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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年保健食品化妝品飛行檢查情況的通報(bào)(2018年 第2期)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2018-12-13 11:08 來(lái)源:云南省藥品監(jiān)督管理局 原文:
核心提示:2018年7月至10月,云南省局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織對(duì)10戶保健食品生產(chǎn)企業(yè)和10戶化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。
   2018年7月至10月,省局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織對(duì)10戶保健食品生產(chǎn)企業(yè)和10戶化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下:
 
  一、保健食品生產(chǎn)企業(yè)
 
  (一)香格里拉東旺生物科技有限公司
 
  該公司目前為止未獲準(zhǔn)保健食品品種的批準(zhǔn)文號(hào),自通過(guò)GMP和取得保健食品生產(chǎn)許可后一直處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷及重點(diǎn)項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷2項(xiàng),具體為企業(yè)不具有空氣潔凈度檢測(cè)設(shè)備;個(gè)別操作間的設(shè)備清潔不徹底有殘留物料粉,例如:粉碎間的萬(wàn)能粉碎機(jī)、混合間的混合機(jī)。
 
  (二)昆明邁多生物科技開(kāi)發(fā)有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷3項(xiàng):公司原質(zhì)量負(fù)責(zé)人離開(kāi)了崗位,現(xiàn)無(wú)人接替,由企業(yè)法定代表人兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人;公司對(duì)輔料、內(nèi)包材的取樣場(chǎng)所在車(chē)間物流通道外側(cè)的脫外包間,是一般區(qū),未在與生產(chǎn)相同級(jí)別的潔凈區(qū)取樣;公司批生產(chǎn)記錄中未包含產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷4項(xiàng):生產(chǎn)部履職不到位,對(duì)部分設(shè)施設(shè)備如風(fēng)機(jī)壓差計(jì)的正常運(yùn)行狀態(tài)未予確保;未具備定期檢測(cè)空氣潔凈度中懸浮粒子的能力;存放于車(chē)間中間站的中間產(chǎn)品未標(biāo)明名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量和儲(chǔ)存期限等內(nèi)容;部分成品未按先進(jìn)先出原則出庫(kù)。
 
  (三)云南星際元生物科技有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷1項(xiàng):批生產(chǎn)記錄未包含產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷7項(xiàng): 生產(chǎn)管理部門(mén)未盡到確保生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)的職責(zé),如部分壓差計(jì)顯示壓差異常;部分管道未標(biāo)注管內(nèi)物料和流向,如空調(diào)機(jī)組送回風(fēng)、膠囊填充間的壓縮空氣管未標(biāo)識(shí);已清潔的不銹鋼桶內(nèi)存有積水;膠漿室內(nèi)的漿桶無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);部分操作記錄未在操作現(xiàn)場(chǎng),如制水站對(duì)水的在線監(jiān)控記錄、空調(diào)機(jī)組運(yùn)行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等;未設(shè)專(zhuān)柜或?qū)?kù)上鎖管理印刷包裝材料、標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū);部分物料無(wú)合格狀態(tài)標(biāo)識(shí);未確定庫(kù)存物料的貯存期限。
 
  (四)云南永康藥業(yè)有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷2項(xiàng):收膏操作采用敞口方式進(jìn)行,未在潔凈區(qū);批生產(chǎn)記錄未包含上一批次生產(chǎn)后的清場(chǎng)記錄。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷4項(xiàng): 未制定2018年培訓(xùn)計(jì)劃,未見(jiàn)培訓(xùn)記錄;2017年未對(duì)生產(chǎn)用水進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn);未設(shè)立原料標(biāo)本室陳列標(biāo)本;未確定庫(kù)存物料的貯存期限。
 
  (五)麗江程海湖天然螺旋藻生產(chǎn)基地有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷2項(xiàng):潔凈車(chē)間洗手水龍頭控制閥感應(yīng)不靈敏;產(chǎn)品的實(shí)際出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不完全一致。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷4項(xiàng): 潔凈車(chē)間稱(chēng)量間未安裝壓差指示裝置;企業(yè)不能提供生產(chǎn)用水的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);輔料供應(yīng)商安琪酵母股份有限公司的許可資質(zhì)材料已過(guò)期;生產(chǎn)用工具、容器未標(biāo)識(shí)清潔有效日期。
 
  (六)云南綠A生物產(chǎn)業(yè)園有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷1項(xiàng):綠A螺旋藻精片實(shí)際出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不完全一致。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷5項(xiàng): 企業(yè)未在文件中明確配備食品安全管理人員; 潔凈車(chē)間內(nèi)包一、內(nèi)包二未安裝壓差指示裝置; 物料緩沖間物料清潔消毒記錄填寫(xiě)不規(guī)范,有復(fù)核人員簽名,無(wú)操作人員簽名; 潔具存放間潔凈區(qū)使用的圍布無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí); 部分批次產(chǎn)品留樣數(shù)量不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量追溯檢驗(yàn)要求。
 
  (七)楚雄州百草嶺藥業(yè)發(fā)展有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷2項(xiàng):電導(dǎo)率測(cè)定儀未見(jiàn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)/檢定報(bào)告,不能證明其能正常使用;在質(zhì)量管理體系文件中未見(jiàn)到受托方應(yīng)建立的受委托生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管理制度。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷4項(xiàng): 潔凈區(qū)內(nèi)潔具間安裝的水池下水管道采用過(guò)長(zhǎng)且容易產(chǎn)生污染的螺紋軟管;前處理車(chē)間內(nèi)部分清潔狀態(tài)標(biāo)示牌存在覆蓋記錄的情況;企業(yè)僅有留樣柜,未設(shè)立留樣室;微生物限度檢測(cè)室地面涂層表面脫落且未見(jiàn)由有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的本年度內(nèi)該房間潔凈區(qū)空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告。
 
  (八)云南藍(lán)鉆生物科技股份有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷及重點(diǎn)項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷3項(xiàng):2018年5月17日培訓(xùn)主題為“批記錄填寫(xiě)規(guī)范”的姓名欄有多人簽名字跡近似;潔凈區(qū)內(nèi)潔凈走廊側(cè)壁上的配電箱面板蓋缺失;企業(yè)無(wú)浮游菌檢測(cè)設(shè)備。
 
  (九)云南達(dá)利食品有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷2項(xiàng):未將產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和最小銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽納入批生產(chǎn)記錄;實(shí)驗(yàn)室中高效液相色譜儀和氣相色譜儀未定期檢定。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷5項(xiàng):罐裝飲料生產(chǎn)線的灌裝設(shè)備銹蝕,有脫落物;未建立明確的水處理系統(tǒng)中儲(chǔ)罐和管道的清洗、滅菌周期及方法的管理規(guī)程;未能提供每年純化水的全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告;產(chǎn)品批號(hào)為20180928J306的批生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)有誤,不合格產(chǎn)品數(shù)與銷(xiāo)毀數(shù)不一致;原料庫(kù)中固體物料和液體物料未分開(kāi)存放。
 
  (十)玉溪市維和維生堂保健食品有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。未發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)缺陷,發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)項(xiàng)缺陷2項(xiàng):收膏操作未在潔凈區(qū),收膏容器不密閉;三七提取物(維甘片)(批號(hào):Y20170801)的檢驗(yàn)報(bào)告(報(bào)告書(shū)號(hào)Y第201708005號(hào))中,誤將水分和灰分的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)用為三七提取物(善安)的標(biāo)準(zhǔn),但不影響結(jié)論的正確性。發(fā)現(xiàn)一般項(xiàng)缺陷3項(xiàng):部分存放于潔凈車(chē)間容器存放間的用具無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);檢驗(yàn)室部分儀器的使用記錄未記載所檢樣品的批號(hào);對(duì)于提取物的儲(chǔ)存期,管理文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不一致。
 
  二、化妝品生產(chǎn)企業(yè)
 
  (一)云南騰藥制藥股份有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài),未進(jìn)行動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,發(fā)現(xiàn)一般缺陷3項(xiàng):半成品存放間門(mén)頭處天花板與墻弧度轉(zhuǎn)角封條部分脫落;化妝品包材庫(kù)中查見(jiàn)生產(chǎn)結(jié)存物料退倉(cāng)沒(méi)有重新包裝、密封并標(biāo)識(shí),例如:SOD滋養(yǎng)蜜瓶、美洲大蠊洗發(fā)水瓶、蓋;真空乳化鍋清潔不徹底,內(nèi)壁有殘留油漬。
 
  (二)昆明高力凈日化有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷4項(xiàng):2名檢驗(yàn)人員有云南省質(zhì)量協(xié)會(huì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員培訓(xùn)合格證,但檢驗(yàn)操作技能不足,不能滿足檢驗(yàn)需要,如現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)吳建浩和王景峰不知道電導(dǎo)率儀、pH計(jì)如何操作使用;企業(yè)不能提供批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄;企業(yè)不能提供近三個(gè)月的內(nèi)部水質(zhì)檢驗(yàn)記錄;未指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)一般缺陷10項(xiàng):企業(yè)不能提供員工考核培訓(xùn)檔案;企業(yè)沒(méi)有pH計(jì)測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液;清潔消毒制度落實(shí)不到位,如生產(chǎn)車(chē)間、微生物檢驗(yàn)室地面有污漬,二更人流緩沖間排風(fēng)口有大量灰塵;成品倉(cāng)庫(kù)地面多處損壞,裸露塵土,物料未離地存放,且無(wú)貨位卡及標(biāo)識(shí);大部分設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)上無(wú)記錄,器具存放間容器具標(biāo)識(shí)清洗消毒時(shí)間全部為2017年4月21日;企業(yè)供應(yīng)商檔案不全,無(wú)合格供應(yīng)商清單;倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)半成品未標(biāo)識(shí)物料名稱(chēng)、批號(hào)、有效期等相應(yīng)內(nèi)容;物料和產(chǎn)品未按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)分區(qū)存放;企業(yè)未按規(guī)定留樣,不能提供產(chǎn)品留樣記錄,且產(chǎn)品留樣有效期為5個(gè)月;未按規(guī)定填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,地漏沒(méi)有清洗、放消毒劑。
 
  (三)昆明牙膏有限責(zé)任公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng):生產(chǎn)車(chē)間未配備非手接觸式洗手水龍頭;未能按質(zhì)量管理文件相應(yīng)要求,提供2018年度工藝用水系統(tǒng)終端生產(chǎn)用水的第三方檢測(cè)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)一般缺陷5項(xiàng):該公司接觸生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員均具備健康證,但未見(jiàn)紙質(zhì)的人員健康檔案;該公司實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備中天平設(shè)備未見(jiàn)有效期內(nèi)校準(zhǔn)/檢定報(bào)告;該公司在檢查過(guò)程中未能提供2017年度內(nèi)審報(bào)告;投料車(chē)間和制膏車(chē)間各有1個(gè),共2個(gè)繼電保護(hù)裝置未見(jiàn)相應(yīng)防爆防護(hù)裝置;倉(cāng)庫(kù)門(mén)口擋鼠板下端有缺損,倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)內(nèi)未見(jiàn)防蟲(chóng)設(shè)施。
 
  (四)云南群優(yōu)生物科技有限公司
 
  該公司2018年申請(qǐng)生產(chǎn)地址變更,變更后的生產(chǎn)地址尚未進(jìn)行生產(chǎn),目前處于停產(chǎn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng):檢驗(yàn)人員有資質(zhì),但無(wú)考核合格上崗的證據(jù)。發(fā)現(xiàn)一般缺陷9項(xiàng):部分生產(chǎn)人員健康證明未在有效期;實(shí)驗(yàn)室電導(dǎo)率儀、pH計(jì)的使用記錄和操作規(guī)程不在現(xiàn)場(chǎng);實(shí)驗(yàn)室天平無(wú)檢定合格標(biāo)簽;未與委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局)簽訂委托檢驗(yàn)協(xié)議;內(nèi)審?fù)瓿珊笪葱纬蓛?nèi)審報(bào)告;未建立蟲(chóng)鼠害設(shè)施分布圖,防止昆蟲(chóng)進(jìn)入的設(shè)施不足;生產(chǎn)設(shè)備缺內(nèi)容完整的清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí);庫(kù)存物料貨位卡缺有效期的信息;批生產(chǎn)記錄顯示生產(chǎn)操作和復(fù)核為同一人簽名。
 
  (五)云南云草堂化妝品有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng):檢驗(yàn)人員只有一人,有培訓(xùn)記錄,但經(jīng)過(guò)訪談后,發(fā)現(xiàn)操作技能不夠熟練;未查到工藝用水監(jiān)測(cè)記錄;已建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,但未指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。發(fā)現(xiàn)一般缺陷11項(xiàng):生產(chǎn)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)不足,崗位操作人員培訓(xùn)不到位,如抽查純水站操作人員不知道在線監(jiān)測(cè)哪些指標(biāo),不清楚電導(dǎo)率指標(biāo);員工培訓(xùn)考核檔案不全,無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃和考核記錄;原輔料庫(kù)無(wú)防鼠、防塵、防蟲(chóng)、防潮等設(shè)施;企業(yè)建立的供應(yīng)商檔案不完整;已建立儲(chǔ)存制度,但貨位卡記錄與實(shí)物數(shù)量有出入;原輔料和成品庫(kù)未安裝溫濕度計(jì);產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)沒(méi)有使用《化妝品生產(chǎn)許可證》換證后的新的包裝標(biāo)識(shí)。如薰衣草精油潔面皂(批號(hào)20170701)、尤加利單方精油(批號(hào)20170701M01) 仍使用換證前老包裝標(biāo)識(shí);產(chǎn)品未按規(guī)定留樣,所有產(chǎn)品只留一瓶,不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的兩倍量;批生產(chǎn)記錄填寫(xiě)不完整,如玫瑰潔面乳(批號(hào)2018.9.17)沒(méi)有如實(shí)記錄加料時(shí)間、攪拌時(shí)間、均值時(shí)間及攪拌速度,未作物料平衡計(jì)算。中間產(chǎn)品未規(guī)定儲(chǔ)存條件;生產(chǎn)車(chē)間清場(chǎng)不徹底,如制作間一、制作間二地漏未清洗消毒,地面有積水,蒸氣發(fā)生器管子生銹;未對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估,未形成報(bào)告。
 
  (六)云南喜唰唰生物科技有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài),未進(jìn)行動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng):生產(chǎn)用計(jì)量器具的檢定報(bào)告過(guò)期;未提供2018年度工藝用水系統(tǒng)終端生產(chǎn)用水的第三方檢測(cè)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)一般缺陷5項(xiàng):檢查中公司提供了培訓(xùn)計(jì)劃和考核記錄,但未提供培訓(xùn)記錄;抽查到部分質(zhì)量管理體系文件編碼未按新增訂《文件分類(lèi)與編碼標(biāo)準(zhǔn)》中文件要求修訂;未完整提供微生物檢測(cè)室環(huán)境控制檢測(cè)記錄(缺沉降菌檢測(cè));實(shí)驗(yàn)室抽查設(shè)備無(wú)有效期內(nèi)校準(zhǔn)/檢定報(bào)告,未提供玻璃量具校驗(yàn)記錄;公司未能定期對(duì)供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新。
 
  (七)云南翌舟生物科技有限公司
 
  該公司自2017年2月以來(lái)處于停產(chǎn)狀態(tài),現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未進(jìn)行動(dòng)態(tài)生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng):未建立人員健康檔案,抽查企業(yè)人員健康證明過(guò)期;生產(chǎn)用計(jì)量器具的檢定報(bào)告過(guò)期。發(fā)現(xiàn)一般缺陷5項(xiàng):未完整提供微生物檢測(cè)室環(huán)境控制檢測(cè)記錄(缺沉降菌檢測(cè));實(shí)驗(yàn)室抽查設(shè)備無(wú)有效期內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)/檢定報(bào)告,未提供玻璃量具校驗(yàn)記錄;未見(jiàn)鼠蟲(chóng)害控制記錄,生產(chǎn)車(chē)間有一扇紗窗損壞;公司未能定期對(duì)供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新;未見(jiàn)產(chǎn)品留樣跟蹤檢驗(yàn)記錄。
 
  (八)云南悅哉生物科技有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng):公司未能提供部分職工在有效期內(nèi)的健康證明。發(fā)現(xiàn)一般缺陷2項(xiàng):檢查中公司提供了培訓(xùn)計(jì)劃和考核記錄,但未提供培訓(xùn)記錄;公司未能定期對(duì)供應(yīng)商檔案信息進(jìn)行更新。
 
  (九)云南天美天康生物科技有限公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷1項(xiàng):檢驗(yàn)室儀器使用記錄未記載被檢樣品的名稱(chēng)及批號(hào),不能確保記錄可追溯。發(fā)現(xiàn)一般缺陷4項(xiàng):檢驗(yàn)室電子天平等儀器的使用操作規(guī)程不在儀器使用現(xiàn)場(chǎng);檢驗(yàn)室儀器設(shè)備周期檢定計(jì)劃內(nèi)容不全,無(wú)檢定時(shí)間安排;未建立試劑、培養(yǎng)基等實(shí)驗(yàn)用品的供應(yīng)商管理制度;潔凈車(chē)間器具存放間中已清潔的器具無(wú)清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
 
  (十)云南西植生物科技有限公司昆明經(jīng)開(kāi)區(qū)分公司
 
  現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),該公司處于停產(chǎn)狀態(tài),聲稱(chēng)由于工作人員放假,生產(chǎn)區(qū)部分功能間無(wú)鑰匙未能打開(kāi)且只有一人陪同檢查,未能提供檢查方案中重點(diǎn)核查內(nèi)容相關(guān)記錄。發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷3項(xiàng):檢驗(yàn)人員只有一人,不能滿足檢驗(yàn)需要;未查到工藝用水監(jiān)測(cè)記錄;未指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng):部分人員健康證明過(guò)期,如:劉加成的《健康證明》有效日期2018年5月16日;檢驗(yàn)室玻璃刻度吸管未編號(hào)校驗(yàn);已清潔消毒的容器具未正確標(biāo)注清潔日期和有效期,如:工具存放間的不銹鋼物料桶標(biāo)注清潔時(shí)間為2017年6月15日;原料庫(kù)物料無(wú)貨位卡,其中有7袋無(wú)標(biāo)識(shí);產(chǎn)品留樣記錄不全,企業(yè)未按規(guī)定量進(jìn)行留樣,不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的兩倍量,如:迷迭香去屑止癢洗發(fā)水(批號(hào)20170418)只留一瓶;制作間清場(chǎng)不徹底,地面有油污、扳手等物品。2018年12月10日,省局食品藥品審核查驗(yàn)中心收到企業(yè)延期整改申請(qǐng)。
 
  截至12月11日,保健食品生產(chǎn)企業(yè)3家:云南綠A生物產(chǎn)業(yè)園有限公司、麗江程海湖天然螺旋藻生產(chǎn)基地有限公司、香格里拉東旺生物科技有限公司,化妝品生產(chǎn)企業(yè)1家:昆明高力凈日化有限公司尚未提供飛行檢查整改報(bào)告,請(qǐng)以上3家保健食品生產(chǎn)企業(yè)和1家化妝品生產(chǎn)年企業(yè)所在地州(市)局指導(dǎo)整改并組織現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查,企業(yè)有關(guān)問(wèn)題整改及處理情況于2018年12月25日前報(bào)送省局食品藥品審核查驗(yàn)中心。
日期:2018-12-13
 
 
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