一、背景信息

 

    近日，有媒體報道，不法分子受利益驅(qū)動將“偉哥”主要成分西地那非摻入玉米粉中，制成大量號稱具有壯陽作用的非法產(chǎn)品。西地那非是什么？非法添加西地那非有什么危害？本期為您解讀。

 

    二、專家觀點

 

    （一）西地那非為處方藥，須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

 

    西地那非的商品名為“萬艾可”，1998年3月被美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）批準用于治療男性勃起功能障礙（ED）。西地那非作為一種處方藥，還可以用于治療肺高壓與高山癥等，發(fā)生過中風、心臟病發(fā)作、低血壓、有某些罕見的遺傳性眼病和色素性視網(wǎng)膜炎的患者禁用。該藥必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。使用西地那非帶來的不良反應(yīng)包括頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等癥狀；若與硝酸甘油同時服用，會造成血壓疊加下降。因此，在脫離醫(yī)生指導(dǎo)的情況下使用西地那非，會對服用者的健康和生命安全造成嚴重威脅。

 

    （二）食品或保健食品等中添加西地那非屬違法行為。

 

    《食品安全法》第三十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布。西地那非為處方藥，在食品或保健食品等特殊食品中添加屬于違法行為，必須予以打擊。

 

    （三）我國從未批準注冊過具有“改善男性性功能”的保健食品。

 

    凡已批準注冊的保健食品宣傳“改善男性性功能”均屬虛假宣傳。在我國既往注冊的保健食品“抗疲勞”和“緩解體力疲勞”功能主要針對體力負荷引起的身體疲勞設(shè)置，與壯陽和性保健功能無關(guān)。

 

    三、專家建議

 

    （一）應(yīng)進一步加大對此類違法行為的打擊力度，維護公眾食品安全。經(jīng)過前階段打擊保健食品“四非”專項行動的治理和整頓后，保健食品的違法添加行為得到明顯遏制，但非保健食品違法添加和摻假使假問題開始突顯，違法行為變得更加隱蔽，發(fā)現(xiàn)和偵破難度加大。繼續(xù)保持專項整治高壓態(tài)勢，鼓勵公眾積極舉報和提供案件線索，形成社會共治的局面，有利于治理違法行為。

 

    （二）進一步加強科普宣傳，提高消費者對此類非法產(chǎn)品的辨識能力，拒絕購買這類產(chǎn)品，是堵塞這類產(chǎn)品非法流通的有效措施。特別要提醒消費者注意，市場上這類非法產(chǎn)品常常會冒用某些合法注冊保健食品的批準文號，消費者可以通過以下兩種方式進行簡單的識別：一是登陸國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢經(jīng)過批準注冊的保健食品名單；二是認真閱讀標簽和說明書，特別注意從正規(guī)渠道購買保健食品。

 

    本期專家：

 

    丁 宏，中國食品藥品檢定研究院食化所副所長、主任藥師

 

    李可基，北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師

 

    王大宏，中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長

 

    主要參考文獻：

 

    [1] 何鵬彬， 張培福。 西地那非研究進展[J]. 中國新藥雜志， 2002, 11（12）： 914-917.

 

    [2] 黃海，地那非療效及安全性研究《現(xiàn)代泌尿外科雜志 》2006年第10卷第2期。

 

    [3] 西地那非Ⅳ期臨床研究組，西地那非治療勃起功能障礙的安全性和療效的臨床應(yīng)用研究《中華泌尿外科雜志》， 2003, 24（2）：134-137.

 

    [4] 馬金濤，西地那非療效和安全性評價《中華男科學(xué)雜志》， 2006（1）：95-95.

 

    [5] 《中華人民共和國食品安全法》（主席令第二十一號）