根據(jù)《食品安全法》及其實施條例規(guī)定和《食品安全國家標準“十二五”規(guī)劃》要求,我委制定公布了《食品標準清理工作方案》,成立食品標準清理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組,對現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準進行清理。食品標準清理工作分為食品產(chǎn)品、理化檢驗方法、微生物檢驗方法、食品毒理學(xué)評價程序及方法、特殊膳食類食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范8個工作組進行。
食品毒理學(xué)評價程序及方法標準清理專家組對現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準中涉及的食品毒理學(xué)評價程序和方法標準進行整理和評估,依據(jù)《食品標準清理工作方案》和工作要求,以保護公眾身體健康為宗旨,考慮我國管理現(xiàn)狀,借鑒或者采納國際指南及方法,同時考慮食品毒理學(xué)的發(fā)展和需求,提出了現(xiàn)行標準清理結(jié)果和擬訂的食品安全國家標準食品毒理學(xué)安全性評價程序和方法標準目錄。
食品毒理學(xué)評價程序及方法標準組所涉及的標準多為試驗方法,每項試驗方法均較為完整且具有嚴密的邏輯性、科學(xué)性和客觀性,清理工作過程中未出現(xiàn)重大意見分歧。
現(xiàn)行食品毒理學(xué)評價程序和方法標準共21項,其中《果蠅伴性隱性致死試驗》標準(GB 15193.11-2003)僅需要在文本形式和文字編輯上進行修改后即可轉(zhuǎn)化為食品安全國家標準;建議修訂為食品安全國家標準的包括《食品安全性毒理學(xué)評價程序》(GB15193.1-2003)等19項標準;建議廢止《小鼠精子畸形試驗》標準(GB15193.7-2003),該試驗方法存在檢測終點影響因素較多、特異性較低等問題。
根據(jù)國外食品毒理學(xué)評價程序和我國食品安全工作需要,專家組建議新制定5項食品安全國家標準,分別是《體外哺乳類細胞染色體畸變試驗》、《28天經(jīng)口喂養(yǎng)試驗》、《慢性毒性試驗》、《致癌試驗》、《生殖發(fā)育毒性試驗》。
我委將按照《食品安全法》規(guī)定和《食品安全國家標準“十二五”規(guī)劃》要求,按照標準清理結(jié)果和擬定的毒理學(xué)評價程序及方法標準目錄,做好食品安全國家標準整合工作。對擬新制定的食品安全標準,將按照《食品安全國家標準管理辦法》規(guī)定,開展標準立項和起草工作。
根據(jù)標準清理工作情況,專家組建議食品安全國家標準中食品毒理學(xué)安全性評價程序和方法標準的目錄如下:
(一)食品安全性毒理學(xué)評價程序
(二)食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范
(三)急性經(jīng)口毒性試驗
(四)細菌回復(fù)突變試驗
(五)哺乳動物紅細胞微核試驗
(六)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
(七)小鼠精原細胞/精母細胞染色體畸變試驗
(八)嚙齒動物顯性致死試驗
(九)哺乳動物細胞DNA損傷修復(fù)/非程序性DNA合成體外試驗
(十)果蠅伴性隱性致死試驗
(十一)體外哺乳類細胞HGPRT基因突變試驗
(十二)28天經(jīng)口毒性試驗
(十三)90天經(jīng)口毒性試驗
(十四)致畸試驗
(十五)生殖毒性試驗
(十六)毒物動力學(xué)試驗
(十七)慢性毒性和致癌合并試驗
(十八)慢性毒性試驗
(十九)致癌試驗
(二十)健康指導(dǎo)值
(二十一)致突變物、致畸物和致癌物的處理方法
(二十二)體外哺乳類細胞TK 基因突變試驗
(二十三)受試物處理方法
(二十四)體外哺乳類細胞染色體畸變實驗
(二十五)生殖發(fā)育毒性試驗
相關(guān)信息:
國家衛(wèi)計委關(guān)于征求《食品毒理學(xué)評價程序及方法標準清理建議》(征求意見稿)意見的函