各市、縣、自治縣及洋浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生健康委，省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、海口海關(guān)、省市場監(jiān)督管理局、省糧食和物資儲備局，省疾控中心及各有關(guān)單位：
為進一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》以及《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于進一步加強食品安全標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2016〕733號）要求，我委組織起草了《海南省食品安全企業(yè)標準備案辦法（征求意見稿）》。現(xiàn)公開征求社會及各有關(guān)單位意見，請于2020年4月15日前將書面修改意見郵寄至海南省衛(wèi)生健康委員會。
聯(lián)系電話：0898-65312297；
郵寄地址：海南省衛(wèi)生健康委藥政（食品）處（海南省海口市海府路38號，郵編：570203），并請在信封上注明“反饋意見”字樣。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2020年3月31日
（此件不公開）
海南省食品安全企業(yè)標準備案辦法
（征求意見稿）
第一條 （目的和依據(jù)） 為規(guī)范本省食品安全企業(yè)標準（以下簡稱企業(yè)標準）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱食品安全法）等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 （適用范圍） 鼓勵本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）制定嚴于食品安全國家標準或者海南省食品安全地方標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，報省衛(wèi)生健康行政部門備案。
嚴于食品安全國家標準、地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于食品安全國家標準或者海南省食品安全地方標準的相應(yīng)規(guī)定。
第三條 （備案性質(zhì)） 企業(yè)標準備案是指衛(wèi)生健康行政部門將嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準進行登記、存檔、公開、備查的過程。
第四條 （主體責任） 企業(yè)標準由企業(yè)組織制定發(fā)布，在企業(yè)內(nèi)部適用。
企業(yè)是食品安全第一責任人，應(yīng)當確保企業(yè)標準符合食品安全法及食品安全國家標準或者地方標準等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對報備的所有材料的真實性、合法性負責，并對企業(yè)標準實施后果承擔相應(yīng)的法律責任。
企業(yè)不得制定低于食品安全國家標準或者地方標準要求的企業(yè)標準。企業(yè)制定的企業(yè)標準嚴于食品安全國家標準或者地方標準的，應(yīng)當報省級衛(wèi)生健康行政部門備案。
第五條 （備案部門） 省級衛(wèi)生健康行政部門負責全省企業(yè)標準備案工作；省疾病預(yù)防控制中心負責企業(yè)標準備案工作的技術(shù)審查。
第六條 （企業(yè)標準編寫） 企業(yè)標準編號由企業(yè)自行編制，格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S-（四位年份代號）。
第七條 （備案材料） 企業(yè)申請企業(yè)標準備案應(yīng)提交下列材料：
（一）企業(yè)標準備案登記表；
（二）企業(yè)標準文本（一式三份）及電子版，紙質(zhì)件加蓋企業(yè)公章；
（三）企業(yè)標準編制說明一份及電子版，紙質(zhì)件加蓋企業(yè)公章（列明嚴于食品安全國家標準或者地方標準的具體內(nèi)容和主要依據(jù)）；
（四）專家審評意見及修改情況說明。
（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、企業(yè)法定代表人身份證原件及復(fù)印件加蓋企業(yè)公章一份（原件審核后返回）；
（六）備案前公示情況說明一份（新制定的提供）；
（七）原企業(yè)標準文本及復(fù)印件一份（延續(xù)、修訂及修改的提供）；
（八）保健食品需提供國家市場監(jiān)督管理總局批文原件及復(fù)印件一份（原件審核后返回）；
（九）其他法律、法規(guī)、規(guī)章等要求提供的資料。
第八條 （社會公示） 實施備案前公示制度，企業(yè)在申請備案前，應(yīng)當向社會公示并公開征求意見。公示應(yīng)當符合以下要求：
（一）在省衛(wèi)生健康行政部門指定的網(wǎng)站公示。
（二）公示內(nèi)容：企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容（包括企業(yè)標準名稱、編號、企業(yè)名稱、標準發(fā)布及實施日期、企業(yè)標準中嚴于食品安全國家標準或者海南省食品安全地方標準的食品安全指標等食品安全內(nèi)容）及備案編制說明。
（三）公示期自上網(wǎng)公示日起不少于15個工作日
公示期間，任何單位和個人均可對企業(yè)標準中不符合法律法規(guī)及食品安全標準的情形實名提出反饋意見。
省疾病預(yù)防控制中心對公示的企業(yè)標準提出最終技術(shù)性意見。
公示期滿，企業(yè)根據(jù)公示反饋意見予以修改，對不予采納的公示反饋意見要說明理由。企業(yè)補充、完善企業(yè)標準及相關(guān)材料后，在海南省人民政府政務(wù)服務(wù)中心網(wǎng)（https://wssp.hainan.gov.cn/）申請備案。
第九條 （核查反饋） 省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時核查申報企業(yè)的備案材料，并根據(jù)下列情況進行在線反饋：
（一）不屬于備案范圍的直接告知；
（二）提交的有關(guān)材料及內(nèi)容不齊全的，一次性告知更正補充完善；
（三）屬于備案范圍、且有關(guān)材料及內(nèi)容齊全的予以受理。
第十條 （備案） 省衛(wèi)生健康行政部門自受理之日起3個工作日內(nèi)完成備案，對企業(yè)標準文本標注備案號及備案日期、加蓋備案專用章，并存檔備查。
企業(yè)標準備案號格式為：（省級行政區(qū)劃代碼前四位）（四位順序號）S—（四位年份代號）。
企業(yè)標準備案專用章格式為：海南省衛(wèi)生健康委員會備案專用章。
第十一條 （公開） 省衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當在海南省衛(wèi)生健康行政部門網(wǎng)站上公布備案的企業(yè)標準，供公眾免費查閱、下載。
第十二條 （結(jié)果屬性） 加蓋備案章的企業(yè)標準文本及備案號僅表明企業(yè)標準已完成備案，不作為生產(chǎn)許可和保證企業(yè)食品產(chǎn)品安全的依據(jù)。
第十三條 （有效期）食品安全企業(yè)標準自備案之日起三年內(nèi)有效。有效期屆滿需要延續(xù)備案的，在備案有效期屆滿至少25個工作日前辦理延續(xù)備案，逾期未辦理延續(xù)備案的，有效期屆滿后自動失效。
第十四條 （備案調(diào)整） 企業(yè)應(yīng)當對備案標準執(zhí)行情況進行跟蹤評價，根據(jù)以下情形及時調(diào)整：
（一）已備案標準適用的有關(guān)法律法規(guī)及食品安全國家標準或者地方標準發(fā)生變化，或企業(yè)生產(chǎn)所使用食品原料（含主、配料和所使用的食品添加劑）及生產(chǎn)工藝發(fā)生改變，或執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)風險隱患，應(yīng)及時申請修訂備案，修訂備案后原備案標準自動失效；
（二）未涉及安全指標等規(guī)定內(nèi)容修改的，提交修改單和原備案標準，申請修改備案。
第十五條 （備案監(jiān)督） 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)已備案的企業(yè)標準存在問題的，均可向省衛(wèi)生健康行政部門反映。
第十六 （備案失效） 已備案企業(yè)標準中食品安全相關(guān)內(nèi)容與食品安全國家標準或者海南省食品安全地方標準沖突的，該備案標準自動失效。
第十七條 （解釋權(quán)） 本辦法由海南省衛(wèi)生健康行政部門負責解釋。
第十八條 （實施日期） 本辦法自公布之日起30日以后實施。
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
