2017年9月19日—21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實及檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）粉倉清洗區(qū)域與清潔作業(yè)區(qū)未設置物理隔離。不符合GB 23790—2010中5.1.2.1條款關于廠房和車間設計時潮濕區(qū)域和干燥區(qū)域應隔離、分開的要求。

 

　　（二）產(chǎn)品包裝聽罐進入理罐間的緩沖區(qū)時，緩沖區(qū)不能實現(xiàn)互鎖，且未設置消毒設施。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關于不同潔凈級別的作業(yè)區(qū)域之間應設置有效物理隔離的要求。

 

　　（三）物料進入原料庫前，僅用刷子清掃物料外包裝，無吸塵設施；原料庫、包材庫、成品庫未設置防雨雪設施。不符合《細則》中“物料儲存與分發(fā)制度”關于物料接收區(qū)的布局和設施應能確保物料在進入倉儲區(qū)前對外包裝進行必要清潔的要求，以及接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。

 

　　（四）存放堿清洗液的倉庫缺少通風設施。不符合GB 23790—2010中5.3.7條款關于倉庫應便于通風換氣的要求。

 

　　（五）動物雙歧桿菌BB-12貯藏溫度為2～8℃，而實際貯藏環(huán)境的溫度計顯示為0.8℃。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關于對有溫度、濕度及其他特殊要求的原料應按規(guī)定條件貯存的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

 

　　（一）未派駐專人駐場監(jiān)管自控奶源基地。不符合《細則》中“主要生產(chǎn)原料管理制度”關于自控奶源基地監(jiān)管的要求。

 

　　（二）你公司管理制度《原輔料讓步接收管理規(guī)定》中關于“驗證（報告）不合格”可讓步接收的規(guī)定不合理。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關于原料和包裝材料驗收合格后方可接收與使用的要求。

 

　　（三）查2017年6月6日生產(chǎn)的白金裝優(yōu)幼較大嬰兒半成品生產(chǎn)記錄，顯示產(chǎn)品出產(chǎn)損耗量較大，你公司確認問題原因為噴粉干燥塔中的濾袋破損后未及時更換濾袋。不符合GB 23790—2010中6.3條款關于每次生產(chǎn)前應檢查設備是否處于正常狀態(tài)，出現(xiàn)故障應及時排除的要求。

 

　　三、部分項目檢驗能力不足

 

　　現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，碘項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年1月10日