食品伙伴網(wǎng)訊 2020年上半年已經(jīng)過去,食品伙伴網(wǎng)注冊部對于2020年1-6月份保健食品相關產(chǎn)品的審批情況進行了盤點。根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》的規(guī)定,2016年7月1日起,保健食品從此前的單一注冊制轉變為“雙軌制”,即注冊與備案相結合。我們將從注冊制保健食品、備案制保健食品兩個方面為小伙伴們匯總分析。
注冊制保健食品
注冊類保健食品相關批件發(fā)布信息通過國家藥品監(jiān)督管理局政務門戶服務網(wǎng)站發(fā)布,主要有兩種形式,即保健食品批件郵寄信息和保健食品批件待領取信息,我們對相關的發(fā)布信息進行了統(tǒng)計:
01
2020年1月1日-3月24日保健食品批件發(fā)布信息
2020年1月1日-3月24日,發(fā)布的保健食品批件信息含產(chǎn)品受理編號,我們通過受理編號可了解到產(chǎn)品的受理時間、申請類型,相關信息如下:
通過匯總信息我們可以看到,2020年1月1日-3月24日不批準產(chǎn)品中變更類產(chǎn)品占比較大,通過發(fā)布的產(chǎn)品名稱來看,大多為營養(yǎng)素類保健食品申請注冊轉備案而進行的變更;而已批準的產(chǎn)品中延續(xù)注冊和新產(chǎn)品注冊的保健食品審批數(shù)量居多,轉讓類產(chǎn)品因受疫情的影響,暫停現(xiàn)場核查,所以審批的數(shù)量少。
02
2020年3月25日-6月30日保健食品批件發(fā)布信息
2020年3月25日-6月30日發(fā)布的保健食品批件信息沒有公布產(chǎn)品的受理編號,我們只對產(chǎn)品的發(fā)布數(shù)量進行了統(tǒng)計,2020年3月25日-6月30日共發(fā)布保健食品批件郵寄和待領取信息791個。其中包括保健食品批件(決定書)郵寄信息313個;保健食品批件(決定書)待領取信息478個。
截止2020年6月30日,2020年國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶官網(wǎng)共發(fā)布保健食品批件相關信息2639個,其中包括保健食品批件郵寄詳情信息852個(含保健食品注冊人名稱地址變更申請審查結果通知書郵寄信息)和保健食品批件待領取信息1787個。各月份的信息發(fā)布情況如下:
備案制保健食品備案憑證信息發(fā)布情況
備案制保健食品目前主要是營養(yǎng)素類產(chǎn)品,因進口保健食品備案和國產(chǎn)保健食品備案申請機構不同,我們分別對進口保健食品備案和國產(chǎn)保健食品備案情況進行統(tǒng)計。
01
進口保健食品備案情況
截止2020年6月30日,根據(jù)對國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計(按信息發(fā)布時間),上半年共有來自9個國家或地區(qū)的20個企業(yè)獲得進口保健食品備案憑證(74個)。這9個國家或地區(qū)分別是美國、中國香港、加拿大、澳大利亞、新西蘭、韓國、以色列、英國、芬蘭,獲得的進口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計如下:
上半年共公布公示了74個進口保健食品備案憑證,其中備案號以“J2020”開頭的產(chǎn)品僅有2個,而實際上半年的備案成果不止這些,備案信息多集中發(fā)布,我們看到7月3日集中發(fā)布了30個獲得備案憑證的進口備案保健食品(未計入上半年數(shù)據(jù)),備案憑證號已從食健備J202000000001發(fā)布到J202000000033,其中食健備J202000000020未公布。
02
國產(chǎn)備案保健食品情況統(tǒng)計
截止2020年6月30日,根據(jù)對各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門官網(wǎng)發(fā)布的信息的統(tǒng)計,上半年共發(fā)布備案號以“G2020”開頭的國產(chǎn)保健食品備案憑證436個。
由于機構改革,各地市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站建設以及疫情的影響,備案信息的發(fā)布一般較為集中,可能會出現(xiàn)一段時期內(nèi)發(fā)布的產(chǎn)品信息極少的情況,而實際審評審批工作都在正常進行。
小結
2020年由于疫情原因,保健食品的審評審批或多或少也受到了影響。隨著中國疫情得到逐步的控制,保健食品的審評審批也基本處于正常化。也許你看到幾個月都沒有新的備案產(chǎn)品信息發(fā)布,也許你看到5月22日受理大廳才恢復行政許可受理業(yè)務現(xiàn)場辦理,其實一切都在進行中,不要著急,再等等,可能下一次信息發(fā)布就會有你的產(chǎn)品。
以上就是食品伙伴網(wǎng)注冊部對2020年保健食品注冊及備案發(fā)布信息進行的盤點,如您有保健食品注冊與備案相關疑惑或需求,歡迎留言討論或者聯(lián)系我們(010-68869850),更多精彩內(nèi)容請關注“特殊食品與添加劑”微信公眾號。
食品伙伴網(wǎng)注冊部竭誠為國內(nèi)外客戶提供特殊食品(保健食品注冊備案、特殊醫(yī)學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊)注冊咨詢、“三新”產(chǎn)品(食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產(chǎn)品新品種)申報咨詢和進口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊咨詢服務。咨詢電話:0535-2129246。
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