編者按：下文為上世紀(jì)90年代末美國食品與藥品管理局（FDA）發(fā)布的部分有關(guān)中草藥問題的通報(bào)。從諸文所反映的問題分析，美國食品與藥品管理局在中草藥使用問題上，較為重視風(fēng)險(xiǎn)評估和預(yù)防，需要生產(chǎn)者或者經(jīng)營者提供完整、系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評估。盡管FDA頒布了《食品補(bǔ)充劑健康和教育法規(guī)》，似乎放寬了對中草藥的進(jìn)口， 但從以下事例表明，實(shí)質(zhì)上對草藥的管理持更加嚴(yán)格和謹(jǐn)慎的態(tài)度，望國內(nèi)人士不要盲目樂觀。對于諸如涼茶等食品飲料的直接、間接療效的宣傳更是如此，相關(guān)企業(yè)必須認(rèn)真對待。

    有關(guān)減肥草藥芬-芬（Herbal Fen-Phen）的警告

    由于“減肥草藥芬-芬”（Herbal Fen-Phen ）產(chǎn)品至今未被證實(shí)是安全或有效的，而且可能含有與損傷有關(guān)的成份，因此美國食品和藥品管理局（FDA ）正在采取行動(dòng)從市場上清除這些產(chǎn)品。美國食品和藥品管理局認(rèn)為，這些產(chǎn)品是藥品，因?yàn)樗鼈兊拿Q反映了它們與用作減肥藥的芬氟拉明和芬特明（均為食欲抑制藥）具有同樣的作用。芬氟拉明和芬特明同時(shí)使用時(shí)， 通常被稱為“芬-芬”（ fen-phen）。FDA在1997年11月對顧客提出有關(guān)“減肥草藥芬-芬”的警告。美國食品和藥品管理局認(rèn)為，這些替代產(chǎn)品使用量的增長可能是與1997年9 月由于安全原因禁止使用芬氟拉明（Pondimin）和另外一個(gè)減肥處方藥右芬氟拉明（Redux）有關(guān)。另外，這些產(chǎn)品的增多也與通過國際互聯(lián)網(wǎng)、減肥門診、印刷廣告宣傳增多以及零售銷售增多有關(guān)。大多數(shù)減肥草藥芬-芬產(chǎn)品中的主要成份是麻黃。麻黃是苯丙胺類化合物，對神經(jīng)系統(tǒng)和心臟具有強(qiáng)烈的刺激作用。從1994年以來，F(xiàn)DA收到了800多份有關(guān)含有麻黃素生物堿產(chǎn)品副作用的報(bào)告，其副作用的范圍從高血壓和頭痛到心臟病發(fā)作和死亡。許多含有麻黃素的減肥草藥fen-phen產(chǎn)品也含有貫葉連翹，通常稱作“St. John's Wort”或者“herbal Prozac”,這種草藥還未在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行過研究。其它一些減肥草藥fen-phen產(chǎn)品含有5-羥色胺酸，這種化合物與左旋色胺酸密切相關(guān)，而左旋色胺酸由于與1500例（其中包括38例死亡病例）罕見的血液病有關(guān)而被禁止出售。

    （謝 琪）