各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對浙江海隆生物科技有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、北京英太格瑞檢測技術(shù)有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,浙江海隆生物科技有限公司等3家單位共6個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件:1.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年9月25日
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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浙江海隆生物科技有限公司
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浙江省紹興市濱海新區(qū)百川路1號(hào)
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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齊魯動(dòng)物保健品有限公司
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濟(jì)南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)溫梁路10688號(hào)
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寵物類安全性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
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寵物類有效性試驗(yàn)
(獸用生物制品)
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北京英太格瑞檢測技術(shù)有限公司
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北京市海淀區(qū)地錦路9號(hào)院1號(hào)樓1層
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牛殘留消除試驗(yàn)
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寵物類生物等效性試驗(yàn)
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