各有關(guān)單位:
為進一步規(guī)范我省食品安全地方標(biāo)準管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全國家標(biāo)準管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第77號)和原國家衛(wèi)生計生委食品司《關(guān)于進一步規(guī)范食品安全地方標(biāo)準管理工作的通知》(國衛(wèi)辦食品便函〔2017〕174號)有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,我委制定了《陜西省食品安全地方標(biāo)準管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
陜西省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年9月25日
陜西省食品安全地方標(biāo)準管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強食品安全地方標(biāo)準的管理,規(guī)范食品安全地方標(biāo)準制定、公布、備案等工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實際,制定本辦法。
第二條 制定食品安全地方標(biāo)準應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準的要求,以保障公眾身體健康為宗旨,以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù),充分考慮地方食品特點和飲食習(xí)慣,做到科學(xué)合理、公開透明、安全可靠。
第三條 食品安全地方標(biāo)準的立項、起草(或修訂)、審批、備案、發(fā)布、實施等活動,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第四條 省級衛(wèi)生主管部門負責(zé)制定、公布、解釋食品安全地方標(biāo)準。
省級衛(wèi)生主管部門組織成立陜西省食品安全地方標(biāo)準審評委員會(以下簡稱審評委員會),負責(zé)審查食品安全地方標(biāo)準草案,對食品安全地方標(biāo)準工作提供咨詢意見。
省級衛(wèi)生主管部門組織建立陜西省衛(wèi)生健康食品安全專家?guī)臁<規(guī)煊舍t(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、檢驗等方面專家以及政府有關(guān)部門人員組成。協(xié)助制(修)訂省食品安全地方標(biāo)準,參與標(biāo)準的起草、審查和論證等工作。
第五條 對地方特色食品、沒有食品安全國家標(biāo)準,但需要在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的有關(guān)食品及原料、生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求、檢驗方法與規(guī)程等食品安全技術(shù)要求,可以制定食品安全地方標(biāo)準。
第二章 立 項
第七條 任何公民、法人或其他組織均可以向省級衛(wèi)生主管部門提出制定食品安全地方標(biāo)準的立項建議。
第八條 立項建議應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)準制定的必要性,適用范圍,主要規(guī)范的內(nèi)容,國內(nèi)外情況(包括標(biāo)準查新)簡要說明等。
第九條 省級衛(wèi)生主管部門對立項建議予以初審,并組織“陜西省食品安全地方標(biāo)準審評委員會”專家對標(biāo)準立項建議進行評審和論證。對通過論證的食品安全地方標(biāo)準納入年度食品安全地方標(biāo)準項目計劃。
對我省經(jīng)濟社會發(fā)展有重大影響和涉及重大食品安全急需制定地方標(biāo)準的項目,經(jīng)省級衛(wèi)生主管部門批準,可即時立項。
第十條 列入計劃的項目,如需延期或終止,承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草的單位應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生主管部門提出書面申請,說明延期或終止的原因或理由。
第三章 起 草
第十一條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草工作的部門應(yīng)當(dāng)成立由相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員組成的地方標(biāo)準起草小組,按計劃要求完成食品安全地方標(biāo)準的起草工作。
起草地方標(biāo)準時,標(biāo)準的內(nèi)容應(yīng)符合《食品安全法》第二十條的規(guī)定。
起草地方標(biāo)準時,應(yīng)當(dāng)積極采用國際標(biāo)準或國外先進標(biāo)準。需要進行風(fēng)險評估的,還應(yīng)向國家食品安全風(fēng)險評估機構(gòu)提出評估申請。
起草地方標(biāo)準時,標(biāo)準的編寫格式、結(jié)構(gòu)和表述規(guī)則應(yīng)當(dāng)符合GB/T1《標(biāo)準化工作導(dǎo)則》的要求。
第十二條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草工作的單位應(yīng)當(dāng)對食品安全地方標(biāo)準草稿進行充分調(diào)查研究、綜合分析和試驗驗證,確定地方標(biāo)準征求意見稿,并編寫地方標(biāo)準編制說明。
食品安全地方標(biāo)準編制說明主要包括以下內(nèi)容:
(一)工作簡況,包括任務(wù)來源、協(xié)作單位、主要過程、主要起草人及其個人情況等;
(二)編制的原則和制定主要技術(shù)內(nèi)容的依據(jù),屬修訂的,應(yīng)當(dāng)說明主要修訂的內(nèi)容及原因;
(三)采用國際標(biāo)準或國外標(biāo)準先進程度等有關(guān)情況的說明;
(四)開展風(fēng)險評估工作的,應(yīng)說明風(fēng)險評估情況;
(五)與現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家相關(guān)標(biāo)準和產(chǎn)業(yè)政策等協(xié)調(diào)情況的說明;
(六)重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù);
(七)貫徹地方標(biāo)準的要求和措施建議(包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等);
(八)廢止現(xiàn)行有關(guān)地方標(biāo)準的建議;
(九)其他應(yīng)當(dāng)予以說明的事項。
第十三條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草工作的單位應(yīng)當(dāng)書面征求相關(guān)食品安全監(jiān)管單位及食品安全生產(chǎn)企業(yè)意見。
第十四條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草工作的單位應(yīng)當(dāng)積極采納合理的意見,對地方標(biāo)準征求意見稿進行修改,形成食品安全地方標(biāo)準送審稿,連同編制說明、征求意見匯總處理表、審查申請報告報省級衛(wèi)生主管部門審查。
第四章 審批、發(fā)布和備案
第十五條 省級衛(wèi)生主管部門根據(jù)工作需要,從 “陜西省衛(wèi)生健康食品安全專家?guī)?rdquo;隨機抽取人員組成專家組,對食品安全地方標(biāo)準送審稿進行會議審查,提出專家審查意見。
專家組由7名以上成員的單數(shù)組成,食品安全地方標(biāo)準起草人員不得參加審查專家組。
第十六條 專家組對食品安全地方標(biāo)準的科學(xué)性、規(guī)范性、實用性,以及文本編寫的規(guī)范性等進行審查,形成審查紀要。
審查紀要應(yīng)當(dāng)如實記錄會議審查情況、審查結(jié)論意見以及對地方標(biāo)準送審稿的主要修改意見,并附專家簽名。審查結(jié)論以不少于出席會議的四分之三以上專家同意為通過。
第十七條 承擔(dān)食品安全地方標(biāo)準起草工作的單位應(yīng)當(dāng)按照會議審查意見對地方標(biāo)準送審稿進行修改,形成食品安全地方標(biāo)準報批稿,報省級衛(wèi)生主管部門審批。
報批材料包括:
(一)食品安全地方標(biāo)準審批表;
(二)食品安全地方標(biāo)準報批稿;
(三)編制說明、審查紀要、審查意見修改表;
(四)如系采用國際標(biāo)準和國外先進標(biāo)準制定的地方標(biāo)準,應(yīng)當(dāng)有該國際標(biāo)準或國外先進標(biāo)準原文(復(fù)制件)和標(biāo)準漢語譯文;
(五)征集意見匯總表及相應(yīng)處理情況說明材料;
(六)省級衛(wèi)生主管部門要求提交的其它相關(guān)材料。
第十八條 省級衛(wèi)生主管部門對食品安全地方標(biāo)準報批材料進行審查,并將經(jīng)過初步審查通過的標(biāo)準在其網(wǎng)站上公示30日,廣泛征求社會意見。公示結(jié)束后10個工作日內(nèi)作出批準發(fā)布或者不予批準發(fā)布的決定。
第十九條 食品安全地方標(biāo)準編號由漢語拼音字母“DBS”、陜西行政區(qū)劃代號前兩位61、四位順序號和發(fā)布的年號構(gòu)成。即DBS61/××××(四位順序號)—××××(年代號)。
第二十條 審查通過的標(biāo)準,以省級衛(wèi)生主管部門公告的形式發(fā)布。并自發(fā)布之日起20個工作日內(nèi)在其網(wǎng)站上公布,供公眾免費查閱。
省級衛(wèi)生主管部門負責(zé)食品安全地方標(biāo)準的解釋工作。食品安全地方標(biāo)準的解釋以省級衛(wèi)生主管部門公文形式發(fā)布,與食品安全地方標(biāo)準具有同等效力。
第二十一條 省級衛(wèi)生主管部門在食品安全地方標(biāo)準公布之日起20日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康行政部門備案。并提交下列材料:
(一)報送文件;
(二)標(biāo)準文本;
(三)編制說明。
第五章 實施、修訂與復(fù)審
第二十二條 食品安全地方標(biāo)準發(fā)布日期和實施日期之間應(yīng)當(dāng)有不少于6個月的過渡期限。因保障公眾身體健康的需要或?qū)Ρ臼〗?jīng)濟發(fā)展等有重大影響而急需實施的食品安全地方標(biāo)準除外。
第二十三條 省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)單位對食品安全地方標(biāo)準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)評價結(jié)果適時組織修訂。
省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全地方標(biāo)準在執(zhí)行過程中存在的問題,作為修訂的依據(jù)。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者、相關(guān)行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全地方標(biāo)準在執(zhí)行過程中存在問題的,應(yīng)當(dāng)及時向省級衛(wèi)生主管部門報告。
公民、法人或其他組織對食品安全地方標(biāo)準有異議時,可以向省級衛(wèi)生主管部門提出意見或建議,省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時處理。
第二十四條 食品安全地方標(biāo)準實施后,每5年進行一次復(fù)審。省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)發(fā)展、相關(guān)食品安全標(biāo)準制定和跟蹤評價結(jié)果等情況,適時組織進行復(fù)審。
第二十五條 食品安全地方標(biāo)準的復(fù)審由原承擔(dān)該標(biāo)準起草工作的單位向省級衛(wèi)生主管部門提出申請,經(jīng)批準后進行;復(fù)審結(jié)束后應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生主管部門報送復(fù)審報告。復(fù)審報告應(yīng)當(dāng)包括是否繼續(xù)有效、修訂或廢止的建議以及主要理由等。
省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)復(fù)審意見,及時審批處理并向社會公布相關(guān)信息。繼續(xù)有效的重新發(fā)布實施;需要廢止的應(yīng)當(dāng)公告廢止;需要修訂的按本辦法列入修訂計劃,及時安排修訂。繼續(xù)有效和經(jīng)修訂重新發(fā)布的標(biāo)準,原標(biāo)準編號不變。
第二十六條 食品安全地方標(biāo)準修訂后,省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在公布后20日內(nèi)重新報送國家衛(wèi)生健康行政部門備案。
食品安全地方標(biāo)準廢止后,省級衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在廢止后20日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康行政部門報送有關(guān)廢止標(biāo)準的文件。
第二十七條 批準發(fā)布的食品安全地方標(biāo)準屬科技成果,作為標(biāo)準主要起草人專業(yè)技術(shù)資格的評審依據(jù)。
第六章 附 則
第二十八條 本辦法自公布之日起施行。