食品伙伴網(wǎng)訊 上篇中我們食品伙伴網(wǎng)注冊部的小伙伴為大家分享了“2019年保健食品法規(guī)、公告、通知等匯總與分析-上篇(正式文件篇)”,主要是介紹了幾個正式公布的文件,2019年還有很多的征求意見稿及反饋,下面讓我們一起看一下到底有哪些吧?
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征求意見稿及意見反饋
2019年我們共為大家收集整理了11個與保健食品注冊/備案以及標簽等相關(guān)的法規(guī)公告的征求意見,其中有9個征求意見有相關(guān)的信息反饋,下面讓我們一起來看一下吧。
由上表1我們可以看出
1、與以往保健食品相關(guān)的征求意見相比,2019年征求意見公布之后,征求意見的反饋公告成為最大的亮點,當然法規(guī)的制定發(fā)布需要多方的協(xié)作,也不是一蹴而就的,征求意見之后的相應(yīng)調(diào)整也要經(jīng)歷一個漫長的過程,剩下的我們只有等待。
2、從征求意見的反饋情況來看,主要為收集意見數(shù)量,是否采納的數(shù)量,采納意見或者如何修改,部分征求意見反饋還對所收集的意見進行了逐條反饋。
3、剛才說到一共有11個征求意見,反饋了8個,那剩余的沒有反饋的是什么情況呢,剩余的3個沒有反饋的征求意見其中一個已經(jīng)正式公布,另外兩個也就是近期剛公布的征求意見也剛剛截止,所以關(guān)于意見的反饋可能還要等一段時間。
4、在這些征求意見中,到底有哪些已經(jīng)正式公布了呢,別急!下面咱們來說一下這11條征求意見正式公布的情況。
在這11條征求意見中,2019年1月29日市場監(jiān)管總局關(guān)于《保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定》的公告(征求意見稿)已于2019年8月20日正式公布,但名稱已為《保健食品標注警示用語指南》,內(nèi)容方面《保健食品標注警示用語指南》基本涵蓋了《保健食品標簽管理相關(guān)規(guī)定》(征求意見稿)的內(nèi)容,同時增加了“生產(chǎn)日期和保質(zhì)期”以及“消費提醒”,當然也有一些改動的內(nèi)容,比如警示用語區(qū)(原為特別提醒區(qū))面積由主展示版面的30%變?yōu)?0%,內(nèi)容由“保健食品不具有疾病預(yù)防、治療功能。本品不能代替藥物”調(diào)整為“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等。
另外一個公布正式版本的就是《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019年版)》,與征求意見稿相比內(nèi)容基本沒有較大改動,在這里就不過多描述了。
最后關(guān)于公布的保健食品相關(guān)的征求意見,給大家簡單介紹一下涉及相關(guān)的內(nèi)容
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其他與保健食品注冊相關(guān)的3個公告通知
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總結(jié)及展望
2019年食品伙伴網(wǎng)注冊部共為大家整理分析與保健食品注冊/備案、標簽相關(guān)的法規(guī)、公告通知、征求意見及意見反饋共計27個,其中包含正式文件5個(上篇),11個征求意見以及8個征求意見的反饋,3個通知公告。
2019年10月參加國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院培訓(xùn)時,培訓(xùn)老師也提到了多個即將出臺的法規(guī)動態(tài)。如備案輔料增加、企業(yè)自查體系制度、修訂GB 16740、清理換證、營養(yǎng)素補充劑營養(yǎng)成分功能聲稱、保健食品檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則,其中《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單》征求意見及正式的版本已經(jīng)公布;還有培訓(xùn)會上提到的備案類營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品將會參照GB 28050標注營養(yǎng)成分功能聲稱這個信息,已在市場監(jiān)管總局關(guān)于就《營養(yǎng)素補充劑保健食品原料目錄(征求意見稿)(2019年版)》和《允許營養(yǎng)素補充劑保健食品聲稱的保健功能目錄(征求意見稿)(2019年版)》中體現(xiàn)。
2019年還有9個征求意見沒有出正式文件,相信2020年會有更多的保健食品法規(guī)、公告通知發(fā)布,保健食品法規(guī)體系也將會不斷完善,保健食品的前景用現(xiàn)在比較流行的一個詞語來說就是“未來可期”。
相關(guān)報道:2019年保健食品法規(guī)、公告、通知等匯總與分析(上篇—正式文件篇)
相關(guān)報道:2019年保健食品法規(guī)、公告、通知等匯總與分析(上篇—正式文件篇)