各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市、神木市、府谷縣食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

 

　　現(xiàn)將《2018年陜西省保健用品抽檢工作實(shí)施方案》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

　　2018 年3 月9 日

 

　　聯(lián)系人及電話：樊琳 029-62288031

 

　　（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

 

　　2018年陜西省保健用品抽檢工作實(shí)施方案

 

　　為進(jìn)一步掌握保健用品安全現(xiàn)狀，確保保健用品產(chǎn)品質(zhì)量安全，不斷提高保健用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平，省食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展2018年保健用品抽檢工作。現(xiàn)根據(jù)我省監(jiān)管工作實(shí)際，制定保健用品抽檢方案。

 

　　一、工作目標(biāo)

 

　　開(kāi)展保健用品抽檢工作，掌握保健用品產(chǎn)品質(zhì)量安全現(xiàn)狀，提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，加強(qiáng)保健用品的監(jiān)督管理，規(guī)范和促進(jìn)保健用品行業(yè)發(fā)展，保障保健用品質(zhì)量安全，維護(hù)公民身體健康。

 

　　二、工作任務(wù)

 

　　（一）監(jiān)督抽檢。選取保健貼、噴涂液、保健袋等劑型共計(jì)60批次保健用品，進(jìn)行監(jiān)督抽檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目為質(zhì)量全檢。監(jiān)督抽驗(yàn)應(yīng)覆蓋我省全部生產(chǎn)企業(yè)。其中對(duì)2016、2017年有不合格產(chǎn)品檢出的企業(yè)，抽檢不應(yīng)少于2批次。

 

　　保健用品監(jiān)督抽檢

劑型	涉及功能	檢驗(yàn)項(xiàng)目
保健貼、噴涂液、保健袋	婦女衛(wèi)生保健類(lèi)；改善睡眠、醒腦通竅保健類(lèi)；胃腸功能保健類(lèi)；改善微循環(huán)保健類(lèi)；眼部保健類(lèi)；皮膚保健類(lèi)；乳房保健類(lèi)	質(zhì)量全檢

 

 

　　（二）保健用品非法添加風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。在保健貼和噴涂液兩類(lèi)產(chǎn)品中，選擇20批次開(kāi)展非法添加止痛類(lèi)藥物檢測(cè)。
 

　　保健用品非法添加檢測(cè)

劑型	功能	檢驗(yàn)指標(biāo)
保健貼、噴涂液	鎮(zhèn)痛抗炎	布洛芬、美洛昔康、 消炎痛

 

　

 

　　（三）采樣要求：

 

　　1.采樣點(diǎn)設(shè)置：保健用品采樣選擇在全省進(jìn)行。采樣點(diǎn)類(lèi)型包括全部生產(chǎn)企業(yè)、藥店、專(zhuān)賣(mài)店等，生產(chǎn)企業(yè)采樣不足部分，從市場(chǎng)進(jìn)行補(bǔ)充。

 

　　2.采樣方法：所有抽樣工作采用統(tǒng)一的保健用品抽樣記錄及憑證，樣品編號(hào)應(yīng)按規(guī)則進(jìn)行統(tǒng)一編制。保健用品監(jiān)督抽檢抽樣工作中，保健貼不少于40貼，噴涂液不少于10瓶，保健袋不少于10袋。采樣后要做好樣品確認(rèn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)索取工作。

 

　　三、時(shí)間安排

 

　　1.采樣工作： 2018 年3月20日 — 6月 20日 完成所有樣品采集。

 

　　2.檢測(cè)工作： 2018 年10月20日 前完成樣品檢驗(yàn)工作。

 

　　3.總結(jié)上報(bào)： 2018 年 11 月30日 前上報(bào)監(jiān)督抽檢質(zhì)量評(píng)估分析報(bào)告。

 

　　四、工作要求

 

　　（一）明確任務(wù)分工

 

　　保健用品抽檢監(jiān)測(cè)工作由省局保健品監(jiān)管處統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)；省食品安全監(jiān)督中心負(fù)責(zé)樣品采集、抽樣信息填報(bào)工作，省食品藥品檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)和方法研究，并撰寫(xiě)監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量評(píng)估分析報(bào)告；省局稽查局負(fù)責(zé)組織案件查處工作。

 

　　（二）加強(qiáng)案件查辦

 

　　省食品藥品檢驗(yàn)研究院在檢出不合格樣品后要立即出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并報(bào)送省局保健品監(jiān)管處，保健品監(jiān)管處要在收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)2個(gè)工作日內(nèi)移交省局稽查局，省局稽查局要在收到不合格產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)5個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行核實(shí)和查處。對(duì)存在違法行為的，依法嚴(yán)厲查處，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)。