各區(qū)縣局及各有關單位:
為了深入落實京津冀一體化協(xié)同發(fā)展和國家食品藥品監(jiān)管總局關于制定工業(yè)化豆芽審查細則的工作要求,規(guī)范我市工業(yè)化豆芽食品生產(chǎn)許可管理工作,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》等法律、法規(guī)、技術規(guī)范要求,結(jié)合我市監(jiān)管實際,組織天津市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心起草制定了《其他食品(工業(yè)化豆芽)生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》。現(xiàn)予以公布,向社會公開征求意見。
一、征求意見主要內(nèi)容
《其他食品(工業(yè)化豆芽)生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》。
二、征求意見有關事項
有關單位、個人如有修改意見,請于2016年6月17日之前,通過電子郵件或郵寄方式直接向天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會食品生產(chǎn)監(jiān)管處反饋意見,逾期未反饋視為無意見。
附件:《其他食品(工業(yè)化豆芽)生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》
聯(lián)系人:李輝 聯(lián)系電話:27182061
郵箱:spc507507@163.com
聯(lián)系地址:天津市南開區(qū)二馬路265號
郵編:300100
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會
2016年6月3日
(此件主動公開)
附件:
其他食品(工業(yè)化豆芽)生產(chǎn)許可審查細則
(征求意見稿)
一、適用范圍
本細則適用于企業(yè)申請使用篩選后的綠豆、黃豆等豆類為原料,經(jīng)洗豆、殺菌、浸豆、機械控溫培育、機械清洗、預冷、包裝等工序工業(yè)化生產(chǎn)的豆芽。
工業(yè)化豆芽的申證單元為1個,其產(chǎn)品類別編號按其他食品類別進行編制。生產(chǎn)許可要注明相應的產(chǎn)品品種,即其他食品[工業(yè)化豆芽(生產(chǎn))]。生產(chǎn)許可證附頁須注明獲證產(chǎn)品品種明細。
本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內(nèi)容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定,對企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的情況進行審核。主要審核以下內(nèi)容:
食品質(zhì)量安全管理制度,主要生產(chǎn)原料管理制度,原輔料采購制度,技術標準、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗管理制度,產(chǎn)品防護管理制度,物料儲存和分發(fā)制度,人員管理制度,運輸管理制度、信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度、產(chǎn)品留樣制度、企業(yè)食品安全風險自查制度、問題報告制度、食品安全事故處置等食品質(zhì)量安全管理制度。
(二)場所核查
按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》、相關法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標準的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,現(xiàn)場核查以下場所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設施應當符合相關標準的規(guī)定。生產(chǎn)地址應選在交通便利、水源充足,遠離粉塵、煙霧、有害氣體及污染源的地區(qū)。要求每噸豆芽的生產(chǎn)場所使用面積應不少于50平方米,總使用面積應不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)車間。
企業(yè)應具備與生產(chǎn)量相適應的工器具清洗場所、洗豆與浸豆車間、機械控溫培育車間、機械清洗場所、預冷場所、包裝場所、原輔料倉庫和成品冷藏庫、檢驗室和留樣間等場所。
3. 生產(chǎn)車間和輔助設施的設置應按生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。各場所之間,要采取有效分隔,防止豆芽加工過程中的交叉污染,避免接觸有毒有害物質(zhì)、不潔物。原料清洗與浸豆、控溫培育、清洗包裝三個區(qū)域應設置隔離和緩沖措施,實現(xiàn)人流和物流分開。
4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)分開。
生產(chǎn)區(qū)應具有良好的通風換氣、排水等條件,有溫度控制要求的加工場所應配有控溫設施,生產(chǎn)區(qū)應配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設施。
5.產(chǎn)品應貯存在2℃~6℃清潔衛(wèi)生的庫房內(nèi),不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處存放。產(chǎn)品應由專用保溫車運輸。
(三)設備核查
應核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。
1.必備的生產(chǎn)設備(根據(jù)生產(chǎn)工藝需求)
(1)。原料處理設備:不銹鋼、瓷磚貼面水槽或清洗機等;
(2)。殺菌設備;
(3)。培育設備:孵化箱(桶)、孵化自動噴淋裝置、自動溫濕度監(jiān)控設備等;
(4)。機械清洗設備:自動清洗脫殼機、預冷機等;
(5)。包裝設備:半自動或自動包裝機、生產(chǎn)日期打印裝置、計量稱重設備等;
(6)。保溫運輸車;
(7)。溫控設備:預冷間、內(nèi)包裝車間及外包車間應有溫度控制及監(jiān)控設施。
直接接觸食品的生產(chǎn)加工設備、設施及用具均應采用無毒、無害、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒,不易滋生微生物的材料制成,不銹鋼材質(zhì)應符合GB9684,塑料容器應為食品級。
2. 必備的檢驗設備
檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。應審查企業(yè)提交的檢驗設備與生產(chǎn)能力相適應的書面報告。配備與檢驗能力和工作量相適宜的儀器設備,檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規(guī)定定期進行校驗。
必備出廠檢驗設備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、生物安全柜;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋;10、原子吸收;11、原子熒光;12、氣相色譜;13、紫外分光光度計等。
企業(yè)委托出廠檢驗的可不配備相應項目的檢驗設備。
(四)設備布局、基本工藝流程、關鍵控制點
1. 設備布局
設備的布局應當符合工藝和GB14881《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
2. 基本工藝流程
原料→篩選→洗豆→殺菌→浸豆→機械控溫培育→采收→機械清洗→預冷→包裝→成品(冷藏)
3. 關鍵控制環(huán)節(jié)
1.選料和清洗
2.殺菌方式和時間、殺菌劑品種和濃度
3.食品添加劑的使用
4.機械控溫培育時間、噴淋頻次、溫濕度控制
5.成品的包裝與貯運條件
三、產(chǎn)品相關標準
GB 22556-2008《豆芽衛(wèi)生標準》;GB 1352-2009《大豆》;GB/T 10462-2008《綠豆》;GB 2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》;GB2761-2012《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》;GB 2762-2012《食品安全國家標準 食品中污染物限量》;GB 2763-2014《食品安全國家標準 食品中農(nóng)藥最大殘留限量》; GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準》;GB 7718-2011《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》;GB 9684-2011《食品安全國家標準 不銹鋼制品》;GB 28050-2011《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》;GB 14881-2013《食品安全國家標準 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》;DBS 12/001-2014《食品安全地方標準 工業(yè)化豆芽生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范》,經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準。
四、標簽和標志、包裝、貯存、運輸
工業(yè)化豆芽的標簽應符合GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》的規(guī)定。豆芽包裝后立即移至成品冷藏庫,貯存冷藏庫庫溫應在2℃~6℃范圍內(nèi)。
工業(yè)化豆芽的包裝容器及其材料應符合相關的國家標準和行業(yè)標準。銷售的包裝應完整、不易散包。
工業(yè)化豆芽運輸工具應配有空調(diào)或降溫設施,并具有溫度監(jiān)控設備,保持清潔、干燥,并要定期清洗、消毒,不得與腐蝕性、有毒、有害物品混運。
五、生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗/生產(chǎn)許可檢驗項目
工業(yè)化豆芽的檢驗應按照下表1中所列出的相應檢驗項目進行,檢驗項目至少應包括:標簽、凈含量、感官、致病菌、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗項目按產(chǎn)品適用的相關標準進行檢驗,至少包括:感官、凈含量、標簽等。
企業(yè)應每日至少對1批次產(chǎn)品進行致病菌項目檢測;每月至少對2批次產(chǎn)品進行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項目檢測。
工業(yè)化豆芽型式檢驗按該產(chǎn)品執(zhí)行的標準進行全項檢驗。企業(yè)每年至少進行2次型式檢驗。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進行檢測,但應保持檢測結(jié)果準確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設備應每月與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。快速檢測結(jié)果呈陽性時,應使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行復檢(致病菌可委托檢驗)。
表1 工業(yè)化豆芽產(chǎn)品檢驗項目表
序號
|
檢驗項目
|
控制指標
|
1
|
標簽
|
符合GB 7718和GB 28050的規(guī)定
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2
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凈含量
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3
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感官
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4
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鉛(以Pb計)
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限量:0.2 mg/kg
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5
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總砷(以As計)
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限量:0.5 mg/kg
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6
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總汞(以Hg計)
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限量:0.01 mg/kg
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7
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鎘(以Cd計)
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限量:0.1 mg/kg
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8
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亞硫酸鹽(以SO2計)
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限量:20 mg/kg
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9
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2,4-二氯苯氧乙酸
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限量:0.001 mg/kg
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10
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百菌清
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限量:0.2 mg/kg
|
11
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多菌靈
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限量:0.02 mg/kg
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12
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6-芐基腺嘌呤
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限量:0.001 mg/kg
|
13
|
4-氯苯氧乙酸鈉
|
限量:0.001 mg/kg
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14
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赤霉素
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限量:0.2 mg/kg
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15
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福美雙
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限量:0.03 mg/kg
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16
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土霉素
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限量:0.01 mg/kg
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17
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氯吡脲
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限量:0.01 mg/kg
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18
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乙烯利
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限量:0.01 mg/kg(以乙烯殘留計)
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19
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致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)
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符合 GB 22556的規(guī)定
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注:其他有毒有害物質(zhì)的指標應符合GB 22556、GB 2760、GB 2762、GB 7718等有關國家法律、法規(guī)、行政規(guī)章和強制性標準規(guī)定。 |
六、其他要求
(一)本類產(chǎn)品不允許分裝;申請企業(yè)需通過HACCP認證。
(二)生產(chǎn)加工用水的水質(zhì)應符合GB 5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定。
(三)豆芽生產(chǎn)過程中不得使用未經(jīng)國家批準的農(nóng)藥、化肥、植物生長調(diào)節(jié)劑、抗生素等化學藥劑以及不符合GB 2760規(guī)定的食品添加劑。
天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會辦公室 2016年6月3日印發(fā)
相關附件: 天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會關于《其他食品(工業(yè)化豆芽)生產(chǎn)許可審查細則(征求意見稿)》公開征求意見的通知.doc