現(xiàn)將《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。

 

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

 

　　2018年8月10日

 

　　內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核實(shí)施方案

 

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《食品安全抽樣檢驗(yàn)管理辦法》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》、《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)工作規(guī)定》、《食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量控制和管理考核方案》的規(guī)定和要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)自治區(qū)食品安全監(jiān)督抽檢任務(wù)承檢機(jī)構(gòu)管理，切實(shí)規(guī)范檢驗(yàn)行為，確保自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、信息完整、過(guò)程可溯、程序合法，按照“全程管控、問(wèn)題導(dǎo)向、效能提升”的原則，制定本方案。

 

　　一、組織實(shí)施

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局綜合處牽頭負(fù)責(zé)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理的考核工作以及考核方案的制定。具體考核工作由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)處室局、食品藥品稽查總隊(duì)、食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等單位有關(guān)工作人員及特邀專家組成考核組（人員及分組名單待定，見(jiàn)附件1），按照“雙隨機(jī)一公開”和程序規(guī)范、公平公正的原則開展工作。

 

　　二、考核范圍

 

　　2018年承擔(dān)自治區(qū)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)（含中央轉(zhuǎn)移地方及自治區(qū)本級(jí)任務(wù)）的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，以考核第三方承檢機(jī)構(gòu)為主（機(jī)構(gòu)名單見(jiàn)附件2）。

 

　　三、考核內(nèi)容

 

　　主要包括檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)、組織管理、樣品管理、檢驗(yàn)?zāi)芰Αz驗(yàn)報(bào)告和數(shù)據(jù)報(bào)送等六個(gè)方面的情況（具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件3）。

 

　　（一）

 

　　基礎(chǔ)建設(shè)。考核承檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)資質(zhì)、工作量與承檢機(jī)構(gòu)人員、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等匹配情況。

 

　　（二）

 

　　組織管理。考核承檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理、分工情況；人員培訓(xùn)工作開展情況；培訓(xùn)計(jì)劃的合理性、符合性，是否覆蓋收樣、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)上報(bào)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)；培訓(xùn)計(jì)劃的落實(shí)情況等。

 

　　（三）

 

　　樣品管理。考核承檢機(jī)構(gòu)樣品驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存及處置等管理程序的執(zhí)行情況。

 

　　（四）

 

　　檢驗(yàn)?zāi)芰Α？己顺袡z機(jī)構(gòu)承擔(dān)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目是否在資質(zhì)認(rèn)定范圍；檢驗(yàn)工作與標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性、符合性；檢驗(yàn)方法運(yùn)用的符合性、規(guī)范性；原始記錄的完整性、規(guī)范性和內(nèi)部質(zhì)控情況等。

 

　　（五）

 

　　檢驗(yàn)報(bào)告。考核承檢機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、時(shí)效性等情況。

 

　　（六）

 

　　數(shù)據(jù)報(bào)送。考核承檢機(jī)構(gòu)報(bào)送樣品信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他需上報(bào)信息的及時(shí)性、可靠性、一致性等情況。

 

　　四、考核方式及要求

 

　　考核采取現(xiàn)場(chǎng)查看檢驗(yàn)資質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌種）、樣品存放條件；抽查質(zhì)量管理體系文件、收樣記錄、原始記錄、數(shù)據(jù)報(bào)送記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃和記錄、內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃和記錄以及不合格樣品復(fù)測(cè)記錄、確認(rèn)記錄等各類記錄文件；現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)封存并調(diào)取留樣等方式。

 

　　考核組根據(jù)考核表逐條逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分，確定所得分值。對(duì)考核中發(fā)現(xiàn)存在數(shù)據(jù)造假等嚴(yán)重問(wèn)題的，則進(jìn)行深入調(diào)查，做好相應(yīng)記錄和證據(jù)保存工作，向自治區(qū)局匯報(bào)。在部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可通過(guò)召開專題座談會(huì)，聽(tīng)取對(duì)承擔(dān)食品安全監(jiān)督抽檢檢驗(yàn)工作的意見(jiàn)、建議。

 

　　考核組按照此次考核要求，如實(shí)填寫考核記錄，并于2018年9月25日前形成考核工作情況的書面報(bào)告與《食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表》（附表4），一并報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

 

　　五、考核結(jié)果應(yīng)用

 

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)考核結(jié)果予以通報(bào)，并將考核結(jié)果作為今后食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)調(diào)整以及下一年度自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局招標(biāo)和遴選承檢機(jī)構(gòu)的依據(jù)。考核結(jié)果分為良好（85分及以上）、合格（70分—85分）、不合格（小于70分）三個(gè)等次。對(duì)于考核結(jié)果在合格以上的承檢機(jī)構(gòu)，可繼續(xù)承擔(dān)我區(qū)抽檢監(jiān)測(cè)工作；對(duì)考核結(jié)果為良好的承檢機(jī)構(gòu)，還可以根據(jù)機(jī)構(gòu)資源狀況（人員、設(shè)備），考慮適當(dāng)增加承檢任務(wù)；對(duì)考核結(jié)果不合格甚至存在嚴(yán)重問(wèn)題的承檢機(jī)構(gòu)，酌情給予警告、通報(bào)批評(píng)、減少承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)任務(wù)量或終止本年度承擔(dān)的抽檢監(jiān)測(cè)工作任務(wù)，情節(jié)惡劣、問(wèn)題嚴(yán)重的，將按照法定程序取消承擔(dān)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局抽檢檢測(cè)任務(wù)的資格并依法追究其相關(guān)責(zé)任。

 

　　附件：1.   人員名單及分組（內(nèi)食藥監(jiān)綜〔2018〕116號(hào)）

 

　　2.   食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)名單（內(nèi)食藥監(jiān)綜〔2018〕116號(hào)）

 

　　3.   2017年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)承檢機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制和管理考核現(xiàn)場(chǎng)督導(dǎo)考核表（內(nèi)食藥監(jiān)綜〔2018〕116號(hào)）

 

　　4.   食品抽檢監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量控制和管理考核結(jié)果匯總表（內(nèi)食藥監(jiān)綜〔2018〕116號(hào)）