2017年11月20日—24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗能力等方面存在缺陷情況函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場所、設備設施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）成品庫發(fā)貨區(qū)未配置防雨設施。不符合《細則》中“物料儲存和分發(fā)制度”關于接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣（如雨、雪）影響的要求。

 

　　（二）前處理車間有一臺棄用（標牌顯示2011年1月停止使用）的蒸發(fā)塔未搬出生產(chǎn)區(qū)。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關于不合格的設備應搬出生產(chǎn)區(qū)的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實不到位

 

　　（一）企業(yè)通過“奶牛分散飼養(yǎng)，再集中至自控奶站擠奶”方式建立奶源基地。不符合《細則》中關于奶源基地的要求。

 

　　（二）“供應商現(xiàn)場評審表”記錄顯示，該企業(yè)員工褚某于2017年3月11日分別對河北省、北京市、天津市3家原料供應商進行質量體系現(xiàn)場審核，經(jīng)查，企業(yè)未到河北省開展現(xiàn)場審核。不符合《細則》中“原輔料采購制度”關于原輔料供應商審核的要求。

 

　　（三）兩批次包裝材料自檢報告（報告編號：BC-9-26-4， BC-9-26-1）采用的《食品包裝用聚丙烯成型品衛(wèi)生標準》（GB 9688—1988）已于2017年4月19日被《食品安全國家標準 食品接觸用塑料材料及制品》（GB 4806.7-2016）代替，企業(yè)未及時更新。不符合GB 23790—2010中8.2條款關于包裝材料采購和驗收的要求。

 

　　（四）“優(yōu)生元呵護幼兒配方乳粉”和“搖籃安乳元超金呵護幼兒配方乳粉”兩批次產(chǎn)品的蛋白質檢驗項目原始記錄顯示，所用硫酸標準溶液效期超期。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于實驗室質量管理的要求。

 

　　三、部分項目檢驗能力不足

 

　　現(xiàn)場檢驗能力考核顯示，三聚氰胺項目檢驗能力不足。不符合GB 23790—2010中10.1條款關于檢驗能力的要求。

 

　　食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改，請你公司完成整改后向黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

 

　　食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

 

　　2018年2月8日