各區(qū)（縣）食藥安辦，各區(qū)（縣）市場監(jiān)管局，機關各處室，各直屬單位：

 

　　為貫徹落實習近平總書記“四個最嚴”的要求，落實國家食藥監(jiān)總局“四有兩責”的要求，強化區(qū)縣政府食品藥品安全屬地責任及各監(jiān)管部門的監(jiān)管責任，按照與《刑法》和《公務員處分條例》相銜接的原則，上海市食品藥品安全委員會辦公室、上海市食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了《上海市食品藥品安全監(jiān)管責任追究辦法》，現(xiàn)書面征求你們的意見，請于2016年8月15日前書面反饋修改意見。

 

　　特此通知。

 

　　上海市食品藥品安全委員會辦公室　上海市食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2016年7月28日

 

 

　　第一章　總則

 

　　第一條（目的依據）

 

　　為保障公眾飲食用藥安全，強化食品藥品安全監(jiān)管責任意識，強化區(qū)縣政府食品藥品安全監(jiān)管屬地責任和各級食品藥品安全監(jiān)管相關部門監(jiān)管責任，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《關于實行黨政領導干部問責的暫行規(guī)定》、《上海市實施〈中華人民共和國食品安全法〉辦法》、《上海市行政執(zhí)法過錯責任追究辦法》、《上海市人民政府關于加強基層食品安全工作的意見》等規(guī)定，結合本市食品藥品安全監(jiān)管的實際，制定本辦法。

 

　　第二條（適用范圍）

 

　　本辦法適用于本市各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處、各級承擔食品（保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱食品藥品）安全監(jiān)管的部門、負責人和工作人員。

 

　　第三條（問責原則）

 

　　食品藥品安全監(jiān)管問責堅持實事求是、權責一致、過責相當，教育與懲戒相結合、追究責任與改進工作相結合的原則。

 

　　第四條（職責區(qū)分）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處對本行政區(qū)域的食品藥品安全工作負責，統(tǒng)一領導、組織、協(xié)調本行政區(qū)域的食品藥品安全監(jiān)督管理工作。有關部門在各自職責范圍內負責本行政區(qū)域的食品藥品安全監(jiān)督管理工作。

 

　　第二章　問責情形

 

　　第五條（政府責任）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處及其負責人和工作人員有下列情形之一的，應當對有關責任人員問責：

 

　　（一）未制定本行政區(qū)域食品藥品安全年度工作計劃，未將食品藥品安全納入年度工作目標考核，未制定本行政區(qū)域食品安全事故應急預案、藥品安全突發(fā)事件應急預案的；

 

　　（二）未及時協(xié)調解決重點、難點問題，影響食品藥品安全并造成嚴重后果的；

 

　　（三）未落實食品藥品安全監(jiān)管責任制并對食品藥品安全監(jiān)管相關部門進行評價、考核，造成嚴重影響的；

 

　　（四）食品藥品安全監(jiān)管經費、檢驗檢測經費、設施設備及監(jiān)管人員不能滿足食品藥品安全監(jiān)管需要，導致發(fā)生食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件的；

 

　　（五）對發(fā)生在本轄區(qū)的重大食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件，未及時啟動應急預案，組織相關部門開展有效處置，造成嚴重影響或較大損失的；

 

　　（六）瞞報、謊報、緩報食品安全事故、藥品安全突發(fā)事件的；

 

　　（七）對國家和本市通報的涉及本地區(qū)的區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全監(jiān)測信息和警示信息，未及時組織相關職能部門采取有效措施開展隱患治理，造成嚴重影響的；

 

　　（八）阻礙、干涉食品藥品安全監(jiān)管相關部門履行監(jiān)管職責、查處食品藥品安全違法違紀行為的。

 

　　第六條（監(jiān)管責任）

 

　　各級人民政府承擔食品藥品安全監(jiān)管職責的部門及其負責人和工作人員，有下列情形之一的，應當對有關責任人員進行問責：

 

　　（一）未依照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定履行食品藥品安全監(jiān)管職責和抽檢職責，導致轄區(qū)內發(fā)生嚴重的區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件的；

 

　　（二）對不符合法定條件的申請人準予許可或超越法定職權作出準予行政許可決定的；

 

　　（三）未按照規(guī)定權限報告和發(fā)布食品藥品安全監(jiān)管信息造成不良后果的；

 

　　（四）未依法責令食品藥品生產經營者召回或者停止經營不符合食品藥品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的食品藥品，造成嚴重影響的；

 

　　（五）對監(jiān)管職責范圍內已發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法行為和其他部門移交的食品藥品安全違法案件，未及時組織查處造成不良后果的；

 

　　（六）發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為屬于其他部門職責，該移送的未移送，或對其他部門依法移送的違法案件，該接收未接收或者該受理未受理造成不良后果的；

 

　　（七）未及時向公安機關移送監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的涉嫌食品藥品安全違法犯罪案件，或未及時將監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法犯罪線索向所在地公安機關通報造成不良后果的；

 

　　（八）因工作懈怠、不作為等原因造成監(jiān)管職責范圍內較長時間或較大范圍內存在區(qū)域性、系統(tǒng)性等食品藥品安全問題，造成嚴重影響的；

 

　　（九）接到食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件報告后未按有關應急預案規(guī)定及時處置，造成事故擴大或蔓延的；

 

　　（十）未按有關規(guī)定向上級主管部門和本級人民政府報告食品藥品安全信息，造成嚴重后果的；

 

　　（十一）未公布舉報、投訴聯(lián)系方式，未及時受理和依法查處食品藥品安全舉報、投訴，或接到不屬于管轄范圍的食品藥品安全舉報投訴后，未按照要求及時書面通知并移交有處置權的部門處理造成不良影響的；

 

　　（十二）檢驗檢測、認證審評、風險監(jiān)測、風險評估機構存在偽造編造數據、出具虛假報告，提供虛假監(jiān)測、評估信息等行為的；

 

　　（十三）瞞報、謊報、緩報食品安全事故、藥品突發(fā)事件的；

 

　　（十四）未按規(guī)定上報、通報風險監(jiān)測信息并造成嚴重后果的；

 

　　（十五）泄露企業(yè)提供的技術資料并造成嚴重影響的；

 

　　（十六）食品藥品監(jiān)管中的其他失職瀆職、監(jiān)管責任不落實等行為，造成不良后果或社會影響的。

 

　　第三章　責任劃分

 

　　第七條（責任劃分）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處主要負責人對本轄區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作承擔主要領導責任，分管食品藥品安全監(jiān)管負責人承擔直接領導責任。承擔食品藥品安全監(jiān)管職責的部門主要負責人對本部門食品藥品安全監(jiān)管工作承擔主要領導責任，分管負責人承擔直接領導責任。直接從事食品藥品安全監(jiān)管工作的人員承擔直接責任。

 

　　第八條（責任確定）

 

　　按照本辦法應追究行政責任的，按以下情形確定直接責任人：

 

　　（一）徇私枉法、超越職權、濫用職權、違反法定程序、不履行法定職責或不落實監(jiān)管責任的，由承辦人員承擔直接責任；

 

　　（二）由于承辦人員未準確提供監(jiān)管信息或隱瞞事實、偽造證據等行為，導致作出錯誤決定的，由承辦人員承擔直接責任；

 

　　（三）不采納承辦人員正確意見，作出錯誤決定的，由作出決定的人員承擔直接責任；

 

　　（四）應當履行合議、審核、審批等程序而未履行的，由決定不履行程序的人員承擔直接責任；

 

　　（五）經集體研究、討論作出的決定，由參與集體討論的人員共同承擔責任，主要負責人承擔直接責任，但持反對意見的除外；

 

　　（六）兩人以上共同作出的行為應當被追究責任的，按職責分工和所起作用大小確定各自應當承擔的責任。

 

　　第九條（一案雙查）

 

　　在查處食品安全事故或藥品安全突發(fā)事件時，除了查明事故單位的責任，還應當查明區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處及有關監(jiān)督管理部門、食品藥品檢驗機構、認證機構及其工作人員的責任。

 

　　第四章　責任追究的實施

 

　　第十條（政府問責主體）

 

　　各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處不履行或者不正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責的，由上級人民政府、有關行政部門和有干部任免權限的部門依照法定權限、程序和有關法律法規(guī)規(guī)定對有關責任人員進行問責。

 

　　第十一條（部門問責主體）

 

　　各級人民政府承擔食品藥品安全的相關監(jiān)管部門及其負責人和工作人員不履行或者不正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責的，由本級人民政府、行政監(jiān)察機關和有干部任免權限的部門依照法定權限、程序和有關法律法規(guī)規(guī)定對有關責任人員進行問責。

 

　　第十二條（問責形式）

 

　　按照本辦法或者其他相關法律和行政法規(guī)，應追究行政責任的，可采取責任約談、書面檢查、通報批評、誡勉談話、崗位調整等形式進行責任追究；情節(jié)嚴重應當給予黨紀、政紀處分的，依照《中國共產黨紀律處分條例》、《行政機關公務員處分條例》、《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》等有關規(guī)定移交相關部門處理；涉嫌犯罪的，移送司法部門依法追究刑事責任。

 

　　第十三條（問責程序）

 

　　食品藥品安全相關監(jiān)管部門在查處食品藥品安全違法行為過程中，認為需追究下級人民政府和同級有關部門及其有關責任人員行政責任的，應當提請同級人民政府決定是否作出處理；認為需追究下級有關部門及其有關責任人員行政責任的，應當向責任單位的同級人民政府或上級主管部門提出責任追究建議，涉及領導干部的按照干部管理權限和法定程序提請有權機關決定是否作出處理，并移送有關材料。

 

　　第十四條（陳述申辯）

 

　　問責主體在作出問責決定前，應告知責任人員相關問責建議，責任人員有權提出陳述申辯。

 

　　責任人員提出陳述申辯的，問責主體應聽取并審核陳述申辯意見，根據審核結果作出是否問責決定。

 

　　第十五條（免責情形）

 

　　發(fā)生本辦法第五條、第六條規(guī)定的問責情形，按照本辦法應追究行政責任的，各區(qū)（縣）政府、鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）政府、街道辦事處，或各級人民政府承擔食品藥品安全的相關監(jiān)管部門及其負責人和工作人員正確履行食品藥品安全監(jiān)管職責的，可免于追究有關人員責任。

 

　　第十六條（不追究的責任）

 

　　對應當提出行政責任追究建議而不提出，應當追究有關責任單位或責任人員監(jiān)管責任而無正當理由不追究的，由有權機關追究有關人員責任。

 

　　第五章　附則

 

　　第十七條（責任裁決）

 

　　食品藥品安全監(jiān)管部門責任不明晰的，由本級人民政府裁決。

 

　　第十八條（施行日期）

 

　　本辦法自年月日起施行。