2020年5月保健食品批件(決定書)郵寄及待領(lǐng)取信息匯總情況如下:
2020年5月共發(fā)布保健食品批件(決定書)郵寄及待領(lǐng)取信息14次(涉及產(chǎn)品228個)。
2020年5月保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息
2020年5月共發(fā)布8次保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息,共計產(chǎn)品131個,其中5月27日共發(fā)布2次信息,共涉及18個產(chǎn)品信息,5月份單次發(fā)布保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息產(chǎn)品數(shù)量最多的為5月15日,共發(fā)布49個產(chǎn)品信息。
分析:
1.從發(fā)布的信息的形式上來看,目前仍只公布產(chǎn)品名稱、申報單位信息,未增加“批準文號”“注冊證編號”“批準日期”等信息。這與4月28日發(fā)布的“關(guān)于行政許可事項批準證明文件制證信息公開事宜的公告(第261號)”描述的貌似不一致,不過我們查閱5月份發(fā)布的藥品和醫(yī)療器械相關(guān)發(fā)布信息,已增加“批準文號”、“批準日期”等信息,從這點來看“關(guān)于行政許可事項批準證明文件制證信息公開事宜的公告(第261號)”應(yīng)該只是針對國家藥品監(jiān)督管理局所管轄的產(chǎn)品類別。
2.從公布的信息了解到,所發(fā)布的新產(chǎn)品注冊的待領(lǐng)取信息中,最近的受理年份是2015年,5月份無有2016年受理的新產(chǎn)品注冊批準的信息。
3.從5月份發(fā)布的產(chǎn)品備注信息及我們所了解到的情況來看,備注信息為“需將原注冊證書及回郵說明(寫明產(chǎn)品受理號,發(fā)布日期,聯(lián)系人聯(lián)系方式等信息)”也有可能為新注冊批準的產(chǎn)品,如5月27日保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息中就有很多2015年受理的新注冊產(chǎn)品批準信息。
2020年5月保健食品批件(決定書)郵寄詳情
2020年5月共發(fā)布6次保健食品批件(決定書)郵寄詳情,共計產(chǎn)品97個,其中5月18日發(fā)布了2次信息,共涉及28個產(chǎn)品信息,5月份單次發(fā)布保健食品批件(決定書)郵寄詳情信息產(chǎn)品數(shù)量最多的為5月27日,共發(fā)布47個產(chǎn)品信息。
分析:
所公布的郵寄信息并不是所有的都是不批準信息。據(jù)了解,5月18日保健食品批件(決定書)郵寄內(nèi)容是申請人地址或者申請人名稱變更的審查結(jié)果通知書,而5月27日發(fā)布的47個郵寄信息則是關(guān)于注冊轉(zhuǎn)備案類的產(chǎn)品。
小結(jié)
5月份保健食品批件(決定書)待領(lǐng)取信息涉及131個產(chǎn)品,較4月份多3個,而郵寄信息97個,較4月份減少90個。5月份很多企業(yè)也收到“【國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心】保健食品注冊管理信息系統(tǒng)通知:所申請事項(國食健申G201XXXXX)已進入現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。(為保證成功接收可能會重復(fù)發(fā)送)”的短信,盡管幾天后又收到食品審評中心對于這條短信的解釋,說該短信只是系統(tǒng)的測試與升級,可以無視,但也說明整個審評審批的過程都是在不斷向前推進的。
另外提醒大家,自2020年5月25日起,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳在做好疫情防控工作的基礎(chǔ)上,已逐步有序恢復(fù)現(xiàn)場服務(wù),但繼續(xù)鼓勵行政相對人通過網(wǎng)上或郵寄申報資料的形式辦理業(yè)務(wù)。確需到現(xiàn)場辦理業(yè)務(wù)或領(lǐng)取行政許可事項審批結(jié)果證明文件的,需提前通過網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)進行預(yù)約登記,預(yù)約成功后方可進入大廳。
小伙伴們可以通過登錄國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳網(wǎng)上預(yù)約受理系統(tǒng)http://125.35.24.150/login.do進行注冊預(yù)約。
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