根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)的計(jì)劃安排,國(guó)合司于2015年5月29日下午組織了與美國(guó)FDA系列交流活動(dòng)中的第二次監(jiān)管交流講座。
美國(guó)FDA藥品審評(píng)與研究中心仿制藥政策辦公室主任凱斯·弗蘭納甘(Keith Flanagan)在總局做了題為“美國(guó)FDA對(duì)仿制藥的審評(píng)”的演講。總局相關(guān)司局、在京直屬單位、部分省市食品藥品監(jiān)管局等共152人參會(huì),并就創(chuàng)新藥及仿制藥監(jiān)管法規(guī)、策略和程序等議題與美方人員進(jìn)行了熱烈的互動(dòng)交流。
為實(shí)現(xiàn)總局“合作共贏”、“平衡發(fā)展”和“共同安全”的國(guó)際合作目標(biāo),國(guó)合司還將按計(jì)劃繼續(xù)舉辦相關(guān)交流活動(dòng)。