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陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的通知(陜食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕98號(hào))

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2016-01-07 13:36 來源:陜西省食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的通知(陜食藥監(jiān)發(fā)〔2015〕98號(hào))
各設(shè)區(qū)市、省直管縣食品藥品監(jiān)督管理局(委),局機(jī)關(guān)各有關(guān)處室、直屬單位:
 
    《陜西省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)已經(jīng)局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)印發(fā)你們,請認(rèn)真貫徹落實(shí)。
 
    陜西省食品藥品監(jiān)督管理局
 
    2015年12月29日
 
    (公開屬性:主動(dòng)公開)
 
    陜西省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)
 
    第一章  總 則
 
    第一條  為加強(qiáng)食品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)督管理,保障人民群眾飲食安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱《食品安全法》)、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,制定本辦法。
 
    第二條  凡在陜西省行政區(qū)域內(nèi)從事食品生產(chǎn)加工(以下稱食品生產(chǎn))的企業(yè)和食品生產(chǎn)監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵守本辦法。
 
    本辦法所稱食品生產(chǎn)企業(yè),是指在陜西省行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)(不包括食品生產(chǎn)小作坊)。
 
    第三條  從事食品生產(chǎn)的企業(yè),必須具備保證食品質(zhì)量安全的生產(chǎn)條件,按規(guī)定程序取得食品生產(chǎn)許可證,所生產(chǎn)的食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可出廠銷售。
 
    第四條  省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)省級(jí)食品生產(chǎn)許可管理;建立日常監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制并監(jiān)督實(shí)施;組織開展省級(jí)食品安全監(jiān)督抽檢和飛行檢查,依法公布區(qū)域內(nèi)食品安全信息,開展食品安全違法案件稽查,依法處置重大食品安全事故;組織落實(shí)國家食品安全檢查年度計(jì)劃和專項(xiàng)整治;確定和組織本省專項(xiàng)整治。
 
    第五條  市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作;負(fù)責(zé)市級(jí)食品生產(chǎn)許可管理;組織實(shí)施食品安全年度監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢,對食品生產(chǎn)企業(yè)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施分級(jí)管理,確定檢查頻次;依法公布區(qū)域內(nèi)食品安全信息,監(jiān)督企業(yè)產(chǎn)品召回,依法查處食品安全違法行為。
 
    第六條  縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市局的統(tǒng)一部署,負(fù)責(zé)縣級(jí)食品生產(chǎn)許可管理;制定本級(jí)年度檢查計(jì)劃,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定檢查頻次;負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,排查食品安全隱患、信息報(bào)告和宣傳教育等工作,依法查處違法行為;落實(shí)上級(jí)部門開展的專項(xiàng)檢查;監(jiān)督企業(yè)落實(shí)整改;建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
 
    鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查、巡查和信息報(bào)告;督促企業(yè)開展自查及隱患排查;督促轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度,規(guī)范各種記錄和臺(tái)賬管理;發(fā)現(xiàn)食品安全生產(chǎn)問題,及時(shí)向縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
 
    第二章  食品生產(chǎn)
 
    第一節(jié)  一般規(guī)定
 
    第七條  從事食品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)依法取得許可,并在許可范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。
 
    第八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓等。
 
    第九條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn),無標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
 
    第十條  食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有大專以上相關(guān)專業(yè)或長期從事食品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí),檢驗(yàn)人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ〉脧氖率称焚|(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)。
 
    直接接觸食品的工作人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明并經(jīng)過企業(yè)內(nèi)部崗前衛(wèi)生培訓(xùn)后方可上崗。
 
    食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事直接接觸食品的工作。
 
    第十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)所用原材料、食品添加劑等應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。使用的原材料屬于生產(chǎn)許可管理的,必須使用獲證產(chǎn)品。
 
    第十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系,實(shí)施從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、貯存、運(yùn)輸和銷售全過程的質(zhì)量管理。
 
    第十三條  出廠銷售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝,并有標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)。包裝材料、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
    第十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中嚴(yán)禁下列行為:
 
    (一)違反國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定超范圍、超限量使用食品添加劑;
 
    (二)使用非食用原料生產(chǎn)食品,在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),用回收食品作為原料生產(chǎn)食品;
 
    (三)使用未經(jīng)檢疫或者檢疫不合格的肉類生產(chǎn)食品。使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲、病源性微生物,或者微生物毒素含量超過國家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品;
 
    (四)在食品中摻雜、使假,以次充好,以不合格食品冒充合格食品;
 
    (五)偽造食品產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址、質(zhì)量標(biāo)志等;
 
    (六)生產(chǎn)和使用國家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品;
 
    (七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他禁止行為。
 
    第十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品中不得添加藥品。添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)時(shí),依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布的目錄執(zhí)行。
 
    第十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系。通過進(jìn)貨查驗(yàn)、索證索票、生產(chǎn)過程記錄、購銷臺(tái)賬等方式,保證其生產(chǎn)的食品可追溯。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)采用信息化手段采集、留存原材料、生產(chǎn)、銷售信息。
 
    第十七條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬制度,如實(shí)記錄每批出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺(tái)賬及相關(guān)銷售票據(jù),保存期限不少于2年。
 
    第十八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,每年應(yīng)不少于一次對食品安全狀況進(jìn)行自查評價(jià)。生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品安全要求的,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)活動(dòng),并向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
 
    第二節(jié)  原材料采購管理
 
    第十九條  食品生產(chǎn)企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)要求的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。
 
    第二十條  企業(yè)應(yīng)建立供應(yīng)商審查機(jī)制。每年應(yīng)定期開展評價(jià),并建立供應(yīng)商進(jìn)出機(jī)制。
 
    第二十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行以下內(nèi)容評價(jià):
 
    (一)供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及產(chǎn)品質(zhì)量合格證明等;
 
    (二)食用農(nóng)產(chǎn)品供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明材料;
 
    (三)對產(chǎn)品進(jìn)行感官評價(jià)以及檢測等;
 
    (四)必要時(shí)還應(yīng)對供應(yīng)商生產(chǎn)條件、質(zhì)量保證能力、檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評價(jià)。
 
    第二十二條  食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度。查驗(yàn)到貨名稱、規(guī)格、數(shù)量;對無法提供合格證明的食品原料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);采購的食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)在合同中明確與食品接觸材料的技術(shù)及衛(wèi)生要求。
 
    經(jīng)查驗(yàn)不合格的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)退貨處置。
 
    第二十三條  食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨臺(tái)賬制度,如實(shí)記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。
 
    第三節(jié)  食品添加劑管理
 
    第二十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,應(yīng)到食品生產(chǎn)許可相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。
 
    第二十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用管理制度,明確采購、保管、使用等相關(guān)人員的職責(zé)。
 
    食品添加劑相關(guān)責(zé)任人應(yīng)熟悉國家法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等,并具備與其崗位相適應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。
 
    第二十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑,應(yīng)做到以下要求:
 
    (一)符合《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)及衛(wèi)計(jì)委相關(guān)公告的要求,其產(chǎn)品配方須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。對復(fù)配食品添加劑應(yīng)確認(rèn)其組成成份、使用范圍、使用量等;
 
    (二)不得使用無標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)不清、標(biāo)識(shí)不符合要求及來源不明的食品添加劑;發(fā)現(xiàn)不符合要求的,立即停止使用,及時(shí)向相關(guān)主管部門報(bào)告;
 
    (三)食品添加劑應(yīng)專庫或?qū)^(qū)(柜)存放,專人管理,并標(biāo)示食品添加劑字樣。配備專用計(jì)量器具及工具、容器;
 
    (四) 計(jì)量器具精度應(yīng)符合要求,并在檢定有效期內(nèi);
 
    第二十七條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑使用記錄臺(tái)賬制度。記錄食品添加劑的名稱、批次、用量、日期和使用目的等信息。保存期限不少于2年。
 
    第四節(jié)  生產(chǎn)過程控制
 
    第二十八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立設(shè)施、設(shè)備及工器具維護(hù)管理制度。
 
    (一)生產(chǎn)區(qū)域設(shè)施修護(hù)有可能影響食品生產(chǎn)時(shí),應(yīng)停產(chǎn);
 
    (二)維修檢查設(shè)備時(shí),應(yīng)采取必要的措施防止污染食品,維修后要對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行清洗消毒,由指定人員確認(rèn)后方可繼續(xù)生產(chǎn);
 
    (三)生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器等在使用前后應(yīng)清洗、消毒;
 
    (四)清洗、保養(yǎng)人員應(yīng)及時(shí)填寫機(jī)器設(shè)備維修清洗保養(yǎng)記錄。
 
    第二十九條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝的先后次序,設(shè)置生產(chǎn)布局,防止前后工序相互交叉污染。各工序應(yīng)按先進(jìn)先出原則,避免積壓原料和半成品,防止食品原料、半成品及產(chǎn)品腐敗變質(zhì)。
 
    第三十條  涉及速凍、冷藏等對溫度有特殊要求的食品,生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)溫度控制應(yīng)符合相關(guān)要求。
 
    第三十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備持續(xù)保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。
 
    (一)生產(chǎn)車間進(jìn)口處更衣、洗手、消毒等設(shè)施配備齊全,保持完好,使用正常。更衣室應(yīng)保證工作服與個(gè)人服裝及其他物品分開放置;
 
    (二)生產(chǎn)車間內(nèi)應(yīng)有防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)施,并設(shè)有加蓋的廢棄物專用容器;
 
    (三)生產(chǎn)車間屋頂、墻壁表面應(yīng)平整光滑,不易脫落,防止污垢積存、蟲害和霉菌孳生,地面無積水,保持清潔衛(wèi)生;
 
    (四)生產(chǎn)車間應(yīng)定期清場,對地面、墻壁、排水溝進(jìn)行清洗;更衣室、淋浴室、廁所、休息室等公共場所定期進(jìn)行清掃、清洗、消毒,并保持清潔;清場和消毒應(yīng)填寫記錄。
 
    第三十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)食品生產(chǎn)過程管理,并做好記錄。
 
    (一)根據(jù)產(chǎn)品工藝特點(diǎn),按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定及食品質(zhì)量安全要求,確定生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書,并實(shí)施控制要求;
 
    (二)每批產(chǎn)品均應(yīng)有批生產(chǎn)記錄,并可追溯與生產(chǎn)質(zhì)量有關(guān)的情況;
 
    (三)食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749)規(guī)定。對加工用水水質(zhì)有特殊要求的食品,應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定,并定期對水質(zhì)進(jìn)行檢測;
 
    (四)根據(jù)需要制定并實(shí)施半成品檢驗(yàn)控制要求,經(jīng)檢驗(yàn)不合格的半成品不得轉(zhuǎn)入下道工序;
 
    (五)食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的,應(yīng)立即查明原因并采取整改措施。
 
    生產(chǎn)記錄保存期限不得少于2年。
 
    第三十三條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立有毒、有害物使用管理制度。如實(shí)記錄有毒、有害物的采購、貯存、使用。有毒、有害物須有專用的貯存場所(柜),加鎖并由專人負(fù)責(zé)保管,加貼警示標(biāo)志。
 
    第三十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立防止生物污染、化學(xué)污染、物理污染等對食品污染的措施。
 
    第三十五條  生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄物,應(yīng)使用加蓋的專用容器分別收集盛裝,及時(shí)進(jìn)行無害化處理并記錄。
 
    第三十六條  生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品被有毒、有害物等污染時(shí),操作人員應(yīng)立即停止生產(chǎn),報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人隔離不合格品或可疑產(chǎn)品,按照企業(yè)管理程序進(jìn)行無害化處置。
 
    第三十七條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員并應(yīng)具備與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)、食品安全專業(yè)知識(shí)以及食品安全管理能力,食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核。經(jīng)考核具備食品安全管理能力的,方可上崗。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)食品安全管理人員隨機(jī)進(jìn)行監(jiān)督抽查考核并公布考核情況。食品安全管理人員應(yīng)在當(dāng)?shù)乜h級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
 
    食品安全管理人員職責(zé):
 
    (一)負(fù)責(zé)供貨商遴選的管理;
 
    (二)負(fù)責(zé)進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的管理,并對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé);
 
    (三)組織開展企業(yè)食品安全自查,并對自查報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé);
 
    (四)督促落實(shí)食品生產(chǎn)過程控制;
 
    (五)組織實(shí)施食品召回;
 
    (六)履行食品安全事故報(bào)告義務(wù);
 
    (七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。
 
    第三十八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)區(qū)人員管理制度,并明確以下規(guī)定:
 
    (一)生產(chǎn)無關(guān)人員不得擅自進(jìn)入生產(chǎn)車間;
 
    (二)進(jìn)入車間人員應(yīng)按規(guī)定穿戴好工作服、工作帽、工作鞋(靴),并洗手、消毒。直接接觸食品的人員應(yīng)配戴口罩;
 
    (三)生、熟區(qū)工作人員嚴(yán)禁串崗,防止交叉污染;
 
    (四)生產(chǎn)人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生。
 
    第三十九條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度。制定培訓(xùn)計(jì)劃,對員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)管理制度和其他食品安全知識(shí),并做好記錄,建立員工培訓(xùn)檔案。
 
    第四十條  責(zé)令停產(chǎn)的食品生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)責(zé)令其停產(chǎn)的食品藥品監(jiān)督管理部門檢查通過后,方可恢復(fù)生產(chǎn);自行停產(chǎn)一年以上的食品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)到所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)需經(jīng)檢查符合生產(chǎn)條件。
 
    第四十一條  生產(chǎn)保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè),按照其相關(guān)規(guī)定實(shí)施監(jiān)管。
 
    第三章  倉儲(chǔ)運(yùn)輸管理
 
    第四十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立庫房管理制度,并做到以下規(guī)定:
 
    (一)原料庫、成品庫應(yīng)保持整潔,地面平滑無裂縫,并有防潮、防火、防鼠、防蟲及防塵等設(shè)施,保持通風(fēng)、干燥;
 
    (二)原料、半成品、成品應(yīng)專庫(區(qū))存放,不得混放;含轉(zhuǎn)基因或過敏源原料應(yīng)專區(qū)存放;易竄味、易吸潮或易出油的,應(yīng)分庫或密封保存;
 
    (三)原料、半成品、成品倉庫內(nèi)不得存放滅鼠劑、殺蟲劑、洗滌劑、消毒劑、化學(xué)試劑、潤滑油等化學(xué)品及易燃易爆物品;
 
    (四)原料、半成品、成品等物料應(yīng)分批、分區(qū)、分庫存放,標(biāo)識(shí)清楚,與地面、墻面、屋頂保持一定間距,且留有必要的通道;
 
    (五)庫房溫度、濕度應(yīng)符合物料存放要求,對溫、濕度有特別要求的原料及成品倉庫,應(yīng)配備溫、濕度表;
 
    (六)對庫存原料應(yīng)定期檢查,防止過期、變質(zhì)或污染。對過期、變質(zhì)及受污染的原料,應(yīng)及時(shí)處置并做好記錄。
 
    第四十三條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出入庫管理制度,并做到以下規(guī)定:
 
    (一)原料需經(jīng)查驗(yàn)入庫,并記錄;
 
    (二)原料應(yīng)在規(guī)定區(qū)域堆放。貨位卡信息清晰、準(zhǔn)確,應(yīng)包括名稱、批次、數(shù)量、入庫日期等信息;
 
    (三)原料應(yīng)按先進(jìn)先出的原則領(lǐng)用。必要時(shí)應(yīng)根據(jù)不同食品原料的特性確定出貨順序;
 
    (四)每批出庫的同種物料,應(yīng)盡可能為同一批次,并能清楚體現(xiàn)品名、批次等信息;
 
    (五)成品應(yīng)按食品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批次分別堆放,標(biāo)識(shí)清楚,防止包裝損壞或不同批次的產(chǎn)品混放;
 
    第四十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的食品運(yùn)輸安全管理制度,并遵守以下規(guī)定:
 
    (一)貯存、運(yùn)輸、裝卸食品和食品添加劑的包裝、容器、工具及設(shè)備安全、無害,保持清潔;
 
    (二)有貯存溫度要求的,在運(yùn)輸中應(yīng)當(dāng)符合保證食品安全所需的溫度要求;
 
    (三)不得將食品、食品添加劑和食品包裝材料與有毒、有害物品一同運(yùn)輸;
 
    第四章  食品質(zhì)量安全檢驗(yàn)
 
    第四十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)制度,查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況,如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于2年。
 
    第四十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可出廠銷售。未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的,不得出廠銷售。
 
    (一)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的要求;
 
    (二)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行,確保樣品具有代表性。每批抽檢的產(chǎn)品,應(yīng)保存出廠檢驗(yàn)留存樣品,留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品的保質(zhì)期超過2年的,留樣保存期限不得少于2年,同時(shí)做好留樣記錄。留樣儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度等應(yīng)滿足有關(guān)要求;
 
    (三)企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗(yàn),也可以委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
 
    第四十七條  食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施自行出廠檢驗(yàn)的,應(yīng)做到以下規(guī)定:
 
    (一)應(yīng)設(shè)立與生產(chǎn)能力和產(chǎn)品檢驗(yàn)相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室;
 
    (二)應(yīng)配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程,能獨(dú)立履行職責(zé),不得出具虛假的檢驗(yàn)報(bào)告,并對出具的檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé);
 
    (三)應(yīng)具備出廠檢驗(yàn)所需的儀器、設(shè)備及試劑。儀器、設(shè)備應(yīng)滿足檢測精度要求,按周期檢定或校準(zhǔn),并進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng),確保處于良好狀態(tài);應(yīng)建立儀器、設(shè)備使用臺(tái)帳;試劑的存放及使用應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)簽及實(shí)驗(yàn)要求;易制毒化學(xué)品的使用應(yīng)符合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的規(guī)定;危險(xiǎn)化學(xué)品的使用應(yīng)符合《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定;
 
    (四)檢驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告,并簽字,不得偽造、篡改檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次、樣品量、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果等信息;
 
    (五)記錄應(yīng)及時(shí)歸檔管理,并妥善保存。記錄保存期限不少于2年。
 
    第四十八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格食品及時(shí)隔離,做好標(biāo)識(shí),報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),經(jīng)再次評定后,進(jìn)行合理化處理。評定及處置結(jié)果應(yīng)有書面記錄,并由相關(guān)人員簽字確認(rèn)。
 
    第四十九條  食品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)做到以下規(guī)定:
 
    (一)對不具備自行檢驗(yàn)?zāi)芰Φ捻?xiàng)目,應(yīng)委托具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),并提供委托檢驗(yàn)證明材料;
 
    (二)委托檢驗(yàn)應(yīng)明確委托期限、檢驗(yàn)批次、項(xiàng)目、報(bào)告要求等;
 
    (三)應(yīng)記錄并妥善保存每批次委托檢驗(yàn)的信息。
 
    第五十條  承擔(dān)食品檢驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)等要求實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告,并對檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。
 
    第五章  食品召回
 
    第五十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定建立產(chǎn)品召回制度。食品生產(chǎn)企業(yè)通過自檢自查、公眾投訴舉報(bào)、經(jīng)營者和監(jiān)督管理部門告知等方式知悉其生產(chǎn)的食品屬于不安全食品的,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回。
 
    食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回不安全食品而沒有主動(dòng)召回的,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。
 
    第五十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品屬于不安全食品的,應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售,采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、消費(fèi)者停止食用,并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
 
    食品生產(chǎn)企業(yè)未依法停止生產(chǎn)不安全食品的,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其停止生產(chǎn)不安全食品。
 
    第五十三條  食品生產(chǎn)企業(yè)在召回不安全食品時(shí),應(yīng)采取以下措施:
 
    (一)對確定實(shí)施召回的食品,應(yīng)立即核實(shí)產(chǎn)品的批次、生產(chǎn)數(shù)量,并查明庫存量、已銷售數(shù)量,查清具體銷售區(qū)域、經(jīng)銷商名單后,制定召回計(jì)劃;
 
    (二)對確定召回的產(chǎn)品應(yīng)立即通知所有經(jīng)銷商,召回尚未售出的所有不安全食品;對已售出但能查明去向的產(chǎn)品,應(yīng)盡力召回。
 
    (三)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)予銷毀的不安全食品,可在銷售地或運(yùn)回生產(chǎn)地采取無害化處理、銷毀。銷毀時(shí),應(yīng)提前向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告銷毀的時(shí)間、地點(diǎn),食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要的,可以實(shí)施現(xiàn)場監(jiān)督;
 
    (四)對因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品,在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下,方可繼續(xù)銷售;銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。
 
    第五十四條  食品生產(chǎn)企業(yè)在監(jiān)管部門責(zé)令召回不安全食品的過程中,應(yīng)落實(shí)報(bào)告制度,并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交食品召回報(bào)告,內(nèi)容包括:
 
    (一)召回食品的名稱、規(guī)格、批次、數(shù)量及銷售數(shù)量;
 
    (二)停止生產(chǎn)的情況;
 
    (三)通知生產(chǎn)經(jīng)營單位的情況;
 
    (四)通知消費(fèi)者的情況;
 
    (五)食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度;
 
    (六)召回通知記錄情況;
 
    (七)召回措施的內(nèi)容,包括實(shí)施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時(shí)限等;
 
    (八)召回的預(yù)期效果及召回食品后的處理措施。
 
    第五十五條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保存對不安全食品召回全過程的記錄,主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果、處理方案等;同時(shí),要建立召回檔案,妥善保存召回、銷毀的現(xiàn)場影像和各類書面證明等相關(guān)資料。召回記錄及檔案保存時(shí)間不少于2年。
 
    第六章  監(jiān)督管理
 
    第五十六條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期或者不定期地對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過飛行檢查、有因檢查、強(qiáng)制檢驗(yàn)、監(jiān)督抽檢等方式,督促企業(yè)規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),對企業(yè)存在的問題監(jiān)督整改,并記錄存檔。
 
    第五十七條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果和食品安全狀況等,確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次,實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。
 
    縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門制定本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,向社會(huì)公布并組織實(shí)施。
 
    食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃應(yīng)當(dāng)將下列事項(xiàng)作為監(jiān)督管理的重點(diǎn):
 
    (一)保健食品;
 
    (二)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品;
 
    (三)專供嬰幼兒食品;
 
    (四)發(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者;
 
    (五)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的事項(xiàng)。
 
    第五十八條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé),有權(quán)采取下列措施:
 
    (一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;
 
    (二)對生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn);
 
    (三)查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
 
    (四)查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、有證據(jù)證明存在安全隱患以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;
 
    (五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場所。
 
    第五十九條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進(jìn)行檢測、篩查。
 
    通過篩查發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)依照《食品安全法》第八十七條的規(guī)定進(jìn)行抽檢,檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為行政處罰的依據(jù)。
 
    第六十條  食品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患,未及時(shí)采取措施消除的,縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以對食品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即采取措施,進(jìn)行整改,消除隱患。責(zé)任約談情況和整改情況應(yīng)當(dāng)納入食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案。
 
    第六十一條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)本轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量狀況等因素確定企業(yè)信用等級(jí),實(shí)行分類動(dòng)態(tài)管理,建立食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,詳細(xì)記錄企業(yè)基本情況、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況、違法行為查處等情況,對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)企業(yè)增加監(jiān)督檢查頻次。
 
    第六十二條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全應(yīng)對食品安全事件運(yùn)行機(jī)制,針對本轄區(qū)發(fā)生的食品安全事件,按照本級(jí)《食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》處置。
 
    第六十三條  食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過政府網(wǎng)站、新聞發(fā)布以及報(bào)刊、廣播、電視等便于公眾知曉的方式向社會(huì)公布食品安全監(jiān)督管理信息。涉及重大食品安全信息,應(yīng)由省食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布。
 
    第六十四條  任何組織或者個(gè)人對違反本辦法的行為有權(quán)舉報(bào),食品藥品監(jiān)督管理部門接到投訴、舉報(bào)應(yīng)當(dāng)立即處理。屬于本部門職責(zé)的,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù);不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交相關(guān)部門處理。受理舉報(bào)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密。
 
    食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布本部門的電子郵箱地址、投訴舉報(bào)電話等有效聯(lián)系方式。
 
    縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全舉報(bào)專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金,對提供違法行為線索并查證屬實(shí)的舉報(bào)人,依照有關(guān)規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。
 
    第六十五條  食品藥品監(jiān)督管理部門接到食品安全事故的報(bào)告后,依據(jù)《食品安全法》第一百零五條規(guī)定,應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查處理,防止對社會(huì)造成更大的危害。
 
    發(fā)生重大食品安全事故的,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)立即成立食品安全事故處置指揮機(jī)構(gòu),啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,依照法律、法規(guī)和預(yù)案的規(guī)定進(jìn)行處置。
 
    食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員,有權(quán)進(jìn)入食品安全事故現(xiàn)場開展調(diào)查處理工作,按規(guī)定無償采樣。有關(guān)組織或者個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,不得阻礙、拒絕。
 
    第六十六條  縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進(jìn)行定期或者不定期的抽樣檢驗(yàn),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定公布檢驗(yàn)相關(guān)信息。
 
    抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)抽查存在傾向性安全問題的區(qū)域、質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)以及微生物、重金屬、添加劑、有毒有害物質(zhì)等重點(diǎn)指標(biāo)。
 
    監(jiān)督抽檢按《陜西省食品安全抽檢監(jiān)測管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
    第七章  附 則
 
    第六十七條  本辦法自2016年2月1日起實(shí)施。有效期為五年。
日期:2016-01-07
 
 
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