各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局，省食品藥品安全監(jiān)控中心，省局行政受理與投訴舉報(bào)中心：

 

　　根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年全省政務(wù)服務(wù)工作要點(diǎn)的通知》（贛府廳字〔2018〕29號(hào)）精神，為深入推進(jìn)“放管服”改革，省局依托食品生產(chǎn)許可電子化管理系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)電子化系統(tǒng)），推行全程網(wǎng)辦、全程留痕、全程網(wǎng)控的措施，讓企業(yè)“一次不跑”就能辦成事，創(chuàng)造良好的營(yíng)商環(huán)境。經(jīng)省局局長(zhǎng)辦公會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)將《食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)實(shí)行“一次不跑”改革方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　各地要參照本方案的規(guī)定，制定本單位的實(shí)施辦法，2018年年底前在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)“一次不跑”的目標(biāo)。在實(shí)施中有關(guān)情況，請(qǐng)與省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)系。

 

　　聯(lián) 系 人：朱巧力

 

　　聯(lián)系電話(huà)：0791-88555365

 

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年7月24日

 

　　（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）

 

　　食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)實(shí)行“一次不跑”改革方案

 

　　根據(jù)《江西省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)2018年全省政務(wù)服務(wù)工作要點(diǎn)的通知》（贛府廳字〔2018〕29號(hào)）精神，為深入推進(jìn)“放管服”改革，降低制度性交易成本，創(chuàng)造良好的營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)我省食品行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。就省級(jí)食品（不含保健食品）生產(chǎn)許可改革制定本方案：

 

　　一、網(wǎng)上申請(qǐng)

 

　　（一）申請(qǐng)人進(jìn)入電子化系統(tǒng)并在網(wǎng)上實(shí)名注冊(cè)，填報(bào)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、上傳食品生產(chǎn)許可的全部申請(qǐng)信息材料。（電子化系統(tǒng)網(wǎng)址：http://spsp.zybh.gov.cn/gjjspscww/）

 

　　（二）許可申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人通過(guò)電子化系統(tǒng)自行打印紙質(zhì)材料， 紙質(zhì)材料應(yīng)與網(wǎng)上填報(bào)的電子材料一致。紙質(zhì)材料一式三份由申請(qǐng)人自行備存，以便現(xiàn)場(chǎng)核查組查驗(yàn)，無(wú)需將紙質(zhì)材料送交省局行政受理與投訴舉報(bào)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)受理中心）。查驗(yàn)后，一份交現(xiàn)場(chǎng)核查組帶回，一份交日常監(jiān)管機(jī)構(gòu)，一份寄送至設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　二、網(wǎng)上受理

 

　　（一）受理中心應(yīng)每日登錄電子化系統(tǒng)，查看、接收網(wǎng)上申請(qǐng)材料。在收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)未作出處理決定的，即視為默認(rèn)受理，自動(dòng)進(jìn)入下一環(huán)節(jié)。

 

　　（二）受理中心在收到網(wǎng)上申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照省局辦事指南的規(guī)定，立即對(duì)電子申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。

 

　　受理中心對(duì)電子申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。申請(qǐng)書(shū)須由法人代表或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋公章；申請(qǐng)人名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人、社會(huì)信用代碼或營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所等填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致；復(fù)印件應(yīng)注明“與原件一致”并加蓋公章；所申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品類(lèi)別應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)在有效期內(nèi)；相關(guān)圖表應(yīng)當(dāng)清晰并按比例標(biāo)注；食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖應(yīng)標(biāo)注周?chē)缆访Q(chēng)、周?chē)ㄖ锩Q(chēng)和用途、加工場(chǎng)所與周?chē)h(huán)境的距離；食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所各功能區(qū)間布局平面圖應(yīng)標(biāo)注各功能區(qū)間的名稱(chēng)、面積及與周?chē)h(huán)境的間距；工藝設(shè)備布局圖應(yīng)標(biāo)明車(chē)間設(shè)備名稱(chēng)、車(chē)間設(shè)備在加工場(chǎng)所的位置、車(chē)間的物流和人流流向；食品生產(chǎn)工藝流程圖應(yīng)包括申請(qǐng)的所有食品的工藝流程、標(biāo)注工藝流程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵控制參數(shù)。

 

　　（三）受理中心對(duì)電子申請(qǐng)材料審查符合的，應(yīng)當(dāng)在收到電子申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定，并出具網(wǎng)上受理通知書(shū)或者郵寄紙質(zhì)受理通知書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，送達(dá)回執(zhí)存檔。網(wǎng)上審查不符合的，應(yīng)當(dāng)在收到電子申請(qǐng)材料5個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)等方式一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；申請(qǐng)人補(bǔ)正后重新網(wǎng)上提交，經(jīng)審查仍不符合的，受理中心出具網(wǎng)上不予受理通知書(shū)，或者郵寄紙質(zhì)不予受理通知書(shū)送達(dá)申請(qǐng)人，送達(dá)回執(zhí)存檔。

 

　　對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在線(xiàn)等方式，即時(shí)告知申請(qǐng)人；對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，出具網(wǎng)上不予受理通知書(shū)，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

 

　　（四）受理中心網(wǎng)上受理后應(yīng)當(dāng)制作許可流程審簽表送交省食品藥品安全監(jiān)控中心（省食品與保健食品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心，以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心），并通知審評(píng)中心進(jìn)行網(wǎng)上材料的實(shí)質(zhì)審查。

 

　　三、網(wǎng)上審評(píng)和現(xiàn)場(chǎng)核查

 

　　（一）審評(píng)中心應(yīng)每日登錄電子化系統(tǒng)，查看、接收網(wǎng)上已受理的申報(bào)材料。指定專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員審查網(wǎng)上申請(qǐng)材料的種類(lèi)、內(nèi)容、填寫(xiě)方式是否符合規(guī)定要求，對(duì)于不符合要求的，通知申請(qǐng)人補(bǔ)齊補(bǔ)正，對(duì)于符合要求的及時(shí)制定現(xiàn)場(chǎng)核查方案。

 

　　（二）審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在許可受理后3個(gè)工作日內(nèi)組成現(xiàn)場(chǎng)核查組，通知組長(zhǎng)及時(shí)審閱網(wǎng)上申請(qǐng)材料，并送交許可流程審簽表給核查組。核查組組長(zhǎng)1名、組員（2～3名），組長(zhǎng)由審評(píng)中心指定，組員由審評(píng)中心在審查員名單中隨機(jī)選派。組長(zhǎng)和組員必須具有總局或者省局規(guī)定的相應(yīng)專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的審查員資格。

 

　　審評(píng)中心對(duì)網(wǎng)上申請(qǐng)材料進(jìn)行審查后，按規(guī)定可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查的，由審評(píng)中心電話(huà)或短信通知申請(qǐng)人將紙質(zhì)申請(qǐng)材料郵寄至審評(píng)中心，審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)作好通知記錄。

 

　　（三）審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)通過(guò)短信或網(wǎng)絡(luò)等方式將現(xiàn)場(chǎng)核查通知送達(dá)申請(qǐng)人。現(xiàn)場(chǎng)核查通知書(shū)應(yīng)告知開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查的決定、核查時(shí)間區(qū)間、核查工作程序、申請(qǐng)人注意事項(xiàng)等，但不得泄露核查組成員的信息。

 

　　（四）現(xiàn)場(chǎng)核查工作實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。具體核查時(shí)間由審評(píng)中心和核查組溝通后，由審評(píng)中心在核查前2天電話(huà)通知申請(qǐng)人及屬地日常監(jiān)管部門(mén)。核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)后10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查。

 

　　（五）現(xiàn)場(chǎng)核查按照總局規(guī)定的程序和要求執(zhí)行。首次會(huì)議時(shí)收取申請(qǐng)人的紙質(zhì)申請(qǐng)材料，由核查組對(duì)申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、合規(guī)性進(jìn)行核查。紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)確保與網(wǎng)上申報(bào)的材料一致。

 

　　審評(píng)中心應(yīng)制定材料審查規(guī)范，由審評(píng)中心和核查組共同負(fù)責(zé)申請(qǐng)材料審查，審評(píng)中心對(duì)報(bào)送省局的申請(qǐng)材料把關(guān)負(fù)責(zé)。材料審查工作貫穿于許可工作的始終。

 

　　（六）申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在許可受理后做好隨時(shí)接受現(xiàn)場(chǎng)核查的準(zhǔn)備工作。現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，企業(yè)負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)、質(zhì)量安全管理等相關(guān)人員必須到場(chǎng)，確保生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備處于在用、正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。申請(qǐng)人不配合或者其他原因?qū)е聼o(wú)法進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的，由組長(zhǎng)決定終止核查或者相關(guān)項(xiàng)目得分為0。

 

　　（七）現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)束后，核查組將現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表和報(bào)告（電子版和紙質(zhì)版）、企業(yè)申請(qǐng)材料（紙質(zhì)版）送交審評(píng)中心。審評(píng)中心收到后，將許可流程審簽表、審查材料和企業(yè)紙質(zhì)申請(qǐng)材料送交省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處。

 

　　四、網(wǎng)上審批

 

　　（一）省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處負(fù)責(zé)對(duì)審評(píng)中心匯總報(bào)送的材料進(jìn)行綜合審查，確認(rèn)申請(qǐng)人提供的申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查記錄、審查報(bào)告等材料是否齊全、規(guī)范、有效。

 

　　（二）根據(jù)總局的規(guī)定，省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處按一定比例對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)、重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)整治食品、有疑問(wèn)的申請(qǐng)材料的行政許可，可以再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。省局組織的現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論為最終現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)論。

 

　　（三）省局食品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)材料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查或者再次現(xiàn)場(chǎng)核查符合規(guī)定的，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)簽批作出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合規(guī)定的，報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)簽批作出不予行政許可的決定。

 

　　五、網(wǎng)上送達(dá)

 

　　（一）省局作出準(zhǔn)予或不予行政許可決定后，由食品生產(chǎn)監(jiān)管處告知受理中心。

 

　　（二）受理中心在收到有關(guān)材料后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)制作相關(guān)法律文書(shū)或者許可證，并按申請(qǐng)書(shū)上載明的地址和聯(lián)系人郵寄送達(dá)證書(shū)，回執(zhí)存入許可檔案。在電子化系統(tǒng)實(shí)行電子證書(shū)管理后，由企業(yè)自行網(wǎng)上下載電子證書(shū)。非經(jīng)申請(qǐng)人自愿，不得要求申請(qǐng)人至受理中心現(xiàn)場(chǎng)辦理領(lǐng)證手續(xù)。

 

　　六、相關(guān)規(guī)定

 

　　（一）受理中心、審評(píng)中心和食品生產(chǎn)監(jiān)管處食品生產(chǎn)許可崗位的工作人員，應(yīng)具有食品及相關(guān)（化學(xué)、生物、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)藥等）專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷或具備食品審查員資格，并經(jīng)過(guò)電子化系統(tǒng)使用的培訓(xùn)。

 

　　（二）各設(shè)區(qū)市、省直管試點(diǎn)縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)參照本方案的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際制定本單位的實(shí)施辦法，2018年年底前在全省范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)“一次不跑”的目標(biāo)。

 

　　（三）本方案自發(fā)布之日起施行。