各市（地）食品藥品監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理部門）：

 

　　為加強(qiáng)對(duì)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理，完善乳制品監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，省局制定了《黑龍江省乳制品監(jiān)督管理工作制度》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)貫徹執(zhí)行。

 

　　黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年4月26日

 

　　黑龍江省乳制品監(jiān)督管理工作制度

 

　　第一條  為加強(qiáng)對(duì)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的監(jiān)督管理，完善乳制品監(jiān)管運(yùn)行機(jī)制，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，保證乳制品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本制度。

 

　　第二條  各食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施監(jiān)督管理，適用本制度。本制度中的乳制品包括普通乳制品和嬰幼兒配方乳粉。

 

　　第三條  乳制品監(jiān)督管理遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開的原則。

 

　　第四條  行政許可。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的行政審批事項(xiàng)。市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)確定的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理權(quán)限負(fù)責(zé)相應(yīng)的普通乳制品生產(chǎn)、乳制品經(jīng)營許可的行政審批事項(xiàng)。

 

　　省、市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門要按照許可權(quán)限制定行政許可審查程序，嚴(yán)格按照《食品生產(chǎn)許可審查通則》，《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》要求，結(jié)合相應(yīng)的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可審查細(xì)則，對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符合性及現(xiàn)場實(shí)際狀況與材料的一致性、合規(guī)性進(jìn)行檢查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

 

　　第五條  許可檔案。作出準(zhǔn)予許可決定的要建立行政許可檔案，內(nèi)容包括：食品許可流程登記表（運(yùn)行軌跡）、受理通知書、食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可申請(qǐng)書（含首次、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)、注銷）及相關(guān)材料、食品許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書（有補(bǔ)正時(shí)）、現(xiàn)場核查通知書、現(xiàn)場核查首末次會(huì)議簽到表、現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表、現(xiàn)場核查報(bào)告、準(zhǔn)予行政許可通知書、現(xiàn)場檢查紀(jì)律、許可證復(fù)印件、送達(dá)通知書等。

 

　　第六條  監(jiān)督檢查。省食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定全省乳制品監(jiān)督管理工作規(guī)范，監(jiān)督指導(dǎo)市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對(duì)本級(jí)許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對(duì)市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)全省乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要實(shí)施飛行檢查。市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門按照法律、法規(guī)規(guī)定和上級(jí)部門工作要求，結(jié)合本地實(shí)際，制定并實(shí)施年度監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，負(fù)責(zé)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門開展乳制品監(jiān)督管理工作；對(duì)本級(jí)許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)許可條件保持情況檢查；對(duì)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門許可的乳制品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督抽查；對(duì)本轄區(qū)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要實(shí)施飛行檢查。

 

　　第七條  監(jiān)督檢查主要內(nèi)容。乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付控制、產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、生產(chǎn)管理體系、追溯記錄等情況。對(duì)乳制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)要按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的監(jiān)督檢查工作要求、程序、檢查重點(diǎn)項(xiàng)目、監(jiān)督檢查結(jié)果判定、違法行為處理等開展監(jiān)督檢查，認(rèn)真填寫監(jiān)督檢查記錄。

 

　　乳制品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括銷售者資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營過程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、食品貯存、不安全食品召回、標(biāo)簽和說明書、嬰幼兒配方乳粉銷售、進(jìn)口乳制品銷售、食品安全事故處置等情況，以及乳制品貯存及運(yùn)輸者等履行法律義務(wù)的情況。對(duì)乳制品經(jīng)營者進(jìn)行現(xiàn)場檢查時(shí)要按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查有關(guān)表格》（表1－2食品銷售日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表）的內(nèi)容進(jìn)行記錄。

 

　　第八條  實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門按照《黑龍江省食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范（試行）》對(duì)行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，及時(shí)排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。每年對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查，原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋全部項(xiàng)目。

 

　　（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

 

　　（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2次；

 

　　（三）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3次；

 

　　（四）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查4次。

 

　　上級(jí)監(jiān)管部門按《黑龍江省乳制品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)督檢查操作規(guī)程》規(guī)定的內(nèi)容實(shí)施的檢查，可以計(jì)入本轄區(qū)年度監(jiān)督檢查頻次之內(nèi)。

 

　　各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果制定風(fēng)險(xiǎn)清單、問題清單，并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

 

　　第九條  年度計(jì)劃。各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)或監(jiān)督指導(dǎo)縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門制定乳制品安全年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，應(yīng)將下列企業(yè)列為監(jiān)管重點(diǎn)。

 

　　（一）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)；

 

　　（二）發(fā)生食品安全事故風(fēng)險(xiǎn)較高的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者；

 

　　（三）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果表明可能存在乳制品隱患的企業(yè)；

 

　　（四）國家和省食品質(zhì)量公告抽檢有不合格乳制品的企業(yè)；

 

　　（五）長期停產(chǎn)恢復(fù)生產(chǎn)的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；

 

　　（六）兼并重組、組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的乳制品生產(chǎn)企業(yè)；

 

　　（七）有違法違規(guī)不良記錄的乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者；

 

　　（八）省局部署的階段性重點(diǎn)監(jiān)管的品種和企業(yè)。

 

　　第十條  建立監(jiān)管（信用）檔案。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管職責(zé)建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全監(jiān)管檔案，負(fù)責(zé)日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門要建立乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。記錄許可頒發(fā)、變更、延續(xù)信息、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、監(jiān)督抽檢結(jié)果、違法行為查處、企業(yè)自查、食品安全事故處置、信用等級(jí)評(píng)價(jià)、責(zé)任約談、整改情況等內(nèi)容。監(jiān)管和信用檔案可以合二為一。

 

　　第十一條  各市（地）食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)落實(shí)以下制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、評(píng)估。

 

　　（一）約談制度。乳制品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在食品安全隱患，未及時(shí)采取措施消除的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談，并記錄。

 

　　食品藥品監(jiān)督管理部門未及時(shí)發(fā)現(xiàn)乳制品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)的乳制品安全隱患的，上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行責(zé)任約談，并記錄。被約談的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即采取措施，對(duì)乳制品安全監(jiān)督管理工作進(jìn)行整改。

 

　　約談?dòng)涗泝?nèi)容包括：約談時(shí)間、地點(diǎn)、約談人、約談對(duì)象、約談內(nèi)容等。

 

　　（二）產(chǎn)品追溯制度。監(jiān)督、指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者建立、完善食品安全追溯體系，保證乳制品來源可溯、過程可控、去向可追溯。記錄及時(shí)、真實(shí)、原始、完整、有效。監(jiān)督企業(yè)實(shí)施嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范、乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄規(guī)范。負(fù)責(zé)乳制品日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門每年至少監(jiān)督檢查一次，填寫乳制品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯信息記錄檢查記錄表。

 

　　（三）企業(yè)自查制度。監(jiān)督指導(dǎo)乳制品生產(chǎn)企業(yè)按《黑龍江省乳制品與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)自查與報(bào)告工作管理辦法》規(guī)定，認(rèn)真開展自查并上報(bào)自查報(bào)告。將企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告納入該企業(yè)信用檔案。認(rèn)真分析研究企業(yè)上報(bào)的自查報(bào)告，結(jié)合日常監(jiān)督檢查情況，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量控制能力和管理水平做出客觀評(píng)價(jià)。

 

　　（四）質(zhì)量受權(quán)人制度。監(jiān)督乳制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，切實(shí)把質(zhì)量受權(quán)人的職責(zé)落到實(shí)處。并對(duì)質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行考核。

 

　　（五）食品召回制度。負(fù)責(zé)乳制品日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營不安全乳制品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)乳制品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營或者召回相關(guān)產(chǎn)品，采取有效措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。開展調(diào)查分析，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)經(jīng)營、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行監(jiān)督檢查并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

 

　　第十二條  人員培訓(xùn)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)知識(shí)與執(zhí)法能力等的培訓(xùn)，并組織考核。

 

　　第十三條  督促指導(dǎo)。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)下一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門乳制品監(jiān)管工作完成情況進(jìn)行督導(dǎo)、考核，并通報(bào)督導(dǎo)考核結(jié)果。

 

　　第十四條  本制度由黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

 

　　第十五條  本制度下發(fā)之日起實(shí)施。