各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)管局：

　　《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉銷售的監(jiān)督管理辦法》經(jīng)2014年3月21日省食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，并經(jīng)廣東省人民政府法制辦公室審查通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　2014年7月7日

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉銷售的監(jiān)督管理辦法

　　第一章 總則

　　第一條 為進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為，保障嬰幼兒配方乳粉消費安全，根據(jù)《食品安全法》、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進一步加強嬰幼兒配方乳粉銷售管理工作的通知》、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展在藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

　　第二條 在廣東省區(qū)域內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為以及食品藥品監(jiān)管部門對嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營活動實施監(jiān)督管理，適用本辦法。

　　第三條 省、市級食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)對本轄區(qū)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)和監(jiān)督檢查工作。

　　縣級食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)組織實施本轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營的行政許可和監(jiān)督管理工作。縣級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)工作需要，可以委派下屬食品藥品監(jiān)督管理所（站）以該部門的名義具體負責(zé)轄區(qū)內(nèi)的許可工作。

　　設(shè)區(qū)的市食藥監(jiān)部門可以結(jié)合實際，劃定本市區(qū)食品流通許可的管轄和權(quán)限。

　　食品藥品監(jiān)督管理所（站）按照屬地監(jiān)管原則，負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營活動的日常監(jiān)督管理工作。

　　第四條 任何組織或者個人有權(quán)對嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營中的違法行為進行投訴和舉報，了解食品流通安全相關(guān)信息，對嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為監(jiān)管工作提出意見和建議。受理部門應(yīng)當(dāng)暢通投訴渠道，依據(jù)來信來訪相關(guān)規(guī)定及時核實、處理、答復(fù)，保護舉報人合法權(quán)益。

　　第二章 準入管理

　　第五條 從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營活動的經(jīng)營者（以下簡稱經(jīng)營者）應(yīng)當(dāng)依法取得食品流通許可。經(jīng)營者在取得《食品流通許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》后方能從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營活動。

　　第六條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)?shù)綃胗變号浞饺榉劢?jīng)營場所所在地縣級（或市級）食品藥品監(jiān)管部門或其下屬食品藥品監(jiān)督管理所、站辦理《食品流通許可證》，到工商部門辦理《營業(yè)執(zhí)照》。

　　第七條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品流通許可的，食品藥品監(jiān)管部門不予受理或者不予許可，申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品流通許可。

　　被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品流通許可的，由原發(fā)證部門撤銷許可，申請人在3年內(nèi)不得再次申請食品流通許可。

　　因“地溝油”犯罪獲緩刑人員，在緩刑考驗期內(nèi)不得申請食品流通許可。

　　食品流通許可系統(tǒng)對上述單位或者個人辦理許可時進行受限管理。

　　第八條 經(jīng)營者申請食品流通許可，按照國家有關(guān)規(guī)定符合下列要求：

　　（一）具有與經(jīng)營的規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所。同一食品經(jīng)營者在兩個以上地點從事嬰幼兒配方乳粉銷售活動的，應(yīng)按不同地點分別取得食品流通許可。

　　（二）從事銷售嬰幼兒配方乳粉以外多品種經(jīng)營的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在銷售場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉，并在銷售區(qū)域或柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜或?qū)^(qū)提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌采取“綠底+白字（黑體）”式樣，提示牌規(guī)格可根據(jù)經(jīng)營者設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

　　（三）嬰幼兒配方乳粉倉儲場所不得設(shè)置在銷售場所以外的地方。

　　（四）經(jīng)營場所和倉儲場所應(yīng)當(dāng)配備必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)備或設(shè)施。

　　（五）經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)配備必要的信息化設(shè)備，建立食品采購、銷售、儲存等電子臺賬，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量可追溯，并滿足嬰幼兒配方乳粉電子追溯系統(tǒng)的實施條件。

　　（六）經(jīng)營企業(yè)要由專人負責(zé)嬰幼兒配方乳粉專柜專區(qū)的食品安全工作，食品安全管理人員應(yīng)在銷售場所進行公示。

　　第九條 在藥店經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉，除應(yīng)當(dāng)具備第八條規(guī)定的要求之外，還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　（一）無違規(guī)經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門予以處罰的記錄；

　　（二）具有提供食品安全消費專業(yè)指導(dǎo)的人員和能力，指導(dǎo)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識培訓(xùn)。

　　（三）參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立健全各項管理制度。

　　第十條 食品藥品監(jiān)管部門對申請人的申請材料進行審查，對有無因經(jīng)營假冒偽劣藥品、保健品等商品被食品藥品監(jiān)管部門予以處罰的記錄進行核實。在藥店經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉的，申請材料應(yīng)當(dāng)包括本制度第九條要求提供的相關(guān)材料。

　　第十一條 食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對申請人的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。食品藥品監(jiān)管部門進行現(xiàn)場核查時，應(yīng)重點核查以下內(nèi)容：

　　（一）經(jīng)營場所是否符合應(yīng)當(dāng)符合的條件；從事多品種經(jīng)營的，是否劃定專柜或?qū)^(qū)經(jīng)營，是否設(shè)立銷售專柜或?qū)^(qū)提示牌，提示牌是否符合法定要求；

　　（二）經(jīng)營場所和倉儲場所配備的設(shè)施設(shè)備是否符合應(yīng)當(dāng)符合的條件，是否配備滿足嬰幼兒配方乳粉電子溯源和信息化監(jiān)管的設(shè)備；

　　（三）經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員是否在經(jīng)營場所進行公示。

　　第十二條 依經(jīng)營者申請，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審核后，符合規(guī)定的，食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放《食品流通許可證》，《食品流通許可證》對嬰幼兒配方乳粉進行單項標(biāo)注，標(biāo)注為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”或“乳制品（僅限嬰幼兒配方乳粉）”。

　　第十三條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛《食品流通許可證》，并在許可范圍內(nèi)從事食品經(jīng)營活動。

　　第十四條 《食品流通許可證》有效期為3年。經(jīng)營者需要延續(xù)食品流通許可有效期的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿30日前向食品流通許可部門提出延續(xù)申請。《食品流通許可證》有效期屆滿未辦理延續(xù)的，不得從事食品經(jīng)營活動。

　　第十五條 經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施。經(jīng)營者不能持續(xù)達到嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可條件的，由食品藥品監(jiān)管部門督促經(jīng)營者辦理《食品流通許可證》的注銷或變更手續(xù)。

　　第三章 食品安全操作規(guī)范

　　第十六條 經(jīng)營者是食品質(zhì)量安全的責(zé)任主體，是保障食品安全的第一責(zé)任人。經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取有效管理措施，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

　　第十七條 禁止經(jīng)營下列嬰幼兒配方乳粉：

　　（一）不在監(jiān)管部門批準的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品名錄之內(nèi)的；

　　（二）企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；

　　（三）無相應(yīng)批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機構(gòu)出具的檢驗報告）的；

　　（四）同一生產(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；

　　（五）牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)的；

　　（六）包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的；

　　（七）無中文標(biāo)簽標(biāo)識的進口嬰幼兒配方乳粉；

　　（八）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

　　第十八條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全并嚴格執(zhí)行從業(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度，全面落實每年40個小時的培訓(xùn)要求，培訓(xùn)食品安全法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員。

　　第十九條 食品安全專業(yè)技術(shù)人員或者管理人員應(yīng)當(dāng)加強食品安全知識的學(xué)習(xí)，提高自身管理和技術(shù)水平，加強食品安全管理，做好對所經(jīng)營嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全工作，監(jiān)督本經(jīng)營主體各項食品安全制度的落實。

　　第二十條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。

　　第二十一條 從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　　（一）在上崗前取得健康證明；

　　（二）每年至少進行一次健康檢查，必要時進行臨時健康檢查；

　　（三）參加企業(yè)組織的食品安全知識培訓(xùn)。

　　（四）被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的，其直接負責(zé)的主管人員自處罰作出之日起5年內(nèi)不得從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營管理工作。

　　第二十二條 銷售人員不得對嬰幼兒配方乳粉進行夸大和虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者。

　　第二十三條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗制度。

　　（一）經(jīng)營者在購進嬰幼兒配方乳粉前，應(yīng)當(dāng)查驗供貨商的經(jīng)營資格，對供貨商的許可證、營業(yè)執(zhí)照原件進行查驗；

　　（二）經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求供貨商提供食品生產(chǎn)許可證或食品流通許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，復(fù)印件上需加蓋生產(chǎn)企業(yè)或供貨商印章；

　　（三）經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求供貨商提供供貨發(fā)票等票據(jù)；

　　（四）經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)要求供貨商提供食品按批次全項目檢驗報告等文件資料。

　　第二十四條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并嚴格執(zhí)行進貨查驗記錄制度，如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進口乳粉的為進口商或進口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、價格、進貨日期、檢驗報告編號及出具單位等內(nèi)容。

　　記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。

　　第二十五條 實行統(tǒng)一配送的經(jīng)營者，可以由總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格的證明文件，建立食品進貨查驗記錄。各門店應(yīng)當(dāng)建立總部統(tǒng)一配送單據(jù)臺賬。

　　第二十六條 從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)如實記錄批發(fā)嬰幼兒配方乳粉的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，或者保留載有上述信息的銷售票據(jù)。

　　第二十七條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采用信息化手段，建立食品進銷可追溯體系和電子臺賬，實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量可追溯，并按規(guī)定進行及時上傳嬰幼兒配方乳粉電子追溯系統(tǒng)所需數(shù)據(jù)。

　　第二十八條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上標(biāo)明的運輸、儲存和銷售條件要求或相關(guān)食品安全標(biāo)準運輸、儲存和銷售嬰幼兒配方乳粉。

　　第二十九條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)定期檢查庫存和正在銷售的乳粉，對發(fā)現(xiàn)包裝破損、腐敗、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、登記造冊，并依法及時采取無害化處理或銷毀等措施，并將相關(guān)情況如實記錄，記錄保存期限不得少于二年。

　　第三十條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對距離保質(zhì)期不足一個月的嬰幼兒配方乳粉及時采取醒目提示或提前下架等處理措施。

　　第三十一條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)主動向消費者提供銷售憑證，對不符合食品安全標(biāo)準的食品履行更換、退貨義務(wù)。

　　第三十二條 經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴格落實質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負責(zé)”的原則對消費者進行賠償。

　　第三十三條 鼓勵有條件的嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者建立食品安全責(zé)任保險制度。

　　第三十四條 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者，承擔(dān)對場內(nèi)經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任，應(yīng)當(dāng)依法履行《食品安全法》第五十二條、《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定的管理義務(wù)。

　　第三十五條 食品藥品監(jiān)管部門依法開展抽樣檢驗時，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)積極配合抽樣檢驗工作，如實提供被抽檢樣品的相關(guān)信息。

　　對經(jīng)檢驗不符合食品安全標(biāo)準的食品，應(yīng)當(dāng)進行無害化處理或者予以銷毀，防止其再次流入市場。

　　第四章 監(jiān)督管理

　　第三十六條 市、縣級食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強對嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者的監(jiān)督檢查。食品安全監(jiān)管部門履行監(jiān)管職責(zé)，有權(quán)采取《食品安全法》第七十七條規(guī)定的監(jiān)督管理措施。

　　第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立、完善電子監(jiān)管體系，推行嬰幼兒配方乳粉電子溯源系統(tǒng)，加快實現(xiàn)嬰幼兒配方乳粉銷售環(huán)節(jié)可查詢、可追溯。

　　第三十八條 基層食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)落實屬地監(jiān)管職責(zé)，落實監(jiān)管責(zé)任人和監(jiān)管任務(wù)，監(jiān)督檢查經(jīng)營者依法落實主體責(zé)任，履行乳粉質(zhì)量、經(jīng)營行為和經(jīng)營者自律的法定責(zé)任和義務(wù)。監(jiān)管部門重點監(jiān)督檢查以下內(nèi)容：

　　（一）經(jīng)營者證照是否齊全、是否在有效期內(nèi)、是否上墻懸掛，實際經(jīng)營情況是否與許可和經(jīng)營范圍一致；

　　（二）經(jīng)營者是否保持許可條件；

　　（三）采取抽查的方式，檢查銷售人員是否具有有效的健康證明；

　　（四）經(jīng)營者是否超過保質(zhì)期銷售食品，是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)注的條件貯存食品，是否及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品；

　　（五）監(jiān)督檢查經(jīng)營者自律情況，食品經(jīng)營者在進貨時是否履行了進貨查驗和進貨查驗記錄制度，是否對不符合食品安全標(biāo)準的食品主動退市等；

　　（六）監(jiān)督檢查食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者是否履行食品安全管理法定義務(wù)，是否落實食品安全管理責(zé)任。

　　第三十九條 監(jiān)管人員進行監(jiān)督檢查時，發(fā)現(xiàn)有違法經(jīng)營行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法移送公安機關(guān)。

　　監(jiān)管人員應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，監(jiān)督檢查記錄經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品經(jīng)營者簽字后歸檔，歸檔期限應(yīng)當(dāng)符合檔案管理的相關(guān)規(guī)定。

　　第四十條 食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將嬰幼兒配方乳粉納入年度監(jiān)測計劃，科學(xué)設(shè)定檢驗項目和檢驗品種，采取常規(guī)性抽檢和突擊性抽檢相結(jié)合的方式，對嬰幼兒配方乳粉進行定期或者不定期抽樣檢驗，抽檢標(biāo)準、程序和結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公布。

　　第四十一條 對抽檢及監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的問題，涉及消費安全的，應(yīng)當(dāng)及時發(fā)出消費警示。

　　第四十二條 食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)全面建立嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者食品安全信用檔案，對經(jīng)營者許可證頒發(fā)、監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，區(qū)分良好信用信息和不良信用信息進行全面記載。符合食品安全“黑名單”條件的，及時予以公布并按照“黑名單”進行管理。

　　第四十三條 經(jīng)營者違反本制度規(guī)定的，食品安全監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》及《食品流通許可證管理辦法》等法律法規(guī)處理。

　　第四十四條 食品集中交易市場的開辦者、食品經(jīng)營柜臺的出租者、食品展銷會的舉辦者和為嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營提供場地的商場、超市等，不履行本制度第三十四條規(guī)定義務(wù)的，食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)《食品安全法》第九十條的規(guī)定處理。

　　第五章 附則

　　第四十五條 本辦法所稱的嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營活動是指在廣東省境內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉的批發(fā)、零售行為。

　　嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者是指從事嬰幼兒配方乳粉批發(fā)、零售行為的批發(fā)商、經(jīng)銷商、商場、超市、母嬰用品店、食品店和藥店等。

　　第四十六條 本辦法由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。

　　第四十七條　本辦法自2014年10月1日起實施。