各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局，總局機(jī)關(guān)各司局、各直屬單位：

 

    根據(jù)黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進(jìn)社會信用體系建設(shè)的工作部署，以及國務(wù)院《關(guān)于印發(fā)社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014—2020年）的通知》（國發(fā)〔2014〕21號，以下簡稱《規(guī)劃綱要》），為加快推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，保障食品藥品安全，制定本指導(dǎo)意見。

 

    一、總體要求和工作目標(biāo)

 

    （一）總體要求。按照國家統(tǒng)一規(guī)劃和部署，編制信用信息目錄，確定各類信息公開共享范圍，結(jié)合食品藥品行業(yè)領(lǐng)域的實(shí)際情況，加快建設(shè)食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫和信息交換共享平臺，加強(qiáng)信用信息收集、管理與公開，開展食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員信用等級評價(jià)，實(shí)現(xiàn)守信激勵(lì)和失信懲戒，最大程度保障食品藥品安全。

 

    （二）工作目標(biāo)

 

    第一階段（2016年底前），主要完成食品藥品安全信用體系的頂層設(shè)計(jì)，完善相關(guān)制度，建立企業(yè)及相關(guān)人員信用信息檔案，啟動信用信息數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作，按產(chǎn)品分類特點(diǎn)探索制定食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理標(biāo)準(zhǔn)，初步構(gòu)建信用等級評價(jià)機(jī)制。

 

    第二階段（2017年—2018年），初步建成食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評價(jià)制度和信用分級分類管理標(biāo)準(zhǔn)，全面推進(jìn)信用體系建設(shè)。

 

    第三階段（2019年—2020年），建立起國家、省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門之間互聯(lián)互通的食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并與相關(guān)監(jiān)管部門實(shí)現(xiàn)信息共享與交換、信用結(jié)果公開與聯(lián)合懲戒，初步實(shí)現(xiàn)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及相關(guān)人員信用分級分類管理，形成社會共治格局。

 

    二、主要任務(wù)

 

    （一）建立信用信息目錄及管理制度。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范信用信息收集與管理的權(quán)限、內(nèi)容、渠道、方式和方法。全面梳理履職過程中產(chǎn)生的信用信息，編制本部門審批、抽驗(yàn)和執(zhí)法信用信息目錄，確定各類信用信息的公開共享范圍，明確可以通過平臺實(shí)現(xiàn)共享或擬與其他部門交換的信息類別，做到食品藥品安全信用信息收集客觀真實(shí)、完整準(zhǔn)確，發(fā)布合法公正、權(quán)威及時(shí)。

 

    （二）規(guī)范信用信息內(nèi)容。各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)收集以下信用信息。

 

    1.基礎(chǔ)信息：包括企業(yè)名稱、類別、地址、工商登記等主體資質(zhì)信息；法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員姓名、身份證號碼信息和行政相對人社會信用統(tǒng)一代碼等信息。

 

    2.行政許可信息：包括行政相對人許可或備案、行政許可變更事項(xiàng)、認(rèn)證管理、產(chǎn)品注冊證明文件及編號等應(yīng)當(dāng)公示的各項(xiàng)行政許可事項(xiàng)相關(guān)信息。

 

    3.監(jiān)督檢查信息：包括日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)問題、整改情況及責(zé)任約談等信息。

 

    4.產(chǎn)品檢驗(yàn)抽驗(yàn)信息：檢驗(yàn)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問題及品種、數(shù)量、批次、時(shí)間等信息。

 

    5.行政處罰信息：包括食品藥品從業(yè)主體違反法律、法規(guī)、規(guī)章受到警告、罰款、沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證行政處罰等信息。各項(xiàng)行政處罰事項(xiàng)的行政處罰決定書文號、執(zhí)法依據(jù)、案件名稱、行政相對人統(tǒng)一社會信用代碼、處罰事由、作出處罰決定的部門、處罰結(jié)果和救濟(jì)渠道等信息，以及作出行政處罰決定的部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)公示的相關(guān)信息。

 

    6.表彰、獎(jiǎng)勵(lì)信息：包括政府部門、上級機(jī)關(guān)、行業(yè)協(xié)會對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全方面的表彰獎(jiǎng)勵(lì)、典型示范及行業(yè)推薦等。

 

    （三）建立食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫。按照國家統(tǒng)一部署，以數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化為原則，構(gòu)建全國統(tǒng)一的食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并實(shí)現(xiàn)與相關(guān)部門信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。各省級食品藥品監(jiān)督管理部門在總局統(tǒng)籌規(guī)劃下，分別建設(shè)當(dāng)?shù)氐氖称匪幤钒踩庞眯畔?shù)據(jù)庫，并與總局以及本省有關(guān)部門信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。

 

    （四）及時(shí)錄入信用信息。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對履職過程采集和掌握的相關(guān)信用信息進(jìn)行整合歸集，并按照屬地管理、一戶一檔，以及誰檢查誰錄入、誰抽驗(yàn)誰錄入、誰處罰誰錄入、誰許可誰錄入的原則，在信息產(chǎn)生之后7個(gè)工作日內(nèi)，錄入食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫。

 

    （五）開展企業(yè)信用等級評價(jià)。根據(jù)國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，將食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用等級分為守信（A級）、基本守信（B級）、失信（C級）、嚴(yán)重失信（D級）四級。結(jié)合食品藥品行業(yè)及不同產(chǎn)品類別的特點(diǎn)，食品（含食品添加劑）、保健食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品等各行業(yè)領(lǐng)域分別探索建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用分級分類管理評級標(biāo)準(zhǔn)。按照分類合理、評價(jià)科學(xué)的原則，制定食品藥品安全信用評價(jià)制度與方法。

 

    （六）加強(qiáng)信用信息的使用。將信用信息作為食品藥品監(jiān)督管理部門行政審批和日常監(jiān)管的重要參考。在行政許可事項(xiàng)的審批過程中，對于有不良信用記錄的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，增加其核查力度，暫停或者不予審批；在日常監(jiān)管中，將有不良信用記錄的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，加大監(jiān)管力度，增加日常監(jiān)督檢查頻次。

 

    （七）實(shí)現(xiàn)跨部門聯(lián)合懲戒和守信激勵(lì)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立信用獎(jiǎng)懲制度，對于存在嚴(yán)重失信行為的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，食品藥品監(jiān)督管理部門在加大監(jiān)管和懲戒力度的同時(shí)，將名單匯總后，提供給負(fù)責(zé)實(shí)施聯(lián)合懲戒的部門，由這些部門按照有關(guān)規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施。對守法誠信的企業(yè)，食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合有關(guān)部門加大宣傳力度，發(fā)揮先進(jìn)典型的示范作用，弘揚(yáng)誠信文化，形成“讓守信者處處受益，失信者寸步難行”的良好社會氛圍。

 

    （八）加強(qiáng)信用信息公開。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立信用信息公開機(jī)制和公開網(wǎng)站，及時(shí)向社會公開食品藥品企業(yè)信用評價(jià)等級、失信行為、受到的懲處情況以及誠信守法經(jīng)營、獲得表彰獎(jiǎng)勵(lì)等信息，公開期限不少于2年。鼓勵(lì)各級食品藥品監(jiān)督管理部門不斷擴(kuò)大信用信息公開范圍，創(chuàng)新信用信息公開方式。

 

    （九）構(gòu)建信用信息交換共享平臺。建立和完善信用信息交換共享機(jī)制，強(qiáng)化食品藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)信用信息查詢共享應(yīng)用。建立公開查詢窗口，方便人民群眾查詢，推進(jìn)與相關(guān)監(jiān)管部門信用信息交換共享，充分發(fā)揮聯(lián)合懲戒機(jī)制作用，實(shí)現(xiàn)社會共治。

 

    （十）開展信用體系建設(shè)試點(diǎn)。根據(jù)國務(wù)院《規(guī)劃綱要》有關(guān)要求，選擇有一定基礎(chǔ)的地區(qū)和企業(yè)開展食品藥品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)基礎(chǔ)上，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善食品藥品安全信用體系建設(shè)的相關(guān)內(nèi)容，進(jìn)一步推廣應(yīng)用，逐步在全國建立起食品藥品安全信用體系運(yùn)行長效機(jī)制。

 

    （十一）開展“信用示范企業(yè)”創(chuàng)建和宣傳教育活動。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的組織引領(lǐng)作用，鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會推動本行業(yè)信用文化建設(shè)，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中倡導(dǎo)開展“信用示范”創(chuàng)建和教育宣傳活動，樹立企業(yè)守信典范，營造“守信光榮，失信可恥”的良好風(fēng)尚。

 

    三、責(zé)任分工

 

    食品藥品安全信用體系建設(shè)是一項(xiàng)長期、艱巨的任務(wù)，需要各級食品藥品監(jiān)督管理部門通力合作，共同完成。具體職責(zé)分工如下：

 

    （一）國家食品藥品監(jiān)督管理總局各相關(guān)單位。稽查局負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)信用體系建設(shè)工作；各業(yè)務(wù)司依據(jù)工作職責(zé)，提供總局注冊審批、抽驗(yàn)、日常監(jiān)管等基礎(chǔ)信息，組織推進(jìn)本專業(yè)信用體系建設(shè)工作。科技標(biāo)準(zhǔn)司、總局信息中心支持配合，各相關(guān)司局積極參與，統(tǒng)籌規(guī)劃建設(shè)食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并做好與國家相關(guān)信息系統(tǒng)的對接。

 

    （二）省級食品藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)總局信用體系建設(shè)總體要求，研究制定本省食品藥品安全信用體系建設(shè)工作方案；組織、指導(dǎo)和實(shí)施全省食品藥品安全信用信息采集和上傳、檔案建立和分類管理工作；根據(jù)總局統(tǒng)一規(guī)定，制定本省信用等級結(jié)果應(yīng)用和發(fā)布制度；制定激勵(lì)和懲戒制度；建立省級食品藥品安全信用信息數(shù)據(jù)庫，并與總局?jǐn)?shù)據(jù)庫對接。

 

    （三）食品藥品行業(yè)協(xié)會、社會組織。充分發(fā)揮市場在信用資源配置中的重要作用，鼓勵(lì)發(fā)展第三方征信機(jī)構(gòu)依法依規(guī)對食品藥品安全信用信息進(jìn)行采集，發(fā)揮第三方機(jī)構(gòu)、媒體和行業(yè)協(xié)會作用，鼓勵(lì)公眾廣泛參與監(jiān)督。鼓勵(lì)和支持各有關(guān)單位、各類市場主體依法查詢、應(yīng)用食品藥品安全信用信息。充分調(diào)動行業(yè)協(xié)會積極性，開展誠信示范創(chuàng)建活動，推動建立行業(yè)信用記錄，加強(qiáng)行業(yè)誠信自律和約束引導(dǎo)機(jī)制建設(shè)。

 

    四、工作要求

 

    （一）明確責(zé)任，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對信用體系建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，研究制定具體實(shí)施方案。建立工作例會制度，深化對信用體系建設(shè)工作研究，抓好落實(shí)。加強(qiáng)食品藥品信用體系建設(shè)宣傳，營造良好的工作氛圍。

 

    （二）積極爭取地方政府支持，加強(qiáng)資金保障。地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要積極爭取地方黨委政府的支持，把食品藥品安全信用體系建設(shè)納入當(dāng)?shù)厣鐣庞皿w系建設(shè)和“十三五”規(guī)劃中，做到有責(zé)、有崗、有人、有手段；加大對食品藥品安全信用體系建設(shè)的資金投入，確保食品藥品安全信用體系建設(shè)工作順利開展。

 

    （三）指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)自身信用建設(shè)，落實(shí)主體責(zé)任。地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門要把食品藥品企業(yè)安全信用管理、信用記錄作為對企業(yè)信用分級分類的重要依據(jù)，督導(dǎo)企業(yè)履行食品藥品安全信用建設(shè)主體責(zé)任。加強(qiáng)對第三方征信機(jī)構(gòu)開展食品藥品安全信用征信業(yè)務(wù)的指導(dǎo)，積極培育引導(dǎo)社會征信市場健康有序發(fā)展。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在食品藥品安全信用體系建設(shè)中的重要作用，開展行業(yè)誠信道德示范創(chuàng)建活動。

 

    （四）建立制度，加強(qiáng)督查考核。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要把食品藥品安全信用體系建設(shè)作為日常工作的重要內(nèi)容，加快實(shí)施推進(jìn)。要建立工作進(jìn)展信息報(bào)送制度，每半年將本省食品藥品安全信用體系建設(shè)工作開展情況報(bào)送總局信用體系建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。總局將把各地信用體系建設(shè)工作情況納入年度績效考核，并定期進(jìn)行通報(bào)。

 

    食品藥品監(jiān)管總局

 

    2015年11月19日