Q1 保健食品說明書在哪里，為什么沒有跟藥品一樣有單獨(dú)的說明書？
A 保健食品說明書常見于保健食品產(chǎn)品的包裝容器及包裝盒上，因保健食品的說明書內(nèi)容相對(duì)簡單，通常產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容會(huì)涵蓋說明書的全部內(nèi)容，這樣也更有利于消費(fèi)者了解產(chǎn)品的相關(guān)信息。如果標(biāo)簽內(nèi)容包含了說明書全部內(nèi)容，可不另附說明書。所以我們平時(shí)常見的保健食品一般沒有單獨(dú)的說明書。
Q2 產(chǎn)品原料和輔料是所有信息都會(huì)列出嗎？
A 《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南（2016年版）》中規(guī)定原料和輔料要按配方材料列出全部原料和輔料，同時(shí)需按其在產(chǎn)品中的用量，由大到小排列。
注冊(cè)類與備案類保健食品說明書里的原料和輔料書寫方式還是有所不同的，注冊(cè)類的保健食品包埋的成分會(huì)以括號(hào)的形式標(biāo)注在這種原料的后邊，備案類保健食品則是將包埋成分拆分，原輔料分開標(biāo)注。
Q3 為什么有些產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為“功效成分”，有些產(chǎn)品的則被標(biāo)識(shí)為“標(biāo)志性成分”，有什么區(qū)別？
A 一般營養(yǎng)素類產(chǎn)品，產(chǎn)品說明書中作為“功效成分”標(biāo)示，因營養(yǎng)素類產(chǎn)品的保健功能為補(bǔ)充維生素和礦物質(zhì)，而各個(gè)原料都是有針對(duì)性的，能夠明確定位起著“補(bǔ)充相應(yīng)的維生素和礦物質(zhì)”功效作用的成分，所以營養(yǎng)素類產(chǎn)品說明書中多為功效成分。而功能性保健食品，通常配方中成分復(fù)雜，具體哪個(gè)指標(biāo)起到功效作用一般不做詳細(xì)的研究，所以說明書多標(biāo)注標(biāo)志性成分。
Q4 說明書中的功效成分或標(biāo)志性成分的數(shù)值為什么是一直不變的，每一批都是一樣的結(jié)果嗎？
A 盡管每一批次產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測結(jié)果會(huì)不一樣，但產(chǎn)品說明書里的成分或標(biāo)志性成分卻是一個(gè)固定的數(shù)值，這是在產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)都已經(jīng)確定好的數(shù)值。對(duì)于營養(yǎng)素類產(chǎn)品來說，說明書中的功效成分一般為理論值或者比理論值略低的數(shù)值。對(duì)于功能性保健食品來說，說明書中的功效成分或標(biāo)志性成分為產(chǎn)品技術(shù)要求中該指標(biāo)的最低值，也就是說實(shí)際產(chǎn)品的功效成分或標(biāo)志性成分的檢測結(jié)果是大于或等于說明書中的標(biāo)示值的。
Q5 從產(chǎn)品說明書中能否看出產(chǎn)品是否適合糖尿病人群食用？
A 法規(guī)對(duì)不同的保健功能有不同的適宜人群。除輔助降血糖功能的保健食品外并沒有對(duì)糖尿病人是否適合服用給出明確的標(biāo)注，我們可以通過查看產(chǎn)品的配方（有無糖尿病人不宜服用的原輔料）來判斷是否適合糖尿病人服用。另外購買時(shí)建議咨詢銷售或?qū)I(yè)人員。
Q6 關(guān)于保健食品說明書中的各類人群是如何劃分的？
A 功能性保健食品食用人群一般為以下人群：
成人：指18歲以上人群，不包括孕婦、乳母；
孕婦：指妊娠期內(nèi)的女性；
乳母：指哺乳期的女性；
嬰幼兒：指3歲以下的人群，包括1歲以下嬰兒和1-3歲幼兒；
幼兒：指1-3歲的人群；
嬰兒：指1歲以下人群。
對(duì)于營養(yǎng)素類的保健食品，有不同年齡段的劃分，如適宜人群為4-17歲人群或者是4歲以上人群等，不適宜人群為3歲以下人群。
Q7 為什么都是增強(qiáng)免疫力，有的產(chǎn)品“保健功能”寫的是“增強(qiáng)免疫力”，而有的寫的是“本品經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)評(píng)價(jià)，具有增強(qiáng)免疫力的保健功能”。
A 2018年2月14日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識(shí)的公告》（2018年第23號(hào)），公告要求：未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，其標(biāo)簽說明書載明的保健功能聲稱前需增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣，至2020年底前，所有保健食品標(biāo)簽說明書均需按此要求修改，自2021年1月1日起，未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的，按《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。
所以目前市場上還有部分未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的保健食品，保健功能聲稱前未增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。
Q8 食用方法寫的每日2次，是要分早晚服用嗎？
A 保健食品功能評(píng)價(jià)是按照每日服用量進(jìn)行試驗(yàn)的，對(duì)于食用方法為每日2次的，從營養(yǎng)均衡及吸收的角度來講，建議是每日早晚服用，當(dāng)然具體如何服用，建議咨詢相關(guān)銷售或?qū)I(yè)人員。
Q9 關(guān)于保健食品的貯藏應(yīng)注意哪些？
A 保健食品產(chǎn)品說明書中都會(huì)有貯藏方法的描述，一般為陰涼、通風(fēng)、干燥處。
保健食品的貯存一定要注意避免放置在高溫、高濕以及陽光直射的環(huán)境。對(duì)于使用可重復(fù)開啟的封口結(jié)構(gòu)或包裝容器的產(chǎn)品，每次服用后要注意及時(shí)封合包裝。保健食品一般放置在25℃以下的環(huán)境即可，密封的情況下不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。冰箱中濕度較大，所以對(duì)于沒有要求低溫保存的保健食品，沒必要放置冰箱中保存。
Q10 產(chǎn)品的保質(zhì)期是如何確定的，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)真的能保證產(chǎn)品質(zhì)量嗎？
A 保健食品保質(zhì)期是根據(jù)《保健食品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》進(jìn)行確定的。通常采用加速試驗(yàn)的方式進(jìn)行考察。保健食品保質(zhì)期一般為2年。需要注意的是，在進(jìn)行保質(zhì)期相關(guān)試驗(yàn)的時(shí)候，產(chǎn)品的包裝是完好的，也就是未拆封的狀態(tài)，這種情況下產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量基本是能夠保證的。如果拆封后，還是建議及時(shí)服用完，以免影響產(chǎn)品質(zhì)量。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會(huì)議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
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