專家?guī)斓慕?yīng)當(dāng)體現(xiàn)科學(xué)性、代表性和公正性。專家?guī)斐蓡T應(yīng)當(dāng)涵蓋本專業(yè)標準的各個方面，并參照專業(yè)委員會委員的條件。

　　專業(yè)委員會需要特邀成員參加標準審查時優(yōu)先從專家?guī)熘羞x取。

　　專業(yè)委員會秘書處負責(zé)對專家?guī)斓墓芾怼＝＜規(guī)斓膶I(yè)委員會應(yīng)當(dāng)將名單及管理制度報國家衛(wèi)生標準委員會秘書處備案。

　　第十七條專業(yè)委員會可設(shè)通訊成員，通訊成員為與本專業(yè)有關(guān)的地方標準專業(yè)組織、企業(yè)、事業(yè)單位的代表。通訊成員可參與標準審查，但無表決權(quán)。

　　通訊成員由專業(yè)委員會根據(jù)申請審查批準，報國家衛(wèi)生標準委員會秘書處備案。

　　第十八條國家衛(wèi)生標準委員會印章由國家衛(wèi)生計生委代章。國家衛(wèi)生標準委員會秘書處印章由法制司代章。專業(yè)委員會印章由秘書處掛靠單位代章。

　　第十九條本章程由國家衛(wèi)生標準委員會審議通過，由國家衛(wèi)生計生委批準并負責(zé)解釋。

　　第二十條本章程自發(fā)布之日起施行。2003年1月6日發(fā)布的《全國衛(wèi)生標準委員會章程》同時廢止。

　　附件2

　　衛(wèi)生標準管理辦法

　　第一章　總則

　　第一條　為加強衛(wèi)生標準工作科學(xué)化、規(guī)范化管理，保證衛(wèi)生標準質(zhì)量，促進衛(wèi)生標準實施，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱衛(wèi)生標準，是指為實施國家衛(wèi)生計生法律法規(guī)和政策，保護人體健康，在研究與實踐的基礎(chǔ)上，對職責(zé)范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等事項制定的各類技術(shù)規(guī)定。

　　第三條　本辦法所稱衛(wèi)生標準工作包括：

　　（一）編制中長期衛(wèi)生標準規(guī)劃和年度計劃；

　　（二）衛(wèi)生標準制定、修訂；

　　（三）衛(wèi)生標準解釋；

　　（四）衛(wèi)生標準宣貫；

　　（五）衛(wèi)生標準實施；

　　（六）衛(wèi)生標準復(fù)審；

　　（七）其他相關(guān)工作。

　　第四條　衛(wèi)生標準包括下列內(nèi)容：

　　（一）職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；

　　（二）環(huán)境衛(wèi)生、營養(yǎng)、學(xué)校（包括學(xué)齡前園所）衛(wèi)生及相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；

　　（三）生活飲用水衛(wèi)生及相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；

　　（四）傳染病、慢性非傳染性疾病及其他與疾病預(yù)防控制有關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求；

　　（五）與醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療機構(gòu)管理及采供血有關(guān)的技術(shù)要求；

　　（六）衛(wèi)生計生信息技術(shù)要求；

　　（七）與衛(wèi)生技術(shù)要求相配套的檢測檢驗方法和評價方法；

　　（八）其他與保護公眾身體健康和生命安全相關(guān)的衛(wèi)生技術(shù)要求。

　　第五條　衛(wèi)生標準按適用范圍可分為國家標準（含國家職業(yè)衛(wèi)生標準）、行業(yè)標準和地方標準。對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標準；對需要在全國衛(wèi)生行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準；對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的衛(wèi)生技術(shù)要求，可以制定地方標準。

　　第六條　衛(wèi)生標準按實施性質(zhì)可分為強制性標準和推薦性標準。保障公眾健康、安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準為強制性標準，其他標準為推薦性標準。

　　第七條　衛(wèi)生標準管理工作由國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（以下簡稱國家衛(wèi)生計生委）負責(zé)，在委主任領(lǐng)導(dǎo)下，實行歸口管理、分工負責(zé)。

　　國家衛(wèi)生計生委設(shè)立國家衛(wèi)生標準委員會，負責(zé)全國衛(wèi)生標準政策、規(guī)劃、年度計劃的制定管理工作。國家衛(wèi)生標準委員會下設(shè)衛(wèi)生標準專業(yè)委員會（以下簡稱專業(yè)委員會）。

　　國家衛(wèi)生標準委員會秘書處設(shè)在國家衛(wèi)生計生委法制司，歸口管理衛(wèi)生標準工作。相關(guān)業(yè)務(wù)司局會同各專業(yè)委員會負責(zé)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域衛(wèi)生標準的制定、修訂工作。

　　衛(wèi)生監(jiān)督中心承擔(dān)組織衛(wèi)生標準立項評審、審查衛(wèi)生標準報批材料、開展基礎(chǔ)研究、重要標準的宣傳貫徹、實施及效果評價等標準管理具體工作。

　　各專業(yè)委員會依據(jù)《國家衛(wèi)生標準委員會章程》確定的職責(zé)開展工作。

　　第八條　衛(wèi)生標準制定、修訂經(jīng)費納入財政預(yù)算，并按照國家有關(guān)財經(jīng)法律法規(guī)和國家衛(wèi)生計生委專項資金管理辦法管理。

　　第九條　審定發(fā)布的衛(wèi)生標準屬科技成果，并作為標準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格評審依據(jù)。

　　第十條　鼓勵公民、法人和其他組織積極參與衛(wèi)生標準工作。

　　第二章　衛(wèi)生標準規(guī)劃與計劃的制定

　　第十一條　國家衛(wèi)生計生委根據(jù)工作需要組織制定衛(wèi)生標準工作中長期規(guī)劃和衛(wèi)生標準制定、修訂年度計劃（以下簡稱年度計劃）。

　　第十二條　衛(wèi)生標準規(guī)劃主要包括以下內(nèi)容：

　　（一）背景；

　　（二）指導(dǎo)思想；

　　（三）主要目標、任務(wù)；

　　（四）保障措施；

　　（五）重點領(lǐng)域等。

　　第十三條　年度計劃主要包括以下內(nèi)容：

　　（一）衛(wèi)生標準名稱；

　　（二）標準類別；

　　（三）標準性質(zhì)；

　　（四）制定、修訂進度；

　　（五）主要起草單位；

　　（六）其他需要說明的內(nèi)容。

　　第十四條　衛(wèi)生標準規(guī)劃和年度計劃項目的確定應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　　（一）保障公眾健康，促進國民經(jīng)濟與社會發(fā)展；

　　（二）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生計生政策和方針；

　　（三）滿足衛(wèi)生計生工作需要；

　　（四）具有充分的科學(xué)依據(jù)，切實可行。

　　第十五條　國家衛(wèi)生計生委根據(jù)工作需要確定衛(wèi)生標準制定、修訂的重點領(lǐng)域,并公開向社會征集項目建議。

　　任何公民、法人和其他組織均可以提出立項建議，并推薦項目承擔(dān)單位和起草人。

　　第十六條　衛(wèi)生標準起草單位的確定采用委托或招標等形式，擇優(yōu)選取。

　　第十七條　建立衛(wèi)生標準制定、修訂計劃項目評審制度。

　　衛(wèi)生監(jiān)督中心負責(zé)組織對衛(wèi)生標準制定、修訂計劃項目進行評審，形成年度計劃草案，經(jīng)國家衛(wèi)生標準委員會審議后，由國家衛(wèi)生計生委批準下達，并向社會公布。

　　第十八條　計劃執(zhí)行過程中遇有特殊情況，可以根據(jù)需要依程序進行調(diào)整。

　　第三章　衛(wèi)生標準起草和征求意見

　　第十九條　提倡由不同單位組成協(xié)作組承擔(dān)標準起草工作。鼓勵科研院所、教育機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和學(xué)會、社會團體參與衛(wèi)生標準的起草。多個單位參與標準起草時，主要負責(zé)單位為第一起草單位，主要負責(zé)人為第一起草人。

　　第二十條　第一起草單位應(yīng)當(dāng)與國家衛(wèi)生計生委法制司簽訂衛(wèi)生標準制定、修訂項目委托協(xié)議書，按照有關(guān)規(guī)定和委托協(xié)議書的要求起草標準，形成標準征求意見稿。

　　第二十一條　第一起草單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求標準使用單位、科研院所、行業(yè)協(xié)會、專家等各相關(guān)方面的意見，并在衛(wèi)生標準網(wǎng)上向社會公開征求意見。征求意見時應(yīng)當(dāng)同時附編制說明。

　　征求意見周期一般不少于1個月。標準起草單位收集的反饋意見不得少于20份（不包括專業(yè)委員會委員意見）。

　　第二十二條　標準起草單位應(yīng)當(dāng)對反饋意見進行歸納整理、分析研究，對所提意見不采納時，應(yīng)說明理由。

　　第二十三條　第一起草單位應(yīng)當(dāng)在征求意見的基礎(chǔ)上完成標準送審稿，連同相關(guān)材料提交相應(yīng)專業(yè)委員會審查。

　　第四章　衛(wèi)生標準審查、報批與發(fā)布

　　第二十四條　各專業(yè)委員會負責(zé)標準的技術(shù)審查。衛(wèi)生監(jiān)督中心對標準及相關(guān)材料的完整性、協(xié)調(diào)性、規(guī)范性、格式等內(nèi)容進行全面審核。國家衛(wèi)生計生委各業(yè)務(wù)主管司局負責(zé)標準報批稿的業(yè)務(wù)把關(guān)，法制司負責(zé)標準報批程序的審核。

　　第二十五條　專業(yè)委員會對標準進行初審，初審合格的進行會審。涉及面小、修訂內(nèi)容比較簡單的推薦性標準可以采用函審方式。

　　會審或函審后應(yīng)當(dāng)作出審查結(jié)論。審查結(jié)論分為通過和不通過，具有表決權(quán)人數(shù)的四分之三以上（含四分之三）同意的視為通過。

　　第二十六條　審查通過的標準，專業(yè)委員會秘書處應(yīng)當(dāng)及時將標準報批材料報國家衛(wèi)生計生委有關(guān)業(yè)務(wù)司局進行業(yè)務(wù)審核。對有可能產(chǎn)生國際貿(mào)易影響的強制性衛(wèi)生標準，應(yīng)當(dāng)附對外通報所需材料。

　　未通過審查的標準，專業(yè)委員會應(yīng)向標準起草單位出具書面意見，說明未予通過的理由并提出相應(yīng)修改要求。起草單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見修改。

　　第二十七條　標準報批材料經(jīng)業(yè)務(wù)司局審核通過后，由專業(yè)委員會秘書處報衛(wèi)生監(jiān)督中心進行審核。衛(wèi)生監(jiān)督中心將符合要求的標準報批材料報國家衛(wèi)生計生委法制司，對不符合要求的提出審核意見并反饋專業(yè)委員會秘書處。

　　國家衛(wèi)生計生委法制司對標準的報批程序進行審核，需要通報的強制性衛(wèi)生標準送國際司履行對外通報程序。審核通過的標準報委領(lǐng)導(dǎo)。

　　重大衛(wèi)生標準發(fā)布前應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)生計生委再次征求社會或相關(guān)方面意見。

　　第二十八條　衛(wèi)生行業(yè)標準、國家職業(yè)衛(wèi)生標準由國家衛(wèi)生計生委以通告形式發(fā)布。國家職業(yè)衛(wèi)生標準以外的其他國家衛(wèi)生標準報送國家標準化管理委員會。

　　衛(wèi)生行業(yè)標準發(fā)布后，報國家標準化管理委員會備案。

　　第五章衛(wèi)生標準實施、效果評價

　　第二十九條　國家衛(wèi)生計生委負責(zé)衛(wèi)生標準的宣傳貫徹與實施。各業(yè)務(wù)司局在各自職責(zé)范圍內(nèi)承擔(dān)衛(wèi)生標準的貫徹執(zhí)行工作，將衛(wèi)生標準作為指導(dǎo)、評審、監(jiān)管等工作的重要技術(shù)依據(jù)。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生標準的宣傳貫徹與實施。

　　第三十條　國家衛(wèi)生計生委建立衛(wèi)生標準實施評估機制，省級衛(wèi)生計生行政部門及相關(guān)單位對衛(wèi)生標準實施情況進行評價。

　　任何公民、法人和其他組織均可以對標準實施過程中存在的問題提出意見和建議。

　　第三十一條　衛(wèi)生標準實施后，專業(yè)委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和社會的需要適時進行復(fù)審，提出繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議。復(fù)審周期一般不超過5年。

　　第六章　附則

　　第三十二條　本辦法下列用語的含義是：

　　初審，是指衛(wèi)生標準專業(yè)委員會秘書處對衛(wèi)生標準送審稿及相關(guān)材料的完整性及規(guī)范性進行的初步審查。

　　會審，是指專業(yè)委員會通過會議形式對衛(wèi)生標準送審稿及相關(guān)材料進行的審查。

　　函審，是指專業(yè)委員會通過信函形式對衛(wèi)生標準送審稿及相關(guān)材料進行的審查。

　　第三十三條　國家衛(wèi)生計生委負責(zé)衛(wèi)生標準的解釋工作，衛(wèi)生標準的解釋與衛(wèi)生標準具有同等效力。以下情況需對衛(wèi)生標準進行解釋：

　　（一）標準實施過程中存在普遍質(zhì)疑的；

　　（二）標準需要進一步明確具體含義的；

　　（三）標準制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確適用標準依據(jù)的；

　　（四）其他需要作出解釋的情況。

　　國家衛(wèi)生計生委有關(guān)司局會同相關(guān)專業(yè)標準委員會就標準解釋提出草案，法制司進行程序?qū)徍撕髨笪I(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)，以委發(fā)文形式發(fā)布。

　　第三十四條　衛(wèi)生監(jiān)督中心、專業(yè)委員會秘書處、標準起草單位應(yīng)當(dāng)健全標準工作檔案管理制度，妥善保管有關(guān)檔案。

　　第三十五條　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生行政部門制定、修訂地方衛(wèi)生標準參照本辦法。

　　地方衛(wèi)生標準應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后30日內(nèi)，報衛(wèi)生監(jiān)督中心備案。

　　第三十六條　本辦法自發(fā)布之日起施行。2006年6月22日發(fā)布的《衛(wèi)生標準管理辦法》同時廢止。