)等3家公司生產(chǎn)的加米霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽，自發(fā)布之日起執行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽同時(shí)廢止。
批準勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng)生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說(shuō)明書(shū)和標簽
農業(yè)農村部
2021年7月28日
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱(chēng)
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生產(chǎn)廠(chǎng)
名稱(chēng)
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國 別
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進(jìn)口獸藥
注冊
證書(shū)號
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有效期限
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備注
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加米霉素注射液
Gamithromycin Injection
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠(chǎng)Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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(2021)
外獸藥證字
45號
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2021.07.28
—
2026.07.27
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再注冊
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戊二醛癸甲氯銨
溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution
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英國Evans生產(chǎn)廠(chǎng)
Evans Vanodine International PLC
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英國
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(2021)
外獸藥證字
46號
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2021.07.28
—
2026.07.27
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再注冊
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127）
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以色列保維斯生物制藥有限公司BIOVAC Ltd.
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以色列
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(2021)
外獸藥證字
47號
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2021.07.28
—
2026.07.27
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再注冊
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犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)
滅活疫苗
Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live – Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated
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勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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法國
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(2017)
外獸藥證字
48號
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2017.08.02
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2022.08.01
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變更注冊：企業(yè)名稱(chēng)變更為德國勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠(chǎng)名稱(chēng)變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國生產(chǎn)廠(chǎng) Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
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附件：
農業(yè)農村部公告 第454號.ofd
地區：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
