受國家市場監(jiān)督管理總局委托,在首屆中國國際進口博覽會期間,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對展區(qū)內(nèi)銷售的進口保健食品和進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方行使注冊審批權(quán),辦理臨時許可批件(臨時注冊證書或臨時備案憑證),現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:
一、適用對象
在所屬國生產(chǎn)銷售保健食品或嬰幼兒配方乳粉、具有合法生產(chǎn)經(jīng)營資格的參展企業(yè)。
二、適用產(chǎn)品
1.在展內(nèi)銷售的、納入進口保健食品注冊或備案范圍的、尚未取得注冊證書或備案憑證的進口保健食品;
2.在展內(nèi)銷售的、尚未取得產(chǎn)品配方注冊證書的進口嬰幼兒配方乳粉。
三、臨時許可程序
(一)申請進口保健食品或進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方臨時注冊
參展企業(yè)填寫進口保健食品臨時注冊申請書(附件1)或進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方臨時注冊申請書(附件2),并附其規(guī)定提交的相關(guān)材料,在會展前向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出臨時注冊申請,上海市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請材料情況,在3個工作日內(nèi)出具受理(或不予受理)通知書或補正材料通知書。
申報材料齊全、符合法定形式的,在受理后5個工作日內(nèi),市食藥監(jiān)局對申請材料進行評審審批(免于境外現(xiàn)場核查),并作出是否準予臨時注冊的決定,準予臨時注冊的,頒發(fā)臨時注冊證書。
2.申請進口保健食品臨時備案
參展企業(yè)填寫進口保健食品臨時備案登記表(附件3),并附其規(guī)定提交的相關(guān)材料,在會展前向上海市食品藥品監(jiān)督管理局提出臨時備案申請,申報材料齊全、符合法定形式的,自提交材料之日起3個工作日內(nèi),上海市食品藥品監(jiān)督管理局進行核對,符合要求的,予以臨時備案,頒發(fā)臨時備案憑證。
四、其它事項
1.臨時許可批件使用時間僅限于會展期間,有效期至首屆中國國際進口博覽會結(jié)束,使用范圍僅限于展區(qū)內(nèi)。
2.獲得臨時許可批件的保健食品和嬰幼兒配方乳粉,在其包裝上可免于標注臨時注冊號(或備案號)。
3.受理地點與聯(lián)系電話:
上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心(黃陂北路55號一樓,電話:021-23111111轉(zhuǎn)上海市食品藥品監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心)。
附件:
1.進口保健食品臨時注冊申請書
2.進口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方臨時注冊申請書
3.進口保健食品臨時備案登記表
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月11日
(公開范圍:主動公開)
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