為貫徹落實(shí)省商事制度改革聯(lián)席會議辦公室《關(guān)于做好2018年度“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管工作的通知》（皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號）要求，我局制定了2018年度“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管工作方案，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行，嚴(yán)格按照時限組織實(shí)施。

 

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年4月27日

 

　　安徽省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管工作方案

 

　　為貫徹落實(shí)省商事制度改革聯(lián)席會議辦公室《關(guān)于做好2018年度“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管工作的通知》（皖商改聯(lián)辦〔2018〕1號），結(jié)合我局實(shí)際，制定如下方案。

 

　　一、總體要求

 

　　深入貫徹落實(shí)黨的十九大精神，按照省政府關(guān)于“雙隨機(jī)一公開”的有關(guān)要求，堅(jiān)持“簡政放權(quán)、依法監(jiān)管、公正高效、公開透明”的原則，轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全面推行“雙隨機(jī)一公開”工作機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)管行為，提升監(jiān)管效能。

 

　　二、主要任務(wù)及分工

 

　　（一）細(xì)化完善隨機(jī)抽查“一單、兩庫、一細(xì)則”

 

　　1.動態(tài)調(diào)整隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單。根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章的“立改廢釋”，動態(tài)調(diào)整清單事項(xiàng)，進(jìn)一步明確抽查項(xiàng)目和內(nèi)容，確保覆蓋所有監(jiān)督檢查事項(xiàng)。（責(zé)任單位：政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處；完成時限：2018年6月底前）

 

　　2.完善監(jiān)管對象和執(zhí)法人員名錄庫。要根據(jù)許可發(fā)放、行業(yè)類型以及日常監(jiān)管需要，將監(jiān)管對象科學(xué)劃分監(jiān)管類型，建立監(jiān)管對象子庫，確保定向抽查有的放矢。根據(jù)執(zhí)法人員的崗位和專業(yè)，合理設(shè)置業(yè)務(wù)類別，精確劃分執(zhí)法力量，確保人員匹配高效專業(yè)。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、科技和標(biāo)準(zhǔn)處；完成時限：2018年6月底前）

 

　　3.完善隨機(jī)抽查工作細(xì)則。結(jié)合隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單和法律法規(guī)調(diào)整，逐項(xiàng)修訂完善隨機(jī)抽查工作細(xì)則，不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的統(tǒng)一性和科學(xué)性。（責(zé)任單位：政策法規(guī)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處；完成時限：2018年6月底前）

 

　　（二）組織開展2018年度“雙隨機(jī)一公開”抽查工作

 

　　1.科學(xué)制定年度抽查計(jì)劃。在已制定的省本級抽查計(jì)劃基礎(chǔ)上，結(jié)合事權(quán)劃分，進(jìn)一步統(tǒng)籌制定全省年度抽查計(jì)劃，確保覆蓋所有抽查事項(xiàng)，抽查比例不低于監(jiān)管對象總數(shù)的2%。年度抽查計(jì)劃要及時錄入省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公示。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處；完成時限：2018年4月底）

 

　　2.隨機(jī)抽取檢查對象和執(zhí)法人員。根據(jù)年度抽查計(jì)劃，登錄省事中事后監(jiān)管平臺實(shí)施“雙隨機(jī)”搖號。檢查對象的抽取原則上應(yīng)當(dāng)由屬地監(jiān)管部門實(shí)施，根據(jù)分配的監(jiān)管對象，從本單位執(zhí)法人員庫隨機(jī)選派。特殊情況需要開展飛行檢查或者交叉檢查的，上級部門也可以統(tǒng)一抽取。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局，完成時限：2018年5月底）

 

　　3.及時公示抽查結(jié)果。在抽查完成之日起20個工作日內(nèi)，按照“誰檢查，誰錄入”的原則，將抽查結(jié)果錄入省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公布，接受社會監(jiān)督，形成有效震懾，增強(qiáng)市場主體守法的自覺性。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：2018年11月底）

 

　　4.嚴(yán)格后續(xù)處理。發(fā)現(xiàn)違法行為符合立案條件的，要堅(jiān)決立案查處。相關(guān)行政處罰信息應(yīng)當(dāng)自決定作出之日起7個工作日內(nèi)歸集至省事中事后監(jiān)管平臺，向社會公示。（責(zé)任單位：稽查處，各市縣局，完成時限：持續(xù)推進(jìn)）

 

　　（三）注重“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管與相關(guān)工作銜接

 

　　1.與信用監(jiān)管相銜接。將“雙隨機(jī)一公開”抽查結(jié)果作為企業(yè)信用信息的重要內(nèi)容，記錄企業(yè)信用檔案，并主動推送給其他部門共享應(yīng)用。按要求制定信用獎懲細(xì)則，實(shí)施部門守信聯(lián)合獎勵和失信聯(lián)合懲戒，對守信主體在表彰評優(yōu)、資質(zhì)等方面予以支持和激勵。（責(zé)任單位：稽查處、行政審批辦、科技和標(biāo)準(zhǔn)處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：2018年10月底）

 

　　2.與風(fēng)險分級監(jiān)管相結(jié)合。根據(jù)企業(yè)的風(fēng)險狀況，合理確定隨機(jī)抽查事項(xiàng)中的重點(diǎn)抽查和一般抽查的比例和頻次。對生產(chǎn)經(jīng)營異常、投訴舉報(bào)多、有失信行為、有違法違規(guī)記錄等情況的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者，納入重點(diǎn)抽查，加大隨機(jī)抽查力度。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處，各市縣局；完成時限：持續(xù)推進(jìn)）

 

　　3.探索開展聯(lián)合抽查。原則上針對重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)起的多部門專項(xiàng)整治、行業(yè)整頓，都要制定“雙隨機(jī)一公開”方案，合理設(shè)置抽查的比例和頻次。按照“雙隨機(jī)”要求，與相關(guān)部門制定并實(shí)施聯(lián)合抽查計(jì)劃，對同一主體的多個檢查事項(xiàng)，進(jìn)行聯(lián)合檢查，提高執(zhí)法效能，降低主體成本。（責(zé)任單位：食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、政策法規(guī)處，各市縣局；完成時限：2018年10月底前）

 

　　三、工作要求

 

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。推廣隨機(jī)抽查是簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的重要舉措，也是加強(qiáng)食品藥品事中事后監(jiān)管的方式探索和創(chuàng)新。各地各部門要高度重視，充分認(rèn)識開展“雙隨機(jī)一公開”對提升食品藥品監(jiān)管效能的重要作用，進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化職責(zé)分工，確保“雙隨機(jī)一公開”工作深入推進(jìn)。

 

　　（二）抓好任務(wù)落實(shí)。“雙隨機(jī)一公開”工作涉及抽查任務(wù)的發(fā)起認(rèn)領(lǐng)、監(jiān)督檢查工作的開展、信息公開等流程。要嚴(yán)格按照時限，規(guī)范操作，防止脫節(jié)，切實(shí)履行法定監(jiān)管職責(zé)。檢查過程中，要注重法規(guī)政策宣傳講解，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)自律意識。

 

　　（三）強(qiáng)化跟蹤督導(dǎo)。各地各部門要加大宣傳力度，加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn)，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，探索完善隨機(jī)抽查監(jiān)管辦法，切實(shí)提高履行“雙隨機(jī)”抽查職責(zé)的能力和水平。根據(jù)省商事制度改革聯(lián)席會議對工作進(jìn)展情況的監(jiān)測通報(bào)，對任務(wù)完成滯后的單位加強(qiáng)督導(dǎo)。

 

　　請各市局于2018年5月中旬前報(bào)送本轄區(qū)年度抽查計(jì)劃。省局相關(guān)處室、各市局請于6月1日、12月3日前分別報(bào)送半年、全年“雙隨機(jī)一公開”工作總結(jié)，報(bào)送總結(jié)的同時分別填報(bào)附件2表格。（聯(lián)系人：省局政策法規(guī)處，胡宗德；電話：62999277；郵箱：zcfgc2017@126.com）

      附件1：

      省食品藥品監(jiān)督管理局2018年度抽查工作計(jì)劃