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　　附：《湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）》

 

　　湖北省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2017年10月10日

 

　　湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）

 

　　第一條  為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，推進(jìn)食品藥品安全誠(chéng)信體系建設(shè)，加大對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者守信激勵(lì)和失信懲戒的宣傳引導(dǎo)力度，激勵(lì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者全面履行安全責(zé)任，根據(jù)《中華人民共國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中華人民共和國(guó)信息公開(kāi)條例》、《湖北省食品安全條例》、《湖北省藥品管理?xiàng)l例》以及《湖北省社會(huì)信用信息管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

 

　　第二條  本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的公民、法人或者其他組織。

 

　　第三條  本辦法所稱紅名單，是指將誠(chéng)信守法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者列入信用紅名單，并向社會(huì)公布的相關(guān)信息。

 

　　本辦法所稱黑名單，是指將嚴(yán)重違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或者刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員等列入信用黑名單，并向社會(huì)公布的相關(guān)信息。

 

　　第四條  食品藥品安全信用紅黑名單管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、及時(shí)、公開(kāi)和“誰(shuí)處罰、誰(shuí)認(rèn)定、誰(shuí)公開(kāi)”的原則。

 

　　第五條  省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱省局）負(fù)責(zé)全省食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和省局自辦案件黑名單的認(rèn)定、公布工作。

 

　　各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和本部門(mén)監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用紅名單、自辦案件黑名單的認(rèn)定、公布、上報(bào)工作。

 

　　縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的認(rèn)定、公布、上報(bào)工作。

 

　　第六條  符合下列情形之一并且未被列入其他領(lǐng)域信用黑名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者納入信用紅名單：

 

　　（一）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者守法遵規(guī)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，連續(xù)3 年內(nèi)無(wú)違法行為，并且信用評(píng)定為守信級(jí)；

 

　　（二）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者因?yàn)檎\(chéng)信守法受到縣級(jí)以上政府或市級(jí)以上有關(guān)部門(mén)表彰的；

 

　　（三）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)納入紅名單的情形。

 

　　第七條  符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)納入信用黑名單：

 

　　（一）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的；

 

　　（二）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的；

 

　　（三）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可，受到行政處罰，一定時(shí)期限制申請(qǐng)?jiān)撛S可的；

 

　　（四）其他法律法規(guī)規(guī)定一定時(shí)期不得申請(qǐng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，或者一定時(shí)期不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)活動(dòng)的；

 

　　（五）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)列入信用黑名單的其他事項(xiàng)。

 

　　第八條  食品藥品安全信用紅名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、認(rèn)定誠(chéng)實(shí)守信的事實(shí)、認(rèn)定單位、認(rèn)定依據(jù)、認(rèn)定日期、有效期等。

 

　　食品藥品安全信用黑名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、法定代表人或者負(fù)責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、違法行為的事實(shí)、認(rèn)定單位、認(rèn)定依據(jù)、認(rèn)定日期、有效期等。對(duì)涉案責(zé)任人員，有法律法規(guī)規(guī)定在一定時(shí)期不得申請(qǐng)?jiān)S可或者從事相關(guān)活動(dòng)的，還應(yīng)當(dāng)公布的信息包括責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、主要違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止從事的活動(dòng)、期限等。

 

　　第九條  食品藥品安全信用紅名單，由負(fù)責(zé)日常監(jiān)管工作的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。

 

　　食品藥品安全信用黑名單，由查處食品藥品安全違法行為，作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。申請(qǐng)?jiān)l(fā)證單位作出吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件或者產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的，由提出申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)認(rèn)定、公布。

 

　　第十條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在完成年度食品藥品信用等級(jí)評(píng)定后20個(gè)工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用紅名單的初選對(duì)象。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出本辦法第七條規(guī)定的行政處罰決定后20個(gè)工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用黑名單的初選對(duì)象。

 

　　第十一條  擬認(rèn)定為食品藥品紅名單的，負(fù)責(zé)認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將之與全國(guó)信用信息共享平臺(tái)各領(lǐng)域黑名單進(jìn)行交叉比對(duì)，確保該信用主體未被列入其他領(lǐng)域黑名單。

 

　　第十二條   食品藥品監(jiān)督監(jiān)督管理部門(mén)生成食品藥品安全信用紅黑名單初選對(duì)象后，應(yīng)當(dāng)履行告知和公示程序。需要告知的，應(yīng)當(dāng)在7日前將初步認(rèn)定告知信用主體，并告知其依法享有陳述申辯的權(quán)利。需要公示的，認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將紅黑名單初選對(duì)象通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站予以公示，公示期不少于20個(gè)工作日。

 

　　第十三條  經(jīng)告知和公示無(wú)異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定為食品藥品安全信用紅黑名單。信用主體提出陳述申辯，或者經(jīng)公示提出異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取陳述申辯或者提出異議的意見(jiàn)，對(duì)提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行復(fù)核，提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

 

　　第十四條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定食品藥品安全信用紅黑名單，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知列入紅黑名單的信用主體，并告知不服認(rèn)定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。

 

　　第十五條  食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出認(rèn)定10內(nèi)，應(yīng)當(dāng)按照依法公開(kāi)、從嚴(yán)把關(guān)、保護(hù)權(quán)益原則，將認(rèn)定的食品藥品安全信用紅黑名單通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、“信息湖北”網(wǎng)站和其他適當(dāng)方式向社會(huì)發(fā)布，接受社會(huì)監(jiān)督。

 

　　食品藥品安全信用紅黑名單公布期間，信用主體提出行政復(fù)議或者行政訴訟的，不停止公布。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的食品藥品安全信用紅黑名單經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的，認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正，并通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站等進(jìn)行公開(kāi)澄清，恢復(fù)其名譽(yù)。

 

　　第十六條  食品藥品安全信用紅黑名單發(fā)布時(shí)限與名單的有效期保持一致。信用紅名單有效期一般為1年，信用黑名單的有效期一般為2年，法律、法規(guī)對(duì)禁止從事相關(guān)活動(dòng)有期限規(guī)定的，從其規(guī)定。

 

　　第十七條   作出認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品藥品安全信用紅黑名單通報(bào)給負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

 

　　第十八條   食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《湖北省社會(huì)信用信息管理?xiàng)l例》以及國(guó)家相關(guān)聯(lián)合獎(jiǎng)懲備忘錄規(guī)定的獎(jiǎng)懲措施，協(xié)同相關(guān)部門(mén)，對(duì)納入食品藥品安全信用紅黑名單的信用主體實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。

 

　　第十九條  食品藥品安全信用紅黑名單有效期屆滿即退出紅黑名單，作出認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)通過(guò)原發(fā)布渠道發(fā)布名單退出公告，協(xié)同有關(guān)部門(mén)立即停止對(duì)其實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。

 

　　食品藥品安全信用紅名單在有效期內(nèi)，信用主體被發(fā)現(xiàn)有新的食品藥品安全違法行為，或者被其他領(lǐng)域列入信用黑名單的，原認(rèn)定的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即刪除其紅名單，撤銷(xiāo)相關(guān)信息發(fā)布。

 

　　第二十條   鼓勵(lì)社會(huì)組織或者公民對(duì)列入食品藥品安全信用紅黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。

 

　　第二十一條  食品藥品安全信用紅黑名單的認(rèn)定及公布引起的行政復(fù)議和行政訴訟，按照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》和《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》執(zhí)行。

 

　　第二十二條  各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)工作人員在實(shí)施食品藥品安全黑名單管理中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政或紀(jì)律處分。

 

　　第二十三條  本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第二十四條  本辦法自201  年  月  日起施行，有效期為2年。