檢驗檢測檢疫及其科學(xué)研究等賴以依托的分析儀器，是支撐國家經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)條件和工具，儀器質(zhì)量直接關(guān)乎分析數(shù)據(jù)的有效性和實用性。然而，儀器質(zhì)量控制嚴重缺失對其性能、功能等進行評價的技術(shù)、方法和標準。

 

　　對此，中國檢驗檢疫科學(xué)研究院快速檢測裝備與技術(shù)研究團隊長期致力于該方向研究。依托中國檢驗檢疫科學(xué)研究院首席專家、二級研究員、鄒明強博士領(lǐng)銜開展的“十二五”國家科技支撐計劃“快速檢測技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品和材料檢測驗證技術(shù)研究與示范”、“十三五”國家重點研發(fā)計劃“科研材料與檢測裝備評價關(guān)鍵技術(shù)研究”、北京市科技計劃“市場監(jiān)管國產(chǎn)科學(xué)儀器驗評與推廣”等課題研究，研制了系列有關(guān)分析儀器及配套試劑（盒）的驗證與評價技術(shù)，制定發(fā)布了《分析儀器驗證與評價通則》、《固相萃取儀驗證與評價規(guī)范》和《聚合酶鏈式反應(yīng)擴增儀驗證與評價規(guī)范》等中國質(zhì)量檢驗協(xié)會團體標準。

 

　　目前該團隊正主持國家標準《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》的研制和起草工作。為保證標準的質(zhì)量，在標準所屬全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準委員會分析儀器分技術(shù)委員會的支持下，標準項目組于2021年7月10日~14日在蘇州召開了《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》標準工作組第四次會議，會議還邀請多家儀器廠商一同進行新一輪的上述標準方法的驗證工作。實時熒光定量PCR儀是新型冠狀病毒核酸檢測的主要設(shè)備，實時熒光定量PCR儀質(zhì)量控制規(guī)范和評價方法標準的制定發(fā)布，將為分析儀器評價方向發(fā)揮重要的引領(lǐng)作用，進而為分析儀器生產(chǎn)質(zhì)量及新型冠狀病毒防控效能的保障和提升發(fā)揮重要的促進作用。