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廣州萬康保健品有限公司

SC12744011103045

2019 年3月20日

    本次檢查該企業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間、檢驗室、原料庫等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了威萊斯牌大豆異黃酮維E膠囊（批號：20190101A）、威萊斯牌蜂王漿參杞鹿茸膠囊（批號：20190101A）、威萊斯膠囊（批號：20181101A）、威萊斯牌荷葉茯苓膠囊（批號：20190101A）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原輔料當(dāng)歸提取物（批號：YS-DG120170327）、白芷提取物（批號：YS-B21-20170327）、刺五加提取物（批號：YS-CWJ1-20180316）、決明子提取物（批號：YS-JM21-20180821）、荷葉提取物（批號：YS-HY1-20180820）、枳實提取物（批號：YS-2S1-20180828）的進貨查驗記錄。

基本符合

1.原輔料標(biāo)識卡填寫不完整；2.制粒間存放的原料維生素E無狀態(tài)標(biāo)識；3.壓片間壓片機等設(shè)備無清潔狀態(tài)標(biāo)識；4.部分原料未按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗入庫。

責(zé)令限期整改，企業(yè)已按要求于5月16日前完成整改。

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廣東省陽春市信德生物科技發(fā)展有限公司

SC1274417800222

2019年5月28日至29日

本次檢查該企業(yè)的膠囊、片劑、口服液生產(chǎn)車間、成品庫、原料庫、檢驗室等，查閱了生產(chǎn)與質(zhì)量管理文件、記錄、進貨查驗、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量管理等情況，抽查了東晟牌蛋白質(zhì)口服液（批號：20180415）、斯必利^®人參天麻口服液（批號：20171010）、東晟牌氨基酸口服液（批號：20170809）、黃金海岸^®清源膠囊（批號：20180603）的批生產(chǎn)記錄，抽查了原料蠶蛹（批號：20170821）、西洋參(批號:20170523)、枸杞子(批號:20171025)的進貨查驗記錄。

不符合

1.未嚴(yán)格執(zhí)行原輔料的采購、驗收等管理制度；2.原料庫通風(fēng)措施不足，空心膠囊未離墻存放；3.部分原料、設(shè)備、容器未有狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識內(nèi)容不完整；4.膠囊生產(chǎn)車間潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間未設(shè)置互鎖裝置，片劑生產(chǎn)車間地面多處破損；5.合格品庫存放有不合格品;6.部分原料、產(chǎn)品未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目進行檢驗；7.部分檢測儀器未檢定或校準(zhǔn)；8.生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人學(xué)歷和專業(yè)經(jīng)歷不符合要求，檢驗室質(zhì)檢人員能力不足。

已向企業(yè)發(fā)《責(zé)令改正通知書》，要求立即停止相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。由陽江市市場監(jiān)督管理局督促企業(yè)落實整改，并在跟蹤檢查符合要求后方可恢復(fù)生產(chǎn)銷售。