為了加強(qiáng)食品藥品安全社會(huì)信用體系，省局在經(jīng)過(guò)深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織起草了《湖北省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定與應(yīng)用辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）。現(xiàn)將該辦法向社會(huì)公眾和全省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公開(kāi)征求意見(jiàn)。公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間從2017年9月30日至10月20日，有關(guān)意見(jiàn)和建議請(qǐng)反饋到省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。
聯(lián)系人：劉 剛 肖 恒
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附：《湖北省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定與應(yīng)用辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年9月28日
湖北省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定與應(yīng)用辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)食品藥品安全信用體系建設(shè)，規(guī)范信用等級(jí)評(píng)定工作，保障食品藥品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《湖北省社會(huì)信用信息管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于湖北省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定工作。
第三條 信用等級(jí)評(píng)定工作按照誰(shuí)監(jiān)管、誰(shuí)評(píng)價(jià)，誰(shuí)評(píng)價(jià)、誰(shuí)公開(kāi)的原則，堅(jiān)持依法客觀、公正、公開(kāi)地開(kāi)展評(píng)定工作。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定全省統(tǒng)一的信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)全省信用等級(jí)評(píng)定工作。
市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)信用等級(jí)評(píng)定工作，負(fù)責(zé)本級(jí)直接監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)評(píng)定和信息歸集工作。
縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)除市州食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接監(jiān)管以外的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用信用等級(jí)評(píng)定和信息歸集工作。
第二章 信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
第五條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的信用等級(jí)劃分為示范守信（A級(jí)）、守信（B級(jí)）、失信（C級(jí)）和嚴(yán)重失信（D級(jí)）四級(jí)。
第六條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者連續(xù)2個(gè)年度被評(píng)為守信等級(jí)，并能在同行業(yè)食品藥品安全管理方面起到示范引領(lǐng)作用的，第三年度可確定為示范守信等級(jí)。
評(píng)定年度內(nèi)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保等相關(guān)行政部門(mén)和司法機(jī)關(guān)有無(wú)違法記錄，是否獲得國(guó)家規(guī)定的有關(guān)信用類(lèi)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)，可以作為評(píng)定示范守信等級(jí)的參考。
第七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的確定為守信等級(jí)：
（一）在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的監(jiān)督檢查中，綜合評(píng)定結(jié)果為一般等級(jí)以上的；
（二）在食品藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用和餐飲服務(wù)過(guò)程中有違法行為，但無(wú)主觀故意，且情節(jié)較輕、危害不大、并能及時(shí)整改到位的；
（三）沒(méi)有第八條、第九條所列情形的。
第八條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的確定為失信等級(jí)：
（一）有違法行為，但不足以達(dá)到本辦法第九條情形的；
（二）有證據(jù)證明生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中存在故意摻雜使假、以次充好、非法添加、弄虛作假等行為的；
（三）偽造或者故意破壞現(xiàn)場(chǎng)，轉(zhuǎn)移、隱匿、偽造或者銷(xiāo)毀有關(guān)證據(jù)資料的；
（四）明知食品藥品存在安全問(wèn)題，且未立即停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的，或未按要求采取召回措施，造成較為嚴(yán)重后果的；
（五）未經(jīng)依法審批擅自發(fā)布廣告或發(fā)布嚴(yán)重違法廣告，被食品藥品監(jiān)管部門(mén)公告責(zé)令停止銷(xiāo)售、被工商行政管理部門(mén)依法查處的；
（六）監(jiān)督檢查時(shí)，向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供虛假材料或隱瞞違法事實(shí)；
（七）在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的監(jiān)督檢查中，綜合評(píng)定結(jié)果為較差等級(jí)的；
（八）因其違法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以5萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款，沒(méi)收違法所得（或違法財(cái)物）加上違法產(chǎn)品的貨值金額超過(guò)5萬(wàn)元以上的。
第九條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的確定為嚴(yán)重失信等級(jí)：
（一）因違反食品藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，被依法撤消相關(guān)許可或批準(zhǔn)證明文件的，或被吊銷(xiāo)許可證的；
（二）因其嚴(yán)重違法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的；
（三）因發(fā)布嚴(yán)重違法廣告，被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和相關(guān)部門(mén)聯(lián)合曝光、被工商行政管理部門(mén)依法查處后建議食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)納入“黑名單”管理的；
（四）因其違法行為受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)處以30萬(wàn)元以上罰款，沒(méi)收違法所得（或違法財(cái)物）加上違法產(chǎn)品的貨值金額超過(guò)30萬(wàn)元以上的；
（五）偽造變?cè)煨姓S可證件、注冊(cè)證、出入境檢疫證明、批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，在申請(qǐng)行政許可時(shí)，向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供虛假證明材料或者隱瞞事實(shí)的；
（六）企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員因食品藥品安全違法犯罪行為受到刑事處理的；
（七）其他具有主觀故意，違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售食品藥品，情節(jié)惡劣、危害嚴(yán)重的。
第三章 信用等級(jí)評(píng)價(jià)
第十條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)采取周年評(píng)級(jí)制，評(píng)價(jià)結(jié)果反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者上一年度的信用情況。
信用等級(jí)評(píng)定應(yīng)當(dāng)主要依據(jù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者上一年度內(nèi)新產(chǎn)生的信用信息開(kāi)展評(píng)定，其他年度信息作為參考。新開(kāi)辦的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者時(shí)間不滿(mǎn)一年的，其信用記錄作為下一年度評(píng)定的參考內(nèi)容。
第十一條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者安全信用等級(jí)評(píng)定參考以下因素：
（一）是否在安全管理方面起到示范引領(lǐng)作用；
（二）是否存在違法的事實(shí)；
（三）違法行為是否屬主觀故意；
（四）違法行為持續(xù)時(shí)間的長(zhǎng)短；
（五）違法行為對(duì)社會(huì)造成危害程度；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)定信用等級(jí)，應(yīng)當(dāng)使用以下信用信息：
（一）公共管理和服務(wù)中反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者基本情況的登記類(lèi)信息；
（二）行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制、行政確認(rèn)、行政檢查、行政獎(jiǎng)勵(lì)等行政行為中反映食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用狀況的信息；
（三）拒不履行生效法律文書(shū)的信息；
（四）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者受表彰獎(jiǎng)勵(lì)以及參加社會(huì)公益、志愿服務(wù)等信息。
第十三條 信用等級(jí)評(píng)定遵循就低不就高的原則，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者同時(shí)存在守信、失信或嚴(yán)重失信的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)定為失信或嚴(yán)重失信等級(jí)。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照以下步驟開(kāi)展信用等級(jí)初評(píng)工作：
（一）列出轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名單，確定本年度等級(jí)評(píng)定單位；
（二）按照名單上食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者社會(huì)信用代碼，查詢(xún)其信用信息；
（三）將查出的信用信息與本辦法評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)，符合對(duì)應(yīng)情形的，初步評(píng)定為相應(yīng)等級(jí)。
第十五條 食品藥品安全信用等級(jí)確認(rèn)與公布：
（一）初評(píng)等級(jí)告知。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)于每年2月1日前完成轄區(qū)內(nèi)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用等級(jí)初評(píng)，填寫(xiě)《湖北省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定表》（詳見(jiàn)附件），并將信用等級(jí)初評(píng)結(jié)果書(shū)面告知食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。
（二）異議處理。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)本單位信用等級(jí)初評(píng)結(jié)果有異議的，應(yīng)在接到通知之日起5個(gè)工作日內(nèi)，向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出異議并提供有關(guān)證明材料。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成異議處理，對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的異議理由不予采納的，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由。
（三）信用等級(jí)確定。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)初評(píng)意見(jiàn)和異議處理結(jié)果，于每年3月1日前完成食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級(jí)審核確定工作，并將評(píng)定結(jié)果予以公示。
（四）信用等級(jí)信息公布。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在每年3月15日前，通過(guò)湖北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站集中公布上一個(gè)自然年度的食品藥品安全信用等級(jí)信息。
第十六條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)定的信用等級(jí)結(jié)果不服的，可以依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。
第十七條 食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者有下列情形之一的，可以申請(qǐng)修復(fù)信用等級(jí)：
（一）依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)并糾正失信行為的；
（二）主動(dòng)消除不良社會(huì)影響，沒(méi)有造成不良后果的；
（三）參與公益志愿活動(dòng)或慈善捐助的；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到書(shū)面申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)其相關(guān)證明材料進(jìn)行審核，符合條件的按照第十五條規(guī)定程序調(diào)整信用等級(jí)。
在一個(gè)信用記錄周期內(nèi)，同一行政相對(duì)人只限修復(fù)一次信用等級(jí)。
第十九條 信用等級(jí)經(jīng)過(guò)行政復(fù)議或行政訴訟改變信用等級(jí)的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到等級(jí)變動(dòng)決定之日起3日內(nèi)，依法調(diào)整信用等級(jí)。
第二十條 信用等級(jí)信息應(yīng)當(dāng)公開(kāi)以下內(nèi)容：信用主體的名稱(chēng)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，法定代表人及其或公民身份證號(hào)碼（隱去出生日期））、失信程度和信用等級(jí)，認(rèn)定誠(chéng)實(shí)守信或失信行為的事實(shí)、認(rèn)定部門(mén)、認(rèn)定日期和有效期。
第二十一條 信用信息安全和信用主體的權(quán)益保障工作，依據(jù)《湖北省社會(huì)信用信息管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行。
第四章 信用信息應(yīng)用
第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展以下工作，應(yīng)當(dāng)查詢(xún)信用信息、使用信用報(bào)告，作為行政管理的參考依據(jù)：
（一）實(shí)施行政許可、行政處罰、行政檢查；
（二）政府采購(gòu)、科研管理等；
（三）國(guó)家工作人員招錄、任用和監(jiān)督管理；
（四）表彰獎(jiǎng)勵(lì)；
（五）其他管理工作。
第二十三條 對(duì)示范守信和守信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，可以采取以下鼓勵(lì)措施：
（一）在法律、法規(guī)允許的范圍內(nèi)，優(yōu)先辦理行政審批、備案事項(xiàng)等相關(guān)手續(xù)；
（二）食品藥品監(jiān)管部門(mén)予以表?yè)P(yáng)并向媒體宣傳推介；
（三）推薦其參與政府及有關(guān)部門(mén)、行業(yè)組織的重點(diǎn)項(xiàng)目申報(bào)、競(jìng)標(biāo)、貸款融資、享受政府補(bǔ)貼及評(píng)優(yōu)評(píng)獎(jiǎng)等；
（四）對(duì)示范守信的納入紅名單。
第二十四條對(duì)失信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，可以采取以下措施：
（一）將其列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，加大日常監(jiān)管、跟蹤檢查、飛行檢查頻次；
（二）增加其產(chǎn)品抽檢頻次；
（三）約談企業(yè)負(fù)責(zé)人；
（四）向社會(huì)公布其信用等級(jí)及違法違規(guī)情況；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。
第二十五條 對(duì)嚴(yán)重失信的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，除依法采取第二十四條的措施外，還可以采取以下措施：
（一）在一定期限內(nèi)依法限制從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
（二）責(zé)令定期開(kāi)展食品藥品安全自查或者邀請(qǐng)第三方進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；
（三）將其納入全省食品藥品安全“黑名單”管理，對(duì)其實(shí)施聯(lián)合懲戒；
（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。
第五章 附則
第二十六條 本辦法由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十七條 本辦法所稱(chēng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，是指取得食品藥品相關(guān)許可，從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品研發(fā)（注冊(cè)）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（使用）等活動(dòng)的公民、法人或其他組織。
第二十八條 本辦法自2017年12月1日起施行，有效期2年。本辦法施行后，《湖北省食品藥品安全信用等級(jí)評(píng)定管理辦法（試行）的通知》（鄂食藥監(jiān)文〔2016〕97號(hào)）同時(shí)廢止。
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