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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第502號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-12-17 13:51 來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司等7家公司生產(chǎn)的非潑羅尼吡丙醚滴劑等7種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)、再注冊(cè)、變更注冊(cè)。
  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的非潑羅尼吡丙醚滴劑在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司生產(chǎn)的雞呼腸孤病毒活疫苗(1133株)、美國(guó)法瑪威生物制品股份有限公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(P株)在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國(guó))有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)生產(chǎn)的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價(jià)活疫苗、碩騰公司美國(guó)卡拉馬祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的注射用頭孢噻呋鈉在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該2種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽于新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》生效之日廢止。
 
  批準(zhǔn)法國(guó)詩華動(dòng)物保健公司等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年12月14日
 
  附件1
 
  進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國(guó) 
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
有效期限
備注
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(貓用,0.5ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
法國(guó)維克
有限公司Virbac
法國(guó)
(2021)
外獸藥證字
73號(hào)
2021.12.14  
2026.12.13
注冊(cè)
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,0.67ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
74號(hào)
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,1.34ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
75號(hào)
非潑羅尼
吡丙醚滴劑
(犬用,2.68ml)
Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution
(2021)
外獸藥證字
76號(hào)
雞呼腸孤病毒
活疫苗
(1133株)
Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)
英特威國(guó)際
有限公司
Intervet International B.V.
荷蘭
(2021)
外獸藥證字
77號(hào)
2021.12.14  
2026.12.13
再注冊(cè)
豬支原體肺炎
滅活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)
美國(guó)法瑪威
生物制品股
份有限公司PHARMGATE BIOLOGICS INC.
美國(guó)
(2021)
外獸藥證字
78號(hào)
2021.12.14  
2026.12.13
再注冊(cè)
雞馬立克氏病
Ⅰ型、Ⅲ型二價(jià)活疫苗
Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live
勃林格殷格
翰動(dòng)物保健
(美國(guó))
有限公司(Gainesville生產(chǎn)廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.
美國(guó)
(2021)
外獸藥證字
79號(hào)
2022.02.13  
2027.02.12
再注冊(cè)
注射用頭孢噻呋鈉(1g)
Ceftiofur Sodium for Injection
碩騰公司美國(guó)卡拉馬祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠
Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美國(guó)
(2021)
外獸藥證字
80號(hào)
2022.02.13   
2027.02.12
再注冊(cè)
注射用頭孢噻呋鈉(4g)
Ceftiofur Sodium for Injection
(2021)
外獸藥證字
81號(hào)
烯丙孕素內(nèi)服溶液
Altrenogest Oral Solution
法國(guó)詩華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A
法國(guó)
(2018)
外獸藥證字
27號(hào)
2018.06.11    
2023.06.10
變更注冊(cè):增加原料藥供應(yīng)商Industriale Chimica s.r.l.
替米考星預(yù)混劑
Tilmicosin premix
美國(guó)禮藍(lán)
動(dòng)物保健
有限公司
英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK
AH Limited
英國(guó)
(2018)
外獸藥證字
38號(hào)
2018.10.09   
2023.10.08
變更注冊(cè):企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,
生產(chǎn)廠名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco UK AH Limited
日期:2021-12-17
 
 地區(qū): 法國(guó) 歐洲
 行業(yè): 畜禽肉品
 標(biāo)簽: 法國(guó) 獸藥
 科普: 法國(guó) 獸藥
 
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