按照省局《關(guān)于開(kāi)展保健食品GMP跟蹤檢查的通知》（食藥監(jiān)辦健〔2015〕98號(hào)）安排，2015年4-12月省局對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)組織了跟蹤檢查和飛行檢查。現(xiàn)將檢查結(jié)果通報(bào)如下：

 

　　一、基本情況

 

　　本次飛行檢查由省局組織，審評(píng)中心具體實(shí)施，從廣東省保健食品GMP檢查員庫(kù)抽選檢查人員，共派出30個(gè)檢查組，每組3-4名檢查員。檢查對(duì)象為2014年底前取得保健食品GMP證書(shū)的部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)，共50家。重點(diǎn)檢查企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、上次保健食品GMP審查缺陷項(xiàng)目及日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改落實(shí)情況等。

 

　　從檢查情況看，大部分企業(yè)能夠按照法律法規(guī)和保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，具體表現(xiàn)在：

 

　　（一）能按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)條件開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，產(chǎn)品的合法性和安全性基本得到保證。

 

　　（二）多數(shù)企業(yè)能按照GMP的要求做好人員的培訓(xùn)、廠(chǎng)房、設(shè)備設(shè)施的維護(hù)等。

 

　　（三）質(zhì)量管理意識(shí)提高。多數(shù)企業(yè)重視質(zhì)量管理工作，建立并執(zhí)行一整套的能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，注重對(duì)原輔料的審核、生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶岣撸瑥脑搭^上把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

 

　　二、存在的主要問(wèn)題

 

　　（一）潔凈車(chē)間和設(shè)施設(shè)備的維護(hù)不足。部分企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間潔凈區(qū)內(nèi)表面有破損；未定期對(duì)空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行檢修；壓力表、溫濕度計(jì)等未定期檢定或校準(zhǔn)，不能有效保證生產(chǎn)過(guò)程的潔凈要求。

 

　　（二）原料管理存在不完善情形。部分企業(yè)購(gòu)進(jìn)原料未向供應(yīng)商索取有效檢驗(yàn)報(bào)告單；未對(duì)原料按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢；原料臺(tái)賬不完整或帳卡物不一致等。

 

　　（三）生產(chǎn)質(zhì)量管理存在不規(guī)范情形。部分企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備及場(chǎng)所清場(chǎng)不徹底；設(shè)備的清潔狀態(tài)及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不規(guī)范；生產(chǎn)記錄不完整或隨意涂改；未按要求留樣等。

 

　　三、處理情況及下一步工作重點(diǎn)

 

　　（一）針對(duì)飛行檢查、跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，相關(guān)市局已向企業(yè)發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)，并跟蹤企業(yè)整改情況；對(duì)經(jīng)整改后仍然不符合許可要求和保健食品GMP要求的企業(yè)，我局已依法撤銷(xiāo)其許可證，收回保健食品GMP證書(shū)。

 

　　（二）各地要按照新實(shí)施的食品安全法及相關(guān)規(guī)定的要求，加強(qiáng)對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依法查處。

 

　　（三）將今年檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè)列入明年飛行檢查企業(yè)名單，將企業(yè)存在的典型問(wèn)題作為明年的重點(diǎn)檢查內(nèi)容。

 

　　附件：1、   保健食品生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查情況

 

　　2、   保健食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況

 

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2015年12月1日