各有關(guān)單位：：
為進一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案事項，明確企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案范圍和性質(zhì)，落實企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理，做好登記、存檔、公開、備查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）要求，省衛(wèi)生計生委對《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》（甘衛(wèi)食安發(fā)〔2010〕144號）進行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會
2018年10月15日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序
一、備案依據(jù)
依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、原國家衛(wèi)生計生委辦公廳《關(guān)于進一步加強食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）等有關(guān)規(guī)定。
二、備案范圍
鼓勵甘肅省境內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報省級衛(wèi)生計生行政部門備案。食品生產(chǎn)企業(yè)對報備的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)，是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的第一責(zé)任人。
嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)必須嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。
對按照國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)指標(biāo)執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)無需申請備案。
三、備案性質(zhì)
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案是指省級衛(wèi)生計生行政部門將企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中食品安全相關(guān)內(nèi)容材料進行登記、存檔、公開、備查的過程。
四、備案部門
省級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理工作，具體備案工作委托省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局承擔(dān)。
五、備案材料
企業(yè)提交的紙質(zhì)材料應(yīng)加蓋公司印章，并對提交材料的真實性、合法性負(fù)責(zé)。
企業(yè)申請備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（一）甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表；
（二）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本（一式3份，含電子版）；
（三）編制說明和嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者甘肅省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容和依據(jù)情況；
（四）填寫“甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家意見表”并由3名及以上不同專業(yè)的專家簽署意見（手寫）和署名（手簽）；企業(yè)按照專家意見修改情況說明；
（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（六）企業(yè)制定保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的《國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件；
（七）企業(yè)制定新食品原料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，除提供前款規(guī)定的材料外須提供相應(yīng)的國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告證明復(fù)印件。
六、備案程序
（一）企業(yè)按照要求將申報材料報送至省政府政務(wù)大廳衛(wèi)生計生委窗口，窗口根據(jù)第五條的要求決定是否予以受理，符合備案要求的現(xiàn)場受理后，轉(zhuǎn)省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督局登記備案。
（二）修訂備案
有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行修訂，并重新備案，替代原備案標(biāo)準(zhǔn)，原備案標(biāo)準(zhǔn)自動失效。
1.有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時；
2.企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時；
3.標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中，發(fā)現(xiàn)存在食品安全隱患的；
4.其他應(yīng)當(dāng)進行修訂的情形。
（三）備案注銷
有以下情形之一，省級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)注銷已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1.發(fā)現(xiàn)已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等法律法規(guī)規(guī)定相抵觸情形或存在食品安全隱患，企業(yè)不予修訂的。
2.企業(yè)因?qū)嶋H生產(chǎn)改變等情形，主動申請注銷已備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
（四）省級衛(wèi)生計生行政部門嚴(yán)格企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理，會同相關(guān)部門跟蹤標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況，當(dāng)發(fā)現(xiàn)已備案標(biāo)準(zhǔn)存在問題或存在食品安全隱患時，應(yīng)及時協(xié)調(diào)企業(yè)修訂或注銷標(biāo)準(zhǔn)。
（五）省衛(wèi)生計生委將即時在委官方網(wǎng)站公示已備案標(biāo)準(zhǔn)文本，供社會查詢。
本程序自印發(fā)之日起施行。2010年4月7日印發(fā)的《甘肅省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序》停止執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室 2018年10月15日印發(fā)
地區(qū)：
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