食品伙伴網(wǎng)訊 《保健食品原料目錄 營(yíng)養素補充劑》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“原料目錄”）和《允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 營(yíng)養素補充劑》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“功能目錄”）作為保健食品備案申請及管理的重要依據，2023年6月14日，國家市場(chǎng)監督管理總局會(huì )同國家衛生健康委員會(huì )、國家中醫藥管理局發(fā)布了最新版本目錄，并將于2023年10月1日起正式施行，正式替代現行2020年版的文件（于2020年12月1日發(fā)布，并于2021年3月1日正式實(shí)施）。
2023年版的兩目錄在2022年版征求意見(jiàn)稿（于2021年12月20日發(fā)布，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”）的基礎上做了哪些調整，相比于現行2020年版有哪些主要變化呢，食品伙伴網(wǎng)將兩目錄的2023年版與2020年版、意見(jiàn)稿進(jìn)行了比對，并將主要變化總結如下，以供參考。
01
保健食品原料目錄的主要變化
（1） 增加營(yíng)養素DHA及相關(guān)規定
原料目錄意見(jiàn)稿相比現行2020年版，新增加了營(yíng)養素DHA用以補充n-3多不飽和脂肪酸，規定DHA日用量范圍為200-1000mg，適宜人群為成人，可使用的化合物為二十二碳六烯酸油脂。2023年版原料目錄在意見(jiàn)稿的基礎上修改了二十二碳六烯酸油脂的標準依據，刪除了原料目錄意見(jiàn)稿中對于補充DHA產(chǎn)品的劑型規定及不能與其他原料復配的要求。
2023年版原料目錄規定二十二碳六烯酸油脂應該符合該文件附件中DHA藻油的原料技術(shù)要求，其相較于原料目錄意見(jiàn)稿中規定的GB 26400，有以下三點(diǎn)變化：①對于原料的部分理化指標要求更加嚴格（主要變化的指標內容見(jiàn)表1）；②另外增加了商業(yè)化DHA藻油用于備案的相關(guān)要求；③原料的保存溫度要求由“最佳保存溫度為-5 ℃以下”變?yōu)?ldquo;在適宜的溫度下保存”。
（2） 增加酪蛋白磷酸肽+鈣的復配使用
原料目錄意見(jiàn)稿相比現行2020年版，增加酪蛋白磷酸肽+鈣的復配使用，規定酪蛋白磷酸肽與鈣比例為1:5—1:20，酪蛋白磷酸肽應該符合GB 31617《食品安全國家標準 食品營(yíng)養強化劑 酪蛋白磷酸肽》的規定。2023年版原料目錄在意見(jiàn)稿的基礎上規范了與酪蛋白磷酸肽復配使用時(shí)鈣應符合標準的描述，由“鈣：符合所用鈣的標準”修改為“鈣：符合所用的化合物標準”，其他主要規定與意見(jiàn)稿一致。
（3） 營(yíng)養素葉酸化合物來(lái)源保持不變
2023年版原料目錄中對于補充葉酸的化合來(lái)源與現行2020年版要求一致，僅能使用符合GB 15570《葉酸》規定的葉酸來(lái)補充營(yíng)養素葉酸，意見(jiàn)稿中擬增加化合物來(lái)源的規定未被采納。
（4） 增加營(yíng)養素鐵和維生素K2的化合物來(lái)源及相關(guān)規定
2023年版原料目錄相比意見(jiàn)稿及現行2020年版，增加了營(yíng)養素鐵和維生素K2的化合物來(lái)源。詳見(jiàn)表2。
（5） 增加部分化合物的標準依據
近兩年國家衛生健康委員會(huì )、國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布大量營(yíng)養物質(zhì)的食品安全國家標準，因此2023年版原料目錄在意見(jiàn)稿及現行2020年版原料目錄的基礎上，增加了部分化合物的標準依據，將近兩年發(fā)布的相關(guān)食品安全國家標準納入備案原料目錄。詳見(jiàn)表3。
（6） 更新部分化合物的執行標準號
因為2020年版原料目錄中原料的執行標準部分有更新，2023年版原料目錄對此部分內容進(jìn)行了更新。詳見(jiàn)表4。
02
保健食品功能目錄的主要變化
功能目錄的主要變化為修改了保健功能描述、增加了補充n-3 多不飽和脂肪酸的功能釋義。
2023年版功能目錄對于保健功能及其備注的修改與意見(jiàn)稿一致。原料目錄意見(jiàn)稿中增加了營(yíng)養素DHA，相應的功能目錄需要在保健功能的備注中增加“補充n-3 多不飽和脂肪酸”，因“n-3 多不飽和脂肪酸”不屬于維生素和礦物質(zhì)，在功能目錄意見(jiàn)稿中，保健功能由2020年版功能目錄中的“補充維生素、礦物質(zhì)”修訂為“補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)”，其備注相應的增加“補充n-3 多不飽和脂肪酸”的描述。
另外2023年版功能目錄相比意見(jiàn)稿及現行2020年版，增加“補充n-3 多不飽和脂肪酸”的功能釋義：
1.n-3 多不飽和脂肪酸提供人體必需脂肪酸。
2.膳食中n-3 多不飽和脂肪酸應占總能量的0.5% ~ 2%。
3.有助于維持血脂（甘油三酯）健康水平。
03
小結
此次2023年版原料目錄及功能目錄增加了非維生素和礦物質(zhì)的營(yíng)養素DHA，也增加了多種化合物的標準依據，可以推測，未來(lái)更多的營(yíng)養素及新發(fā)布食品安全國家標準的化合物標準會(huì )被允許在保健食品備案中使用，更利于企業(yè)的良好發(fā)展。
食品伙伴網(wǎng)將對保健食品及其他特殊食品相關(guān)的法規進(jìn)行持續性的更新與解讀，敬請期待。
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