根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司等8家單位申報(bào)的伊維菌素澆潑溶液等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,并發(fā)布伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
公告2647.ceb附件
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的酒石酸泰萬(wàn)菌素可溶性粉增加125g(12500萬(wàn)單位)/袋和250g(25000萬(wàn)單位)/袋包裝規(guī)格變更注冊(cè)。
農(nóng)業(yè)部公告第2602號(hào)“口蹄疫O型滅活疫苗(OS株)”標(biāo)準(zhǔn)制定單位更正為“中牧實(shí)業(yè)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.牛腎臟組織中伊維菌素最高殘留限量及殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)
農(nóng)業(yè)部
2018年1月31日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
|
研制單位
|
類別
|
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)
|
備注
|
監(jiān)測(cè)期
|
伊維菌素澆潑溶液
|
內(nèi)蒙古金河動(dòng)物藥業(yè)有限公司、金河生物科技股份有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字1號(hào)
|
注冊(cè)
|
3年
|
芪草乳康散
|
青島蔚藍(lán)生物股份有限公司、華秦源(北京)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南中亞神鵬醫(yī)藥科技有限公司、青島康地恩動(dòng)物藥業(yè)有限公司
|
四類
|
(2018)新獸藥證字2號(hào)
|
注冊(cè)
|
3年
|
乳酸鈉林格注射液
|
江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司
|
五類
|
(2018)新獸藥證字3號(hào)
|
注冊(cè)
|
3年
|
酒石酸泰萬(wàn)菌素可溶性粉
|
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司
|
三類
|
(2005)新獸藥證字33號(hào)
|
變更注冊(cè):增加125g(12500萬(wàn)單位)/袋和250g(25000萬(wàn)單位)/袋包裝規(guī)格
|
/
|
公告2647.ceb附件
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc