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北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法(試行)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2016-05-19 08:35 來源:北京出入境檢驗(yàn)檢疫局 原文:
核心提示:北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法(試行)
 
    第一章  總  則
 
    第一條  為加強(qiáng)和規(guī)范北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作,確保進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)國家質(zhì)檢總局《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令113號(hào))、《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》(國家質(zhì)檢總局公告〔2011〕52號(hào))、我局《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》等規(guī)定,制定本辦法。
 
    第二條  本辦法適用于列入《出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫的進(jìn)出境商品目錄》內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。
 
    第三條  檢驗(yàn)處統(tǒng)一管理北京地區(qū)進(jìn)出口食品添加劑的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作,具體負(fù)責(zé)進(jìn)出口食品添加劑中文標(biāo)簽復(fù)審,以及出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)分類管理的組織實(shí)施工作。
 
    各口岸分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)口食品添加劑的中文標(biāo)簽初審,以及檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作。
 
    各轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)出口食品添加劑的中文標(biāo)簽初審,以及檢驗(yàn)監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)分類管理的實(shí)施工作。
 
    第二章  食品添加劑進(jìn)口
 
    第四條  進(jìn)口食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合下列條件之一:
 
    (一)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的。
 
    (二)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的。
 
    (三)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)的。
 
    (四)列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”的。
 
    除符合上列四項(xiàng)條件之一外,應(yīng)當(dāng)辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可的,還應(yīng)取得進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
 
    第五條  北京地區(qū)首次進(jìn)口的食品添加劑,中文標(biāo)簽樣張、說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)口岸分支機(jī)構(gòu)初審、檢驗(yàn)處復(fù)審合格,取得《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》(見附件1)后方能進(jìn)行報(bào)檢。
 
    第六條  北京地區(qū)非首次進(jìn)口的食品添加劑,未進(jìn)行標(biāo)簽審核、無標(biāo)簽備案號(hào)、可于報(bào)檢后進(jìn)行標(biāo)簽審核及標(biāo)簽備案工作。此類產(chǎn)品報(bào)檢時(shí)須提供前次進(jìn)口批次的衛(wèi)生證書復(fù)印件。
 
    第七條  進(jìn)口企業(yè)向口岸分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)標(biāo)簽初審應(yīng)當(dāng)提供如下資料:
 
    (一)《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》一式三份。
 
    (二)收貨人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)。
 
    (三)中文標(biāo)簽樣張一式三份。
 
    (四)中文說明書一式三份。
 
    (五)進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明。
 
    第八條  進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明以下內(nèi)容:
 
    (一)名稱(相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量。
 
    (二)成分(表)或配料(表),采用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱。
 
    (三)原產(chǎn)國(地)及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。
 
    (四)發(fā)貨人名稱、地址。
 
    (五)生產(chǎn)日期(批號(hào))和保質(zhì)期。
 
    (六)產(chǎn)品適用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。
 
    (七)經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)、發(fā)布列入我國允許使用食品添加劑目錄的食品添加劑標(biāo)簽,應(yīng)標(biāo)明衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號(hào)和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
    (八)貯存條件。
 
    (九)使用范圍、用量、使用方法。
 
    (十)復(fù)合添加劑中各單一品種的通用名稱、輔料的名稱和含量,按含量由大到小排列(各單一品種必須具有相同的使用范圍)。
 
    (十一)“食品添加劑”字樣。
 
    (十二)中國食品安全法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。
 
    第九條  口岸分支機(jī)構(gòu)對(duì)中文標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行初審,初審合格的送檢驗(yàn)處復(fù)審,初審不合格的通知企業(yè)進(jìn)行整改。
 
    檢驗(yàn)處對(duì)中文標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行復(fù)審,復(fù)審合格的在《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》出具標(biāo)簽審核合格證明編號(hào),不合格的通知口岸分支機(jī)構(gòu),由其通知企業(yè)進(jìn)行整改。
 
    第十條  進(jìn)口食品添加劑報(bào)檢時(shí)應(yīng)當(dāng)提供如下資料:
 
    (一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用)。
 
    (二)食品添加劑完整的成分說明。
 
    (三)進(jìn)口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的工商營業(yè)執(zhí)照或經(jīng)營許可證復(fù)印件;進(jìn)口企業(yè)是食品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件;進(jìn)口企業(yè)是食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提供加蓋進(jìn)口企業(yè)公章的食品添加劑生產(chǎn)許可證復(fù)印件或全國工業(yè)品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
 
    (四)進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明(見附件2)。
 
    (五)需辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫審批的,應(yīng)提供進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證。
 
    (六)首次進(jìn)口食品添加劑新品種,應(yīng)提供衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的有關(guān)證明文件和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)文本。
 
    (七)首次進(jìn)口食品添加劑,應(yīng)提供中文標(biāo)簽樣張、說明書及《進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》。
 
    (八)進(jìn)口食品添加劑全部用來加工后復(fù)出口的,應(yīng)提供輸入國或者地區(qū)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求,或者在合同中注明產(chǎn)品質(zhì)量安全項(xiàng)目和指標(biāo)要求。
 
    (九)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要求的其他資料。
 
    第十一條  各口岸分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求,對(duì)進(jìn)口食品添加劑實(shí)施檢驗(yàn)檢疫:
 
    (一)核對(duì)貨物的名稱、數(shù)(重)量、包裝、生產(chǎn)日期、承載工具號(hào)碼、輸出國家或者地區(qū)等是否與所提供的報(bào)檢單證相符。
 
    (二)檢查標(biāo)簽、說明書是否與經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核合格的樣張和樣本一致;檢查標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容是否符合中國法律法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
 
    (三)檢查食品添加劑說明書是否置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。
 
    (四)檢查進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書和包裝是否分離。若食品添加劑僅有一個(gè)包裝,說明書需以適當(dāng)方式固定于包裝上。
 
    (五)食品添加劑的標(biāo)簽應(yīng)直接標(biāo)注在最小銷售單元包裝上。如最小銷售單元包裝上不足以標(biāo)注標(biāo)簽內(nèi)容則應(yīng)在說明書中標(biāo)明。
 
    (六)檢查包裝、容器是否完好,是否超過保質(zhì)期,有無腐敗變質(zhì),承運(yùn)工具是否清潔、衛(wèi)生。
 
    (七)進(jìn)口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
 
    (八)進(jìn)口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的,其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
 
    第十二條  口岸分支機(jī)構(gòu)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求抽取檢測(cè)樣品,送實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量規(guī)格、安全衛(wèi)生項(xiàng)目和標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)證。
 
    取樣量應(yīng)滿足檢測(cè)及存樣的需要。檢測(cè)樣品采集、傳遞、制備、貯存等全過程應(yīng)受控,不應(yīng)有污染,以保證所檢樣品的真實(shí)性。
 
    第十三條  現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫有下列情形之一的,口岸分支機(jī)構(gòu)可直接判定為不合格:
 
    (一)不屬于國家質(zhì)檢總局《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》中第四條規(guī)定的食品添加劑品種的。
 
    (二)無生產(chǎn)日期、保質(zhì)期,超過保質(zhì)期或者腐敗變質(zhì)的。
 
    (三)感官檢查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的色、香、味、形態(tài)、組織等存在異常情況,混有異物或被污染的。
 
    (四)容器、包裝密封不良、破損、滲漏嚴(yán)重,內(nèi)容物受到污染的。
 
    (五)使用來自國際組織宣布為嚴(yán)重核污染地區(qū)的原料生產(chǎn)的。
 
    (六)貨證不符。
 
    (七)標(biāo)簽及說明書內(nèi)容與報(bào)檢前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提供的樣張和樣本不一致。
 
    (八)其他不符合中國法律法規(guī)規(guī)定、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家質(zhì)檢總局檢驗(yàn)檢疫要求的情況。
 
    第十四條  經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,由口岸分支機(jī)構(gòu)出具《衛(wèi)生證書》,《衛(wèi)生證書》中應(yīng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
 
    第十五條  經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的,按以下方式處理:
 
    (一)涉及安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的,出具《檢驗(yàn)檢疫處理通知書》,責(zé)成進(jìn)口企業(yè)按規(guī)定程序?qū)嵤┩诉\(yùn)或銷毀。不合格證明中應(yīng)注明判定產(chǎn)品不合格所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
 
    (二)非安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的,可在口岸分支機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行技術(shù)處理或改作他用,經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后,方可銷售、使用。
 
    第十六條  進(jìn)口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品添加劑質(zhì)量信息檔案,如實(shí)記錄以下內(nèi)容:
 
    (一)進(jìn)口時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)的報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)/重量、包裝、生產(chǎn)和輸出國家或者地區(qū)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等內(nèi)容。
 
    (二)國外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)名稱及其所在國家或者地區(qū)獲得的資質(zhì)證書號(hào)。
 
    (三)進(jìn)口食品添加劑中文標(biāo)簽樣張、中文說明書樣本。
 
    (四)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證單。
 
    (五)進(jìn)口食品添加劑流向等信息。
 
    檔案保存期限不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
 
    第十七條  口岸分支機(jī)構(gòu)每半年對(duì)進(jìn)口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查,審查不合格的,將其列入不良記錄企業(yè)名單,對(duì)其進(jìn)口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
 
    第三章  食品添加劑出口
 
    第十八條  食品添加劑出口企業(yè)(以下簡稱“出口企業(yè)”)應(yīng)當(dāng)保證其出口的食品添加劑符合進(jìn)口國家或者地區(qū)技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及合同要求。
 
    進(jìn)口國家或者地區(qū)無相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)且合同未有要求的,應(yīng)當(dāng)保證其出口食品添加劑符合中國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合食品安全地方標(biāo)準(zhǔn);無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
 
    第十九條  出口食品添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
 
    (一)獲得生產(chǎn)許可。
 
    (二)食品安全法實(shí)施之前獲得衛(wèi)生許可,且衛(wèi)生許可證在有效期內(nèi)。
 
    (三)應(yīng)當(dāng)獲得并已經(jīng)獲得法律、法規(guī)要求的其他許可。
 
    第二十條  北京地區(qū)出口的食品添加劑,標(biāo)簽樣張、說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)初審、檢驗(yàn)處復(fù)審合格,取得《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》(見附件3)后方能進(jìn)行報(bào)檢。
 
    第二十一條  出口企業(yè)向轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)申請(qǐng)初審時(shí)應(yīng)當(dāng)提供如下資料:
 
    (一)《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》一式三份。
 
    (二)出口企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章)。
 
    (三)中文標(biāo)簽樣張一式三份。
 
    (四)中文說明書一式三份。
 
    (五)出口食品添加劑品種自我符合聲明(見附件4)。
 
    第二十二條  出口食品添加劑標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明以下內(nèi)容:
 
    (一)名稱(標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱)、規(guī)格、凈含量。
 
    (二)生產(chǎn)日期(生產(chǎn)批次號(hào))和保質(zhì)期。
 
    (三)成分(表)或配料(表)。
 
    (四)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)。
 
    (五)貯存條件。
 
    (六)“食品添加劑”字樣。
 
    (七)進(jìn)口國家或者地區(qū)對(duì)食品添加劑標(biāo)簽的其他要求。
 
    第二十三條  轄區(qū)分支機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行初審,初審合格的送檢驗(yàn)處復(fù)審,初審不合格的通知企業(yè)進(jìn)行整改。
 
    檢驗(yàn)處對(duì)標(biāo)簽樣張、說明書進(jìn)行復(fù)審,復(fù)審合格的在《出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明》出具標(biāo)簽審核合格證明編號(hào),不合格的通知轄區(qū)分支機(jī)構(gòu),由其通知企業(yè)進(jìn)行整改。
 
    第二十四條  出口食品添加劑企業(yè)報(bào)檢時(shí)應(yīng)提供以下資料:
 
    (一)注明產(chǎn)品用途(食品加工用)的貿(mào)易合同,或者貿(mào)易合同中買賣雙方出具的用途聲明(食品加工用)。
 
    (二)出口產(chǎn)品的食品安全全項(xiàng)檢測(cè)合格證明原件(企業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)合格證明或委托CNAS認(rèn)可的有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告)。檢測(cè)合格證明中應(yīng)列明檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)。
 
    (三)出口企業(yè)是經(jīng)營企業(yè)的,應(yīng)提供工商營業(yè)執(zhí)照或者經(jīng)營許可證復(fù)印件。
 
    (四)食品添加劑標(biāo)簽樣張和說明書樣本。如果標(biāo)簽和說明書為外文,需提供相應(yīng)中文翻譯。
 
    (五)出口發(fā)票,裝箱單等。
 
    (六)出口食品添加劑的內(nèi)包裝必須有《出入境貨物包裝性能檢驗(yàn)結(jié)果單》。
 
    第二十五條  按照《出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》和《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理。
 
    第二十六條  按照《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》和《北京檢驗(yàn)檢疫局出口工業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理工作規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,我局食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)管工作專家組對(duì)北京地區(qū)出口食品添加劑進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定,發(fā)布《北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)目錄》(見附件5)。
 
    第二十七條  各分支機(jī)構(gòu)結(jié)合出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的分類和出口食品添加劑的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),按照《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施不同的檢驗(yàn)監(jiān)管方式,包括監(jiān)督檢查和批次檢驗(yàn)。
 
    國家質(zhì)檢總局發(fā)出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警或者明確規(guī)定檢驗(yàn)監(jiān)管方式的出口食品添加劑,應(yīng)當(dāng)按照國家質(zhì)檢總局要求進(jìn)行檢驗(yàn)監(jiān)管。
 
    同一家出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)多種不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)出口食品添加劑的,應(yīng)當(dāng)按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的出口食品添加劑確定檢驗(yàn)監(jiān)管方式。
 
    第二十八條  各分支機(jī)構(gòu)開展日常監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)填寫《出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表》(見附件6)。日常監(jiān)督檢查記錄保存期限為2年。
 
    (一)日常監(jiān)督檢查的評(píng)定結(jié)論分為合格、合格待整改及不合格3種。日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的,評(píng)定為“合格”;只有一般不符合項(xiàng),評(píng)定為“合格待整改”;出現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)的,評(píng)定為“不合格”。
 
    (二)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)存在不符合項(xiàng)的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)填寫《北京出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報(bào)告》(見附件7),并告知企業(yè)限期整改。
 
    企業(yè)完成整改后應(yīng)當(dāng)向分支機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告,整改期限原則上不得超過30日。收到企業(yè)整改報(bào)告后,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的整改有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
 
    (三)日常監(jiān)督檢查評(píng)定結(jié)果為“合格待整改”的,整改期限內(nèi)仍按原檢驗(yàn)監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn);未在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的,在整改完成前按照嚴(yán)密監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn)。對(duì)超期完成整改的企業(yè),對(duì)其實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式直至降低企業(yè)分類類別。
 
    (四)日常監(jiān)督檢查評(píng)定結(jié)果為“不合格”的企業(yè),整改期內(nèi)按嚴(yán)密監(jiān)管方式實(shí)施檢驗(yàn)。在企業(yè)完成整改后,對(duì)其實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式直至降低分類類別。
 
    第二十九條  對(duì)出口食品添加劑實(shí)施嚴(yán)于《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》中抽檢要求的抽批檢驗(yàn),不同檢驗(yàn)監(jiān)管方式抽檢要求如下:
 
    (一)信用監(jiān)管方式:對(duì)企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),每月抽批檢測(cè)1批。
 
    (二)驗(yàn)證監(jiān)管方式:對(duì)企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè),每月抽批檢測(cè)2批,不足2批的,按照實(shí)際情況檢測(cè)。
 
    (三)一般監(jiān)管方式:對(duì)企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施抽批檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
 
    1. 二類企業(yè)出口高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品每月抽批檢測(cè)3批,不足3批的,按照實(shí)際情況檢測(cè);
 
    2. 二類企業(yè)出口較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品每月抽批檢測(cè)2批,不足2批的,按照實(shí)際情況檢測(cè);
 
    3. 三類企業(yè)出口較高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品每月抽批檢測(cè)3批,不足3批的,按照實(shí)際情況檢測(cè);
 
    4. 三類企業(yè)出口一般風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品每月抽批檢測(cè)2批,不足2批的,按照實(shí)際情況檢測(cè)。
 
    (四)嚴(yán)密監(jiān)管方式:對(duì)企業(yè)出口的食品添加劑實(shí)施100%抽批檢測(cè)。
 
    (五)特別監(jiān)管方式:出口食品添加劑實(shí)施全數(shù)檢驗(yàn)并送實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
 
    第三十條  實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)監(jiān)管方式3個(gè)月以上且產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況確實(shí)改善的出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視日常監(jiān)督檢查和抽批檢測(cè)情況,恢復(fù)其原有檢驗(yàn)監(jiān)管方式。
 
    第三十一條  各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)企業(yè)分類管理檔案和出口企業(yè)誠信檔案,建立良好記錄和不良記錄企業(yè)名單。檔案內(nèi)容除《北京地區(qū)出口工業(yè)產(chǎn)品企業(yè)分類管理辦法》第三十九條規(guī)定內(nèi)容外,還應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)信用記錄、質(zhì)量反饋及其他信息。
 
    第三十二條  各分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn),在貨主或代理人的陪同下對(duì)出口食品添加劑實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫:
 
    (一)核對(duì)貨物的名稱、數(shù)(重)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)、包裝、嘜頭、出口企業(yè)名稱等是否與報(bào)檢時(shí)提供的資料相符。
 
    (二)核對(duì)貨物標(biāo)簽是否與報(bào)檢時(shí)提供的標(biāo)簽樣張一致,檢查標(biāo)簽中與質(zhì)量有關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
 
    (三)包裝、容器是否完好,有無潮濕發(fā)霉現(xiàn)象,有無腐敗變質(zhì),有無異味。
 
    (四)標(biāo)簽是否直接標(biāo)注在最小銷售單元的包裝上。如最小銷售單元包裝上不足以標(biāo)注標(biāo)簽內(nèi)容則應(yīng)在說明書中標(biāo)明。
 
    (五)食品添加劑說明書是否置于食品添加劑的外包裝以內(nèi),并避免與添加劑直接接觸。若食品添加劑僅有一個(gè)包裝,說明書需以適當(dāng)方式固定于包裝上。
 
    (六)標(biāo)簽、說明書和包裝是否分離。
 
    (七)出口食品添加劑的內(nèi)外包裝和運(yùn)輸工具應(yīng)符合相關(guān)食品質(zhì)量安全要求,并經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格。
 
    (八)出口食品添加劑屬于危險(xiǎn)品的,其包裝容器應(yīng)符合危險(xiǎn)貨物包裝容器管理的相關(guān)要求。
 
    第三十三條  各分支機(jī)構(gòu)對(duì)出口食品添加劑現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫合格后,按照《檢驗(yàn)檢疫工作手冊(cè)-植物源性食品、深加工食品分冊(cè)》(國家質(zhì)檢總局2006年版)的規(guī)定,抽取檢測(cè)樣品。未規(guī)定抽樣數(shù)量的,按以下要求進(jìn)行抽樣:
 
    (一)每種食品添加劑按數(shù)量的1‰比例抽取,且每種抽樣不少于4件。
 
    (二)液體、半液體食品添加劑每份樣品量不得少于0.5升;固體、半固體食品添加劑每份樣品量不得少于0.5公斤。
 
    (三)食品添加劑作為樣品出口或者單位貨值較高的,采集樣品數(shù)量應(yīng)達(dá)到實(shí)驗(yàn)用量。
 
    抽樣完畢后檢驗(yàn)檢疫人員應(yīng)填寫《抽/采樣憑證》。
 
    第三十四條  技術(shù)中心接收樣品后, 應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)抽取的檢測(cè)樣品實(shí)施檢驗(yàn)或鑒定。技術(shù)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的流程時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)檢疫工作,并出具《檢驗(yàn)檢疫結(jié)果報(bào)告單》。
 
    第三十五條  經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的,出具《出境貨物通關(guān)單》或《出境貨物換證憑單(條)》,根據(jù)需要出具相應(yīng)的檢驗(yàn)證書。檢驗(yàn)證單中應(yīng)當(dāng)注明判定產(chǎn)品合格所依據(jù)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)的名稱和編號(hào)。
 
    第三十六條  檢驗(yàn)檢疫不合格的,按以下方式處理:
 
    (一)經(jīng)有效方法處理并重新檢驗(yàn)檢疫合格的,按本辦法第二十五條辦理。
 
    (二)無有效處理方法或者經(jīng)處理后重新檢驗(yàn)檢疫仍不合格的,出具《出境貨物不合格通知單》,不準(zhǔn)出口,同時(shí)將風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息報(bào)送檢驗(yàn)處。
 
    第三十七條  口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照出口貨物查驗(yàn)換證的相關(guān)規(guī)定查驗(yàn)貨物。
 
    (一)查驗(yàn)合格的,出具《出境貨物通關(guān)單》,準(zhǔn)予出口。
 
    (二)查驗(yàn)不合格的,不準(zhǔn)出口,并將有關(guān)信息及時(shí)通報(bào)產(chǎn)地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu),必要時(shí)抽取檢測(cè)樣本,進(jìn)行品質(zhì)和安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測(cè)。產(chǎn)地分支機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不合格情況采取相應(yīng)監(jiān)管措施。
 
    第三十八條  出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量信息檔案并接受各分支機(jī)構(gòu)的核查。產(chǎn)品信息檔案應(yīng)至少包括出口產(chǎn)品的如下信息:
 
    (一)出口報(bào)檢號(hào)、品名、數(shù)(重)量、包裝、進(jìn)口國家或者地區(qū)、生產(chǎn)批次號(hào);
 
    (二)境外進(jìn)口企業(yè)名稱。
 
    (三)國內(nèi)供貨企業(yè)名稱及相關(guān)批準(zhǔn)文件號(hào)。
 
    (四)食品添加劑標(biāo)簽樣張、說明書樣本。
 
    (五)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢疫證單。
 
    檔案保存期不得少于2年,且不能少于保質(zhì)期。
 
    第三十九條  各分支機(jī)構(gòu)每半年對(duì)出口企業(yè)的質(zhì)量信息檔案進(jìn)行審查,審查不合格的,將其列入不良記錄企業(yè)名單,對(duì)其出口的食品添加劑實(shí)施加嚴(yán)檢驗(yàn)檢疫措施。
 
    第四章  風(fēng)險(xiǎn)管理
 
    第四十條  各分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收集轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口食品添加劑質(zhì)量安全信息,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量安全問題可能影響到食品安全或者獲知有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息后,應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)食品安全應(yīng)急處置預(yù)案,開展追溯調(diào)查,按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并以《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息表》(見附件8)的形式及時(shí)報(bào)送檢驗(yàn)處,檢驗(yàn)處于24小時(shí)內(nèi)報(bào)送國家質(zhì)檢總局。
 
    第四十一條  檢驗(yàn)處收到國家質(zhì)檢總局通報(bào)的食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息、不合格信息和其他安全信息后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)分支機(jī)構(gòu)通報(bào)。
 
    第四十二條  進(jìn)出口企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的食品添加劑存在安全隱患,可能影響食品安全,或者其出口產(chǎn)品在境外涉嫌引發(fā)食品安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)采取控制或者避免危害發(fā)生的措施,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向分支機(jī)構(gòu)報(bào)告。各分支機(jī)構(gòu)對(duì)召回實(shí)施監(jiān)督管理。
 
    進(jìn)出口企業(yè)不履行召回義務(wù)的,由所在地分支機(jī)構(gòu)向其發(fā)出《責(zé)令召回通知書》(見附件9),并報(bào)告檢驗(yàn)處。檢驗(yàn)處上報(bào)國家質(zhì)檢總局按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
 
    第五章  附  則
 
    第四十三條  進(jìn)出口食品添加劑的報(bào)檢人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,按照國家質(zhì)檢總局《進(jìn)出口商品復(fù)驗(yàn)辦法》向做出檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)或其上級(jí)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。
 
    第四十四條  對(duì)援外物資、用作樣品、禮品、展示品等非貿(mào)易性的出口食品添加劑、以市場(chǎng)采購形式出口的食品添加劑以及根據(jù)雙邊合作協(xié)議需實(shí)施裝運(yùn)前檢驗(yàn)的出口食品添加劑,按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
    第四十五條  檢驗(yàn)處應(yīng)將進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作情況、質(zhì)量分析、重大典型案例等及時(shí)報(bào)國家質(zhì)檢總局有關(guān)部門。
 
    第四十六條  本辦法由檢驗(yàn)處負(fù)責(zé)解釋。
 
    第四十七條  本辦法自2012年10月1日起試行。
 
    附件:1. 進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
 
    2. 進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明
 
    3. 出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明
 
    4. 出口食品添加劑品種自我符合聲明
 
    5. 北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)目錄
 
    6. 出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表
 
    7. 北京出入境檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查不符合項(xiàng)報(bào)告
 
    8. 進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息表
 
    9. 責(zé)令召回通知書
 

附件1

進(jìn)口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明

進(jìn)口商名稱

進(jìn)口商地址

聯(lián)系人

聯(lián)系電話

品牌/品名

種類

HS編碼

原產(chǎn)國/地區(qū)

進(jìn)口口岸

入境日期

凈含量/規(guī)格

貯存條件

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

衛(wèi)生部批文/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

使用范圍、用量

使用方法

標(biāo)簽其他內(nèi)容

生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、“食品添加劑”字樣

隨附中文

標(biāo)簽樣張

標(biāo)

審核人:

(處 蓋章)

年 月 日

標(biāo)

復(fù)

(檢驗(yàn)處蓋章)

年 月 日

標(biāo)簽審核合

格證明編號(hào)

(注:本證明一式三份,報(bào)檢人持有一份,報(bào)檢單據(jù)中留存一份,檢驗(yàn)處留存一份)

附件2

進(jìn)口食品添加劑品種自我符合聲明

本單位于年月日從(國家或地區(qū))進(jìn)口的食品添加劑產(chǎn)品為、該批產(chǎn)品符合《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,無有害有毒物質(zhì),并經(jīng)自我檢驗(yàn)合格。并符合《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)范》對(duì)食品添加劑品種的要求(下述信息在種類較多情況下可另附一頁說明):

1)產(chǎn)品適用國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及名稱:

2)衛(wèi)生部準(zhǔn)予進(jìn)口的證明文件號(hào)和經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

3)本產(chǎn)品列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880),屬于、適用范圍限量。

4)本產(chǎn)品列入“食品安全法實(shí)施前已有進(jìn)口記錄但尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑目錄”(見附錄)的序號(hào)為。

上述內(nèi)容真實(shí)無誤,如有虛假,愿承擔(dān)全部責(zé)任。

特此聲明!

法定代表人(簽字):

收貨人(蓋章)

年 月 日

附件3

出口食品添加劑標(biāo)簽、說明書審核合格證明

生產(chǎn)企業(yè)名稱

生產(chǎn)企業(yè)地址

生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系人

生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話

出口商名稱

品牌/品名

種 類

HS編碼

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)

凈含量/規(guī)格

貯存條件

成分或配料

標(biāo)簽其他內(nèi)容

生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、保質(zhì)期、“食品添加劑”字樣

隨附標(biāo)簽樣張

說明書樣本

標(biāo)簽

說明

書審

核初

審意

審核人:

(蓋章)

年 月 日

標(biāo)簽

說明

書審

核復(fù)

審意

(檢驗(yàn)處蓋章)

年 月 日

標(biāo)簽說明書審核合格證明編號(hào)

(注:本證明一式三份,報(bào)檢人持有一份,分支機(jī)構(gòu)留存一份,檢驗(yàn)處留存一份)

附件4

出口食品添加劑品種自我符合聲明

本公司于年月日,出口(國家或地區(qū))食品添加劑產(chǎn)品為,該批產(chǎn)品符合(國家或地區(qū))(法規(guī))(標(biāo)準(zhǔn)),無有毒有害物質(zhì),并經(jīng)自我檢驗(yàn)及委托檢驗(yàn)合格。并符合《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)監(jiān)督管理規(guī)范》要求。

(下述信息在種類較多情況下可另附一頁說明):

5)產(chǎn)品適用進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)的名稱:,

文號(hào) 。

6)出口產(chǎn)品數(shù)量(公斤),

7)使用原料名稱,數(shù)量(公斤)

上述內(nèi)容真實(shí)無誤,如有虛假,愿承擔(dān)全部責(zé)任。

特此聲明!

法定代表人(簽字):

發(fā)貨人(蓋章)

年 月 日

附件5

北京地區(qū)出口食品添加劑風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)目錄

序號(hào)

品 名

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

1

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexQ005

高風(fēng)險(xiǎn)

2

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFF6231plus

高風(fēng)險(xiǎn)

3

復(fù)配增稠劑ProtexAYS860

高風(fēng)險(xiǎn)

4

復(fù)配增稠劑ProtexABA3507

高風(fēng)險(xiǎn)

5

復(fù)配增稠劑ProtexABA120

高風(fēng)險(xiǎn)

6

復(fù)配增稠劑ProtexABA2030

高風(fēng)險(xiǎn)

7

復(fù)配增稠劑ProtexFL1005

高風(fēng)險(xiǎn)

8

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFRCM1plus

高風(fēng)險(xiǎn)

9

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexAYS860

高風(fēng)險(xiǎn)

10

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexC500TP

高風(fēng)險(xiǎn)

11

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexC2000TP

高風(fēng)險(xiǎn)

12

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexQ005

高風(fēng)險(xiǎn)

13

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFF6231plus

高風(fēng)險(xiǎn)

14

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA3507

高風(fēng)險(xiǎn)

15

復(fù)配增稠劑ProtexXPWAFG

高風(fēng)險(xiǎn)

16

復(fù)配增稠劑ProtexFF064N9

高風(fēng)險(xiǎn)

17

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexFL1005

高風(fēng)險(xiǎn)

18

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA120

高風(fēng)險(xiǎn)

19

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFRCM3

高風(fēng)險(xiǎn)

20

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2030

高風(fēng)險(xiǎn)

21

復(fù)配增稠劑ProtexAYS8710

高風(fēng)險(xiǎn)

22

復(fù)配增稠劑ProtexCF6218

高風(fēng)險(xiǎn)

23

復(fù)配增稠劑ProtexPolycan P

高風(fēng)險(xiǎn)

24

復(fù)配增稠劑ProtexC1500TP

高風(fēng)險(xiǎn)

25

復(fù)配增稠劑ProtexABN513

高風(fēng)險(xiǎn)

26

復(fù)配增稠劑Protexff6112

高風(fēng)險(xiǎn)

27

復(fù)配增稠劑ProtexSY3701

高風(fēng)險(xiǎn)

28

復(fù)配增稠劑ProtexABN7005B

高風(fēng)險(xiǎn)

29

復(fù)配增稠劑ProtexC9008

高風(fēng)險(xiǎn)

30

復(fù)配穩(wěn)定劑Protexsy3701B

高風(fēng)險(xiǎn)

31

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsyPG5110

高風(fēng)險(xiǎn)

32

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsySFRCM1

高風(fēng)險(xiǎn)

33

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexsySFRCM3

高風(fēng)險(xiǎn)

34

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2032b

高風(fēng)險(xiǎn)

35

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA2032a

高風(fēng)險(xiǎn)

36

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexSFR101

高風(fēng)險(xiǎn)

37

復(fù)配穩(wěn)定劑ProtexABA128

高風(fēng)險(xiǎn)

38

復(fù)配增稠乳化劑ProtexABN7013

高風(fēng)險(xiǎn)

39

大豆磷脂

較高風(fēng)險(xiǎn)

40

草莓香精 1#

較高風(fēng)險(xiǎn)

附件6

出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表

類別

核查內(nèi)容

序號(hào)

核查項(xiàng)目

核查記錄

評(píng)定

不符合或整改項(xiàng)驗(yàn)證

1

安全

衛(wèi)生

質(zhì)量

管理

機(jī)構(gòu)

1.1機(jī)構(gòu)的

建立和組成

*1

企業(yè)應(yīng)有專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)其產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制。

2

該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)由工廠最高管理者或其代表擔(dān)任,機(jī)構(gòu)成員應(yīng)由相關(guān)技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的人員組成。

3

企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)與技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門的相互關(guān)系。

1.2機(jī)構(gòu)的

職責(zé)和權(quán)限

*4

企業(yè)應(yīng)明確質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的責(zé)任及權(quán)限。

5

企業(yè)應(yīng)明確該機(jī)構(gòu)成員(技術(shù)、采購、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等部門)涉及安全衛(wèi)生質(zhì)量控制方面的管理職責(zé)和權(quán)限。

1.3機(jī)構(gòu)的

質(zhì)量目標(biāo)

*6

該機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制質(zhì)量目標(biāo),確保工廠產(chǎn)品的安全衛(wèi)生項(xiàng)目符合我國及國外的限量標(biāo)準(zhǔn)。

2

文件

管理

2.1文件的

編制和控制

*7

企業(yè)應(yīng)編制滿足安全衛(wèi)生質(zhì)量控制要求的質(zhì)量管理文件,并確保其實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理文件內(nèi)容至少包括:

(a) 采購控制,包括采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證;

(b) 生產(chǎn)工藝要求的確定和管理;

(c) 安全衛(wèi)生項(xiàng)目關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定和控制;

(d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目的檢測(cè);

(e) 生產(chǎn)批次的管理;

(f) 成品出入庫管理;

(g) 追溯管理制度和召回制度。

8

企業(yè)應(yīng)確保安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)成員能得到相關(guān)的有效文件。

2.2標(biāo)準(zhǔn)的

收集及控制

*9

企業(yè)應(yīng)有產(chǎn)品(包括原材料)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制標(biāo)準(zhǔn),包括中國相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)和國外相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。(建議企業(yè)制定等同或高于我國及國外要求的安全衛(wèi)生項(xiàng)目的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。)

10

企業(yè)有關(guān)部門及人員應(yīng)掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并嚴(yán)格加以執(zhí)行。

3

安全

衛(wèi)生

質(zhì)量

記錄

控制

控制記錄

11

企業(yè)安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制記錄至少應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容:

(a) 原料、配料等原輔材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)收記錄;

(b) 半成品、成品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄;

(c) 關(guān)鍵工控制點(diǎn)的控制記錄;

(d) 產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告或證書;

(e) 生產(chǎn)批次管理記錄;

(f) 成品出入庫記錄及銷售臺(tái)賬。

4

采購

控制

4.1合格

供方選擇

12

企業(yè)應(yīng)選擇合格供方并建立合格供方檔案,定期對(duì)其所供原材料安全衛(wèi)生質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

4.2原輔料

控制

13

企業(yè)應(yīng)采購符合安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原輔料,加強(qiáng)所采購原輔料的質(zhì)量驗(yàn)收,確保其符合安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制要求。

5

生產(chǎn)

工藝

要求

產(chǎn)品工藝控制和質(zhì)量要求

*14

工廠應(yīng)對(duì)首次使用的原料、新工藝和新配方等進(jìn)行試制,并進(jìn)行安全衛(wèi)生控制項(xiàng)目的檢測(cè)。

15

質(zhì)量控制要求應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括國外客戶要求和國家標(biāo)準(zhǔn)。

16

生產(chǎn)過程中原料、工藝、配方要求如有改變,應(yīng)經(jīng)安全衛(wèi)生質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)重新驗(yàn)證和審批。

6

生產(chǎn)

過程

的控

6.1設(shè)備控制

*17

企業(yè)應(yīng)具有滿足安全衛(wèi)生加工要求的生產(chǎn)設(shè)備。

18

企業(yè)應(yīng)定期檢查、維修生產(chǎn)設(shè)備,并按要求檢定或校準(zhǔn)與生產(chǎn)設(shè)備配套的計(jì)量器具,以保證生產(chǎn)設(shè)備及配套器具正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)及工藝參數(shù)控制

*19

企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品質(zhì)量動(dòng)態(tài)識(shí)別,確定產(chǎn)品安全衛(wèi)生項(xiàng)目關(guān)鍵控制點(diǎn),制訂控制程序并有效實(shí)施。

20

企業(yè)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝參數(shù),如溫度、時(shí)間等進(jìn)行有效控制并保持記錄。

6.3分包控制

21

企業(yè)對(duì)影響安全衛(wèi)生項(xiàng)目控制的外包,應(yīng)選擇符合條件的外包方并有效控制;選擇的外包方應(yīng)經(jīng)評(píng)價(jià)、確認(rèn)。

7

安全

衛(wèi)生

項(xiàng)目

檢測(cè)

7.1檢測(cè)能力

要求

22

對(duì)具備檢測(cè)能力的企業(yè),其實(shí)驗(yàn)室的儀器、設(shè)備、試劑、人員、環(huán)境、標(biāo)準(zhǔn)、方法等均應(yīng)能保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確;

對(duì)不具備檢測(cè)能力的企業(yè),應(yīng)委托檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可的具備檢測(cè)能力的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測(cè)。

7.2安全衛(wèi)生

項(xiàng)目檢測(cè)

*23

企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行安全衛(wèi)生項(xiàng)目檢測(cè),確認(rèn)最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求并保持記錄。

對(duì)國外有明確安全衛(wèi)生控制要求的出口產(chǎn)品,其安全衛(wèi)生項(xiàng)目必須符合國外要求。

8

環(huán)境

及人

員衛(wèi)

生控

8.1廠區(qū)環(huán)境控制

24

企業(yè)廠區(qū)環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生,無物理、化學(xué)、生物等污染源,無鼠、蠅、害蟲等滋生地;廢棄物的存放、處理對(duì)生產(chǎn)無污染危害,廠區(qū)衛(wèi)生間衛(wèi)生狀況良好。

8.2車間環(huán)境控制

*25

車間的設(shè)計(jì)、布局應(yīng)合理,面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng);車間內(nèi)設(shè)備、地面、墻壁、屋頂應(yīng)清潔、符合衛(wèi)生要求;具有防止產(chǎn)品污染的措施。

8.3倉庫環(huán)境控制

*26

倉庫應(yīng)清潔、干燥、衛(wèi)生,面積應(yīng)與儲(chǔ)存能力相適應(yīng),具有良好的防潮、防塵、防鼠設(shè)施,不得同時(shí)存放有毒化學(xué)物品等。

8.4消防設(shè)施

27

車間、倉庫應(yīng)具有必要的處于適用狀態(tài)的消防設(shè)施。

8.5人員衛(wèi)生控制

28

生產(chǎn)車間人員應(yīng)保持個(gè)人清潔、衛(wèi)生,按規(guī)定穿戴工作衣帽、鞋,不將與生產(chǎn)無關(guān)的物品、飾物帶入車間。

關(guān)鍵衛(wèi)生控制點(diǎn)操作工人應(yīng)每年進(jìn)行1次健康檢查,健康狀況應(yīng)符合從事食品經(jīng)營人員要求,且每次進(jìn)入車間前應(yīng)經(jīng)過洗手、消毒。

9

產(chǎn)品

批次

管理

及包

裝運(yùn)

9.1產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

29

原材料、半成品、成品應(yīng)分類、分區(qū)存放,并加以標(biāo)識(shí)。

*30

車間、成品庫的半成品、成品應(yīng)標(biāo)明檢驗(yàn)狀態(tài),不合格品、合格品應(yīng)分區(qū)存放。

*31

準(zhǔn)備出廠的成品應(yīng)具有合格標(biāo)簽標(biāo)識(shí),負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員應(yīng)簽字或蓋章。

9.2批次管理

32

企業(yè)應(yīng)標(biāo)明入庫成品生產(chǎn)批次,建立成品出入庫記錄,并在出入庫記錄中填寫食品包裝性能結(jié)果單編號(hào)。

9.3產(chǎn)品包裝

33

用于包裝食品添加劑的材料應(yīng)清潔、衛(wèi)生,且不得含有有害物質(zhì);包裝方式能有效防止二次污染。

9.4產(chǎn)品運(yùn)輸

34

用于運(yùn)輸食品包裝的運(yùn)輸工具(如車輛、集裝箱及等)應(yīng)清潔、干燥,加鋪襯墊材料,且有防雨措施;特別是集裝箱內(nèi)應(yīng)無異味,無有毒物質(zhì)及病媒昆蟲危害痕跡。

10

不合

格控

10.1不合格

品控制

35

企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格品產(chǎn)生原因進(jìn)行分析,及時(shí)采取糾正措施加以糾正,并對(duì)糾正效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

10.2不合格

項(xiàng)控制

36

企業(yè)應(yīng)對(duì)內(nèi)部評(píng)審、外部評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)產(chǎn)生原因進(jìn)行分析,及時(shí)采取糾正措施加以糾正,并對(duì)糾正效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

注:*為必須符合項(xiàng)。

檢查人員: 檢查組長: 檢查日期: 年 月 日

附件7

北京檢驗(yàn)檢疫局出口食品添加劑監(jiān)督檢查

不符合項(xiàng)報(bào)告

被檢查企業(yè):

被檢查部門

檢查日期

審查依據(jù)

《北京檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作規(guī)范》

附件13:出口食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄表

不符合項(xiàng)描述:

檢查員簽名:

檢查組長簽名:

被檢查企業(yè)代表簽名:

不符合項(xiàng)種類

r 嚴(yán)重 r 一般

糾正措施:

糾正措施計(jì)劃完成日期

年 月 日

被檢查方代表簽名:

糾正措施跟蹤驗(yàn)證結(jié)果:

驗(yàn)證人簽名:

日 期

年 月 日

附件8

進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信息表

填表單位: 年第 號(hào)

產(chǎn)品名稱

HS編碼

制造商名稱

 

進(jìn)出口商、經(jīng)銷商

或總代理

地 址

電話或傳真

原產(chǎn)國

數(shù) 量

包裝規(guī)格

重 量

入境時(shí)間

入境口岸

批號(hào)/標(biāo)識(shí)

現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫記錄

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果

處理意見

填表人:

負(fù)責(zé)人簽字:

電話:

(單位蓋單)

年 月 日

傳真:

注:本表內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果要將實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件附后;單位蓋章可為處、室印單。

附件9

責(zé)令召回通知書

公司:

你公司進(jìn)口的報(bào)檢號(hào)為品名為重量的食品添加劑,由于存在安全隱患,有可能對(duì)食品造成質(zhì)量安全危害,進(jìn)而危害消費(fèi)者健康,給人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)造成損失。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,《進(jìn)出口食品添加劑檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理規(guī)范》等規(guī)定,現(xiàn)令你公司必須于24小時(shí)內(nèi)開展行動(dòng)將所有產(chǎn)品全部召回。如不履行將上報(bào)中華人民共和國質(zhì)檢總局,并按有關(guān)規(guī)定處理。

特此通知!

企業(yè)法人簽章: 北京檢驗(yàn)檢疫局蓋章:

日期: 日期:

備注:(本通知一式兩份,分別由企業(yè)及北京檢驗(yàn)檢疫局留存)
日期:2016-05-19
 
 
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