為了配合總局深化改革工作,借鑒國際經(jīng)驗,國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局(FDA)相關(guān)部門(mén)聯(lián)合制定了工作方案,邀請美國FDA總部及駐華辦有關(guān)官員來(lái)華就美國藥品監管整體情況進(jìn)行系統介紹和交流。
整體活動(dòng)計劃旨在全面介紹美國FDA關(guān)于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評機制以及藥品檢查機制。講座將由美國FDA副局長(cháng)及相關(guān)官員進(jìn)行介紹,計劃開(kāi)展九次講座及相關(guān)會(huì )議,并于本年度執行完畢。
2015年4月22日上午,首次交流在總局舉行,美國(FDA)總部藥品質(zhì)量辦公室代理助理主任李守來(lái)(Larry Lee)博士在總局做了題為“藥品質(zhì)量辦公室職能”和“藥品質(zhì)量量度”的演講。總局相關(guān)司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監管局、北京大學(xué)以及南開(kāi)大學(xué)等共159人參會(huì ),并與演講者進(jìn)行了較好的互動(dòng)交流。