各市（地）、綏芬河市、撫遠(yuǎn)市食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門），省農(nóng)墾總局質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，有關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè)：

 

    為進(jìn)一步落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全主體責(zé)任，建立健全“四個(gè)最嚴(yán)”的食品安全監(jiān)管制度，保證食品生產(chǎn)安全可追溯，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告》（2017年第39號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“總局公告”）等有關(guān)規(guī)定，省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《黑龍江省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)征求各單位意見(jiàn)，請(qǐng)將反饋意見(jiàn)于8月30日前報(bào)送我局。

 

    聯(lián)系人：于福龍，電話：0451－82612790。

 

    黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

    2017年8月16日

 

    黑龍江省食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）

 

    為進(jìn)一步落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全主體責(zé)任，建立健全“四個(gè)最嚴(yán)”的食品安全監(jiān)管制度，保證食品安全可追溯，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）和《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系若干規(guī)定的公告》（2017年第39號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱“總局公告”）等有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施意見(jiàn)。

 

    一、工作目標(biāo)

 

    按照進(jìn)貨有查驗(yàn)、生產(chǎn)有記錄、出廠有檢驗(yàn)、信息可查詢、流向可跟蹤、質(zhì)量可追溯、責(zé)任可追究、產(chǎn)品可召回的基本要求，進(jìn)一步強(qiáng)化制度落實(shí)，完善基礎(chǔ)臺(tái)賬，鼓勵(lì)采用先進(jìn)適用的現(xiàn)代化信息技術(shù)手段，對(duì)食品安全全程管控和各項(xiàng)記錄實(shí)行電子信息化管理，增強(qiáng)企業(yè)管理和產(chǎn)品追溯的科學(xué)性、先進(jìn)性，切實(shí)落實(shí)食品安全主體責(zé)任。整合全省食品生產(chǎn)監(jiān)管數(shù)據(jù)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)+技術(shù)逐步積累匯總監(jiān)管大數(shù)據(jù)，以機(jī)器換人，科學(xué)有效提升食品安全保障能力。

 

    二、基本原則

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品安全追溯體系以及食品藥品監(jiān)管部門指導(dǎo)和監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則：

 

    一是企業(yè)自主建立。食品生產(chǎn)企業(yè)是食品質(zhì)量安全追溯體系建設(shè)的責(zé)任主體，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄為核心和基礎(chǔ)，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系的若干規(guī)定》的原則、內(nèi)容和要求，客觀、真實(shí)、有效地記錄和保存食品安全追溯信息，建立全程可追溯體系。鼓勵(lì)企業(yè)自建或使用黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理系統(tǒng)，采用信息化手段采集、留存信息，確保食品質(zhì)量安全全鏈條追溯體系運(yùn)行的適用性、完整性、真實(shí)性、連續(xù)性。

 

    二是強(qiáng)化監(jiān)管指導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系建立和實(shí)施情況進(jìn)行有效監(jiān)督管理，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，督促和指導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系，結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，將企業(yè)追溯體系建立和落實(shí)情況作為監(jiān)督檢查的一項(xiàng)重要內(nèi)容，對(duì)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對(duì)于沒(méi)有建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行，特別是出現(xiàn)不真實(shí)信息或信息損毀、滅失的，要依照相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定嚴(yán)肅處理。

 

    三是分類分步實(shí)施。不具備條件、尚不能建立食品安全電子追溯體系的食品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄等傳統(tǒng)方式，如實(shí)采集、留存食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，要求追溯信息準(zhǔn)確、完整、真實(shí)并按年限保存，保證其產(chǎn)品可追溯。大型食品生產(chǎn)企業(yè)及肉制品、白酒、食用植物油等重點(diǎn)品種生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)電子信息追溯體系，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)造條件逐步登錄黑龍江省食品生產(chǎn)許可監(jiān)管追溯管理平臺(tái)實(shí)現(xiàn)電子信息追溯管理，2017年在白酒、食用植物油、肉制品等7家重點(diǎn)品種企業(yè)建立追溯體系試點(diǎn)。

 

    四是確保運(yùn)行有效。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)規(guī)模大小確定其管理部門或管理人員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全追溯制度的建立和組織實(shí)施，自查食品質(zhì)量安全追溯制度運(yùn)行情況。企業(yè)建立食品安全追溯體系應(yīng)結(jié)合食品生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜、工藝繁瑣、品種繁多、保質(zhì)期長(zhǎng)短不一等特點(diǎn)，在管理制度、操作規(guī)程、過(guò)程記錄三個(gè)層面建立起從原料采購(gòu)到出廠銷售的全過(guò)程體系架構(gòu)，詳細(xì)記錄并妥善保存信息，環(huán)環(huán)相扣，有機(jī)銜接，全程可追溯。同時(shí)，對(duì)運(yùn)行中存在的問(wèn)題，要逐步整改完善，確保食品質(zhì)量安全追溯體系有效實(shí)施。

 

    三、追溯要素

 

    企業(yè)建立食品質(zhì)量安全追溯體系的食品安全信息，應(yīng)包括供貨商資質(zhì)、原料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售以及包材等信息內(nèi)容。

 

    （一）產(chǎn)品信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)的食品相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、配料、生產(chǎn)工藝、包裝、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等。情況發(fā)生變化時(shí)，記錄變化的時(shí)間和內(nèi)容等信息。應(yīng)當(dāng)將使用的食品標(biāo)簽實(shí)物同時(shí)存檔。

 

    （二）原輔材料信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄原輔材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期及供貨者名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，原則上確保記錄內(nèi)容上溯原輔材料前一直接來(lái)源和產(chǎn)品后續(xù)直接接收者，鼓勵(lì)最大限度將追溯鏈條向上游原輔材料供應(yīng)及下游產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)延伸。

 

    （三）生產(chǎn)信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量安全控制信息，根據(jù)不同類別食品的原輔材料、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)等，確定需要記錄的具體信息內(nèi)容，作為企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制規(guī)范，并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行。企業(yè)對(duì)相關(guān)內(nèi)容調(diào)整時(shí)，應(yīng)記錄調(diào)整的相關(guān)情況。主要包括：一是原輔材料入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、投料、生產(chǎn)使用等相關(guān)信息；二是生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息（包括工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等）；三是成品入庫(kù)、貯存、出庫(kù)、銷售等相關(guān)信息；四是生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)相關(guān)信息，主要有產(chǎn)品的檢驗(yàn)批號(hào)、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)人員、產(chǎn)品留樣等內(nèi)容，包括原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并保存檢驗(yàn)報(bào)告；五是出廠產(chǎn)品相關(guān)信息，包括出廠產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)合格單、銷售日期、聯(lián)系方式、銷售去向等內(nèi)容；六是食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及食品配料使用信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期及批號(hào)、保質(zhì)期、使用數(shù)量、使用日期等內(nèi)容；七是關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)及有關(guān)參數(shù)信息。包括關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄、關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及檢修記錄等內(nèi)容；八是停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)信息。包括產(chǎn)品類別、停產(chǎn)時(shí)間、停產(chǎn)原因、復(fù)產(chǎn)時(shí)間、復(fù)產(chǎn)原因、設(shè)備安全狀況、承檢機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)時(shí)間、記錄人等內(nèi)容。

 

    （四）銷售信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)出廠食品的檢驗(yàn)合格證和安全狀況，如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、銷售日期及購(gòu)貨者名稱、地址、負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

    （五）設(shè)備信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)設(shè)備的材質(zhì)、采購(gòu)、設(shè)計(jì)、安裝、使用、監(jiān)測(cè)、控制、清洗、消毒及維護(hù)等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)備使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

 

    （六）設(shè)施信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的設(shè)施信息，包括原輔材料貯存車間、預(yù)處理車間（根據(jù)工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、生產(chǎn)車間、包裝車間（根據(jù)工藝有無(wú)單設(shè)或不設(shè)）、成品庫(kù)、檢驗(yàn)室、供水、排水、清潔消毒、廢棄物存放、通風(fēng)、照明、倉(cāng)儲(chǔ)、溫度濕度控制、防蠅防鼠防蟲害等設(shè)施基本信息，相關(guān)的管理、使用、維修及變化等信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程信息關(guān)聯(lián)，保證設(shè)施使用情況明晰，符合相關(guān)規(guī)定。

 

    （七）人員信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄與食品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)人員的培訓(xùn)、資質(zhì)、上崗、編組、在班、健康等情況信息，并與相應(yīng)的生產(chǎn)過(guò)程履職信息關(guān)聯(lián)，符合相關(guān)規(guī)定。明確人員各自職責(zé)，包括質(zhì)量安全管理、原輔材料采購(gòu)、技術(shù)工藝、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、貯存等不同崗位、不同環(huán)節(jié)，切實(shí)將職責(zé)落實(shí)到具體崗位的具體人員，記錄履職情況。根據(jù)不同類別食品生產(chǎn)企業(yè)特點(diǎn)，確定關(guān)鍵崗位，重點(diǎn)記錄負(fù)責(zé)人的相關(guān)信息。

 

    （八）召回信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回記錄管理制度，如實(shí)記錄發(fā)生召回的食品名稱、批次、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、發(fā)生召回原因、召回情況、后續(xù)整改方案、控制風(fēng)險(xiǎn)和危害等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。

 

    （九）銷毀及廢棄物處置信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立召回食品及廢棄物處理工作機(jī)制，記錄對(duì)召回食品和廢棄物進(jìn)行無(wú)害化處理、銷毀的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，食品藥品監(jiān)管部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的，還應(yīng)當(dāng)記錄相關(guān)監(jiān)管人員基本信息，并保存相關(guān)憑證。企業(yè)可依法采取補(bǔ)救措施、繼續(xù)銷售的，應(yīng)當(dāng)記錄采取補(bǔ)救措施的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、處理方式等信息，并保存相關(guān)憑證。

 

    （十）投訴信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立客戶投訴處理機(jī)制，對(duì)客戶提出的書面或口頭意見(jiàn)、投訴，如實(shí)記錄相關(guān)食品安全、處置情況等信息，并保存相關(guān)憑證。

 

    （十一）食品安全自查信息。企業(yè)必須按照法律法規(guī)的要求，建立食品安全自查制度并記錄相關(guān)信息，包括機(jī)構(gòu)與人員信息、廠房與設(shè)施設(shè)備信息、物料與產(chǎn)品信息、文件管理信息、生產(chǎn)管理信息、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證信息、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)信息、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回信息、產(chǎn)品追溯信息和其他涉及食品安全的信息等內(nèi)容。

 

    （十二）運(yùn)輸信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立運(yùn)輸記錄管理制度，記錄運(yùn)輸相關(guān)信息，包括運(yùn)輸產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、交通工具、運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸人員及負(fù)責(zé)人姓名、聯(lián)系方式、雙方交接情況等保障食品安全的運(yùn)輸信息，并保存相關(guān)憑證。

 

    運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件運(yùn)輸?shù)模€應(yīng)當(dāng)記錄運(yùn)輸過(guò)程的相關(guān)信息。

 

    （十三）貯存信息。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品貯存記錄管理制度，記錄貯存的相關(guān)信息，包括貯存產(chǎn)品的產(chǎn)地、名稱、數(shù)量、批次、入庫(kù)、出庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)管理、雙方交接人員姓名、聯(lián)系方式等保障食品安全貯存要求信息，并保存相關(guān)憑證。

 

    貯存過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。需冷藏、冷凍或其他特殊條件貯存的，還應(yīng)當(dāng)記錄貯存的相關(guān)信息。

 

    （十四）交接信息。應(yīng)當(dāng)在進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度等要求記錄的信息基礎(chǔ)上，記錄交接的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具等信息，保證食品在不同主體間流轉(zhuǎn)有序，確保食品安全，并保存相關(guān)憑證。

 

    （十五）員工健康管理及培訓(xùn)、排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患、食品安全應(yīng)急預(yù)案及演練等其他應(yīng)當(dāng)記錄的基本信息。

 

    四、有關(guān)要求

 

    食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立、完善和實(shí)施食品質(zhì)量安全追溯制度，通過(guò)統(tǒng)一規(guī)范，嚴(yán)格管理，保障追溯體系有效運(yùn)行。

 

    （一）建立健全制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品質(zhì)量安全追溯制度，明確追溯體系所涵蓋范圍、記錄方式、負(fù)責(zé)人、獎(jiǎng)懲措施等內(nèi)容。企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況選擇具體追溯方式，如采用條碼、二維碼等。記錄可采用紙質(zhì)，或采用信息化手段采集、留存信息，肉制品、白酒、食用植物油等重點(diǎn)品種應(yīng)采用電子信息化手段實(shí)現(xiàn)全程可追溯。

 

    （二）信息有效真實(shí)。一是有效。記錄的信息應(yīng)當(dāng)全面反映食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全控制實(shí)際情況。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)保障食品安全的需要、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和信息采集記錄技術(shù)水平，以登錄追溯信息平臺(tái)等形式，科學(xué)設(shè)定信息的采集點(diǎn)、采集數(shù)據(jù)、采集頻率、采集方法，防止發(fā)生問(wèn)題后，應(yīng)當(dāng)記錄的信息沒(méi)有記錄、記錄的信息無(wú)法使用或記錄的頻率過(guò)低等，導(dǎo)致無(wú)法查清問(wèn)題原因的現(xiàn)象。信息應(yīng)當(dāng)形成閉環(huán)，前后銜接，環(huán)環(huán)相扣。二是真實(shí)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄采集的信息。能夠?qū)崟r(shí)采集的信息，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、自動(dòng)記錄。手工記錄的信息，要核查記錄人員是否如實(shí)記錄。紙質(zhì)信息，要保存原始記錄；電子信息，要保存初次采集數(shù)據(jù)。手工記錄的信息，后期錄入計(jì)算機(jī)的，要核查信息錄入是否真實(shí)。所有信息記錄應(yīng)由記錄和審核人員復(fù)核簽名，確保信息記錄內(nèi)容完整。

 

    （三）管理科學(xué)規(guī)范。一是不能滅失。采用紙質(zhì)記錄存儲(chǔ)的，要明確保管方式；采用電子信息手段存儲(chǔ)的，要有備份系統(tǒng)。無(wú)論采取何種保存形式，都要明確保管人員職責(zé)，防止發(fā)生信息部分或全部損毀、滅失等問(wèn)題。信息記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿6個(gè)月；沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。二是不能修改。建立追溯體系所采集的信息，應(yīng)當(dāng)從技術(shù)上、規(guī)范上、制度上保證不能修改。確因特殊情況需要修改的，必須保存修改前的原始信息，并注明修改原因。三是完善提高。在追溯體系實(shí)施過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期自查，及時(shí)分析問(wèn)題、查找原因、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，特別是對(duì)發(fā)生食品質(zhì)量安全問(wèn)題或發(fā)現(xiàn)制度存在不適用、有缺環(huán)、難追溯的情況，要及時(shí)采取有效措施，調(diào)整完善。

 

    五、監(jiān)督指導(dǎo)

 

    各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本實(shí)施意見(jiàn)，督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品質(zhì)量安全追溯體系。要加快信息化建設(shè)步伐，加強(qiáng)黑龍江省食品安全電子追溯監(jiān)督管理系統(tǒng)的培訓(xùn)和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高監(jiān)管工作水平。對(duì)不能及時(shí)建立追溯體系、追溯體系不能有效運(yùn)行、記錄信息造假、相關(guān)信息滅失等問(wèn)題，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，加嚴(yán)加密監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，落實(shí)追溯體系。