各區(qū)縣局及各有關單位：

 

    為了深入落實京津冀一體化協(xié)同發(fā)展和國家食品藥品監(jiān)管總局關于制定工業(yè)化豆芽審查細則的工作要求，規(guī)范我市工業(yè)化豆芽食品生產(chǎn)許可管理工作，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可審查通則（2010版）》等法律、法規(guī)、技術規(guī)范要求，結(jié)合我市監(jiān)管實際，組織天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心起草制定了《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》。現(xiàn)予以公布，向社會公開征求意見。

 

    一、征求意見主要內(nèi)容

 

    《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》。

 

    二、征求意見有關事項

 

    有關單位、個人如有修改意見，請于2016年6月17日之前，通過電子郵件或郵寄方式直接向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品生產(chǎn)監(jiān)管處反饋意見，逾期未反饋視為無意見。

 

    附件：《其他食品（工業(yè)化豆芽）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）》

 

    聯(lián)系人：李輝  聯(lián)系電話：27182061

 

    郵箱：spc507507@163.com

 

    聯(lián)系地址：天津市南開區(qū)二馬路265號

 

    郵編：300100

 

    天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會

 

    2016年6月3日

 

    （此件主動公開）

 

    附件：

 

 

    一、適用范圍

 

    本細則適用于企業(yè)申請使用篩選后的綠豆、黃豆等豆類為原料，經(jīng)洗豆、殺菌、浸豆、機械控溫培育、機械清洗、預冷、包裝等工序工業(yè)化生產(chǎn)的豆芽。

 

    工業(yè)化豆芽的申證單元為1個，其產(chǎn)品類別編號按其他食品類別進行編制。生產(chǎn)許可要注明相應的產(chǎn)品品種，即其他食品[工業(yè)化豆芽（生產(chǎn)）]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲證產(chǎn)品品種明細。

 

    本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

 

    二、生產(chǎn)許可條件審查

 

    （一）管理制度審查

 

    按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定，對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進行審核。主要審核以下內(nèi)容：

 

    食品質(zhì)量安全管理制度，主要生產(chǎn)原料管理制度，原輔料采購制度，技術標準、工藝文件及記錄管理制度，過程管理制度，檢驗管理制度，產(chǎn)品防護管理制度，物料儲存和分發(fā)制度，人員管理制度，運輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風險自查制度、問題報告制度、食品安全事故處置等食品質(zhì)量安全管理制度。

 

    （二）場所核查

 

    按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標準的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。

 

    1. 企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設施應當符合相關標準的規(guī)定。生產(chǎn)地址應選在交通便利、水源充足，遠離粉塵、煙霧、有害氣體及污染源的地區(qū)。要求每噸豆芽的生產(chǎn)場所使用面積應不少于50平方米，總使用面積應不少于4000平方米。

 

    2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)車間。

 

    企業(yè)應具備與生產(chǎn)量相適應的工器具清洗場所、洗豆與浸豆車間、機械控溫培育車間、機械清洗場所、預冷場所、包裝場所、原輔料倉庫和成品冷藏庫、檢驗室和留樣間等場所。

 

    3. 生產(chǎn)車間和輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。各場所之間，要采取有效分隔，防止豆芽加工過程中的交叉污染，避免接觸有毒有害物質(zhì)、不潔物。原料清洗與浸豆、控溫培育、清洗包裝三個區(qū)域應設置隔離和緩沖措施，實現(xiàn)人流和物流分開。

 

    4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。

 

    生產(chǎn)區(qū)應具有良好的通風換氣、排水等條件，有溫度控制要求的加工場所應配有控溫設施，生產(chǎn)區(qū)應配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設施。

 

    5.產(chǎn)品應貯存在2℃～6℃清潔衛(wèi)生的庫房內(nèi)，不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處存放。產(chǎn)品應由專用保溫車運輸。

 

    （三）設備核查

 

    應核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。

 

    1.必備的生產(chǎn)設備（根據(jù)生產(chǎn)工藝需求）

 

    （1）。原料處理設備：不銹鋼、瓷磚貼面水槽或清洗機等；

 

    （2）。殺菌設備；

 

    （3）。培育設備：孵化箱（桶）、孵化自動噴淋裝置、自動溫濕度監(jiān)控設備等；

 

    （4）。機械清洗設備：自動清洗脫殼機、預冷機等；

 

    （5）。包裝設備：半自動或自動包裝機、生產(chǎn)日期打印裝置、計量稱重設備等；

 

    （6）。保溫運輸車；

 

    （7）。溫控設備：預冷間、內(nèi)包裝車間及外包車間應有溫度控制及監(jiān)控設施。

 

    直接接觸食品的生產(chǎn)加工設備、設施及用具均應采用無毒、無害、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒，不易滋生微生物的材料制成，不銹鋼材質(zhì)應符合GB9684，塑料容器應為食品級。

 

    2. 必備的檢驗設備

 

    檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。應審查企業(yè)提交的檢驗設備與生產(chǎn)能力相適應的書面報告。配備與檢驗能力和工作量相適宜的儀器設備，檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規(guī)定定期進行校驗。

 

    必備出廠檢驗設備包括：1、分析天平（0.1mg）；2、天平（0.1g）；3、滅菌鍋；4、微生物培養(yǎng)箱；5、顯微鏡；6、生物安全柜；7、干燥箱； 8、滴定管；9、水浴鍋；10、原子吸收；11、原子熒光；12、氣相色譜；13、紫外分光光度計等。

 

    企業(yè)委托出廠檢驗的可不配備相應項目的檢驗設備。

 

    （四）設備布局、基本工藝流程、關鍵控制點

 

    1. 設備布局

 

    設備的布局應當符合工藝和GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

 

    2. 基本工藝流程

 

    原料→篩選→洗豆→殺菌→浸豆→機械控溫培育→采收→機械清洗→預冷→包裝→成品（冷藏）

 

    3. 關鍵控制環(huán)節(jié)

 

    1.選料和清洗

 

    2.殺菌方式和時間、殺菌劑品種和濃度

 

    3.食品添加劑的使用

 

    4.機械控溫培育時間、噴淋頻次、溫濕度控制

 

    5.成品的包裝與貯運條件

 

    三、產(chǎn)品相關標準

 

    GB 22556-2008《豆芽衛(wèi)生標準》；GB 1352-2009《大豆》；GB/T 10462-2008《綠豆》；GB 2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》；GB2761-2012《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》；GB 2762-2012《食品安全國家標準 食品中污染物限量》；GB 2763-2014《食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》； GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準》；GB 7718-2011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》；GB 9684-2011《食品安全國家標準 不銹鋼制品》；GB 28050-2011《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》；GB 14881-2013《食品安全國家標準 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》；DBS 12/001-2014《食品安全地方標準 工業(yè)化豆芽生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》，經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準。

 

    四、標簽和標志、包裝、貯存、運輸

 

    工業(yè)化豆芽的標簽應符合GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》的規(guī)定。豆芽包裝后立即移至成品冷藏庫，貯存冷藏庫庫溫應在2℃~6℃范圍內(nèi)。

 

    工業(yè)化豆芽的包裝容器及其材料應符合相關的國家標準和行業(yè)標準。銷售的包裝應完整、不易散包。

 

    工業(yè)化豆芽運輸工具應配有空調(diào)或降溫設施，并具有溫度監(jiān)控設備，保持清潔、干燥，并要定期清洗、消毒，不得與腐蝕性、有毒、有害物品混運。

 

    五、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗/生產(chǎn)許可檢驗項目

 

    工業(yè)化豆芽的檢驗應按照下表1中所列出的相應檢驗項目進行，檢驗項目至少應包括：標簽、凈含量、感官、致病菌、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。

 

    出廠檢驗項目按產(chǎn)品適用的相關標準進行檢驗，至少包括：感官、凈含量、標簽等。

 

    企業(yè)應每日至少對1批次產(chǎn)品進行致病菌項目檢測；每月至少對2批次產(chǎn)品進行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項目檢測。

 

    工業(yè)化豆芽型式檢驗按該產(chǎn)品執(zhí)行的標準進行全項檢驗。企業(yè)每年至少進行2次型式檢驗。

 

    企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進行檢測，但應保持檢測結(jié)果準確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設備應每月與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。快速檢測結(jié)果呈陽性時，應使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行復檢（致病菌可委托檢驗）。

 

    六、其他要求

 

    （一）本類產(chǎn)品不允許分裝；申請企業(yè)需通過HACCP認證。

 

    （二）生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)應符合GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定。

 

    （三）豆芽生產(chǎn)過程中不得使用未經(jīng)國家批準的農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑、抗生素等化學藥劑以及不符合GB 2760規(guī)定的食品添加劑。

 

    天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會辦公室     2016年6月3日印發(fā)