根據國家衛生健康委和《省委、省政府關(guān)于深化改革加強食品安全工作的實(shí)施意見(jiàn)》有關(guān)要求，我委已完成《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）》的修訂工作，現征求意見(jiàn)建議。如有修改意見(jiàn)建議，于8月29日前發(fā)送至指定郵箱。

 

　　聯(lián)系人：胡立文 18062511663

 

　　電子郵箱：78485553@qq.com

 

　　附件：《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法（征求意見(jiàn)稿）》

 

　　湖北省衛生健康委員會(huì )

 

　　2020年8月12日

 

　　湖北省食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法

 

　　（征求意見(jiàn)稿）

 

　　【目的和依據】第一條為規范食品安全企業(yè)標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)標準”）備案工作，根據《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)法律法規的規定，結合本省實(shí)際，制定本辦法。

 

　　【原則】第二條 企業(yè)標準備案應當遵循以保障公眾健康為宗旨，以科學(xué)合理、安全真實(shí)為原則，以有利于促進(jìn)食品行業(yè)健康、可持續發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)。

 

　　【適用范圍】第三條本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”）制定嚴于食品安全國家標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家標準”）或者湖北省食品安全地方標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“地方標準”）的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用。其中嚴于國家標準或者地方標準的指標報省衛生健康委員會(huì )備案，存檔備查。標準文本和嚴于國家標準或者地方標準的指標的備案登記表在備案系統予以公開(kāi)。

 

　　嚴于國家標準或地方標準是指，企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家標準或地方標準的相應規定。

 

　　【職責分工】第四條省衛生健康委負責本省行政區域內企業(yè)標準備案的管理工作。指定省衛生健康委員會(huì )綜合監督局負責全省企業(yè)標準備案咨詢(xún)、受理、登記、存檔、公開(kāi)工作的指導與管理，并承擔部分企業(yè)標準備案的具體工作。委托有條件的市州衛生健康行政部門(mén)承擔轄區內企業(yè)標準備案的咨詢(xún)、受理、登記、存檔、公開(kāi)等工作。

 

　　【企業(yè)責任】第五條 本省企業(yè)按照本辦法申請企業(yè)標準備案的，應向本辦法第四條規定的備案機構提出。

 

　　企業(yè)應當確保備案的企業(yè)標準的真實(shí)性、合法性，確保根據備案的企業(yè)標準所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實(shí)施后果承擔全部法律責任。

 

　　備案的企業(yè)標準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責人簽署。

 

　　【集團情形】第六條 集團公司所屬企業(yè)適用統一的企業(yè)標準的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地相應衛生健康行政部門(mén)備案。企業(yè)標準中應當注明適用的各企業(yè)名稱(chēng)及地址。

 

　　【委托生產(chǎn)情形】第七條委托加工或者授權制造的食品，委托方或者授權方已制定企業(yè)標準的，受托方或者被授權方無(wú)需重復申請備案，但應當在備案的企業(yè)標準中注明受托方或者被授權方的名稱(chēng)及地址。委托方或者授權方無(wú)相關(guān)企業(yè)標準的，以及受托方或者被授權方不執行委托方或者授權方企業(yè)標準的，受托方或者被授權方應當制定企業(yè)標準，并按照本規定備案。

 

　　【備案方式】第八條 本省企業(yè)標準實(shí)行網(wǎng)上申報備案，并按照湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)的要求和《湖北省食品安全企業(yè)標準網(wǎng)上申報備案系統管理辦法》的規定進(jìn)行操作。

 

　　【備案前公示】第九條企業(yè)在申請企業(yè)標準備案前，應當向社會(huì )公示并征求意見(jiàn)，公示應當符合以下要求：

 

　　（一）在省衛生健康委指定的網(wǎng)站公示；

 

　　（二）標準文本內容應包括嚴于國家標準或者地方標準的具體內容及編制說(shuō)明、企業(yè)標準文本。企業(yè)標準文本包含標準名稱(chēng)、編號、適用范圍、食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝、食品安全項目及限量、技術(shù)要求和檢驗方法等；編制說(shuō)明應包含與國家標準或者地方標準比對的情況、相關(guān)指標實(shí)驗驗證數據與設定值比對情況、引用的標準、參考文獻等。

 

　　（三）公示期不少于5個(gè)工作日。

 

　　【專(zhuān)家評審】第十條 企業(yè)標準向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)前，企業(yè)應當組織5名以上分別由營(yíng)養與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、檢驗、標準等方面的專(zhuān)家組成專(zhuān)家組，對其制定的企業(yè)標準進(jìn)行審查，一個(gè)單位不能超過(guò)2人。其中營(yíng)養與食品安全、檢驗、標準等方面的專(zhuān)家從湖北省食品安全企業(yè)標準評審專(zhuān)家庫里選取，生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制等方面的專(zhuān)家企業(yè)應在相應行業(yè)內自主選取高級技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)家。

 

　　專(zhuān)家組應當對企業(yè)標準制定的安全性、必要性、合法性以及標準格式等規范性?xún)热莺图夹g(shù)要求內容進(jìn)行論證、審查，同時(shí)出具結論性審定意見(jiàn)。

 

　　專(zhuān)家管理和審查工作應當遵守《湖北省食品安全企業(yè)標準評審專(zhuān)家管理辦法》的規定。

 

　　【編號規則】第十一條企業(yè)標準的編寫(xiě)可以參考GB/T1.1《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫(xiě)規則》的要求。

 

　　企業(yè)標準編號由企業(yè)根據以下規定自行編制 ，編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S—（四位年號）。

 

　　【備案資料】第十二條企業(yè)申請備案應當提交下列資料：

 

　　（一）嚴于國家標準或者地方標準的指標備案登記表；

 

　　（二）嚴于國家標準或者地方標準的具體內容及編制說(shuō)明；

 

　　（三）專(zhuān)家評審意見(jiàn)、公開(kāi)征求意見(jiàn)及落實(shí)情況；

 

　　（四）企業(yè)標準文本；

 

　　（五）企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件；

 

　　（六）企業(yè)法定代表人身份證明復印件；

 

　　（七）有食品檢驗資質(zhì)的實(shí)驗室出具的檢驗報告；

 

　　（八）《湖北省食品安全企業(yè)標準備案申報指南》要求的其他資料。

 

　　（九）保健食品企業(yè)標準備案應同時(shí)提交該保健食品批準證書(shū)。

 

　　【備案時(shí)限】第十三條各衛生健康委自受理企業(yè)標準備案資料之日起10個(gè)工作日內完成備案，并在指定的網(wǎng)站上公布。

 

　　【備案號編號規則】第十四條企業(yè)標準備案號的編排格式： 42（四位順序號）S─（年代號）。

 

　　【信息公開(kāi)】第十五條省衛生健康委應當在網(wǎng)站上公布已備案的企業(yè)標準，供公眾免費查閱、下載。

 

　　【有效期】第十六條企業(yè)標準應當符合現行有效的國家標準、地方標準及企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，企業(yè)在執行企業(yè)標準過(guò)程中，對本企業(yè)標準實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。發(fā)現與現行國家標準、地方標準不相符時(shí)，應及時(shí)申請修訂或注銷(xiāo)企業(yè)標準備案

 

　　與國家標準、地方標準或企業(yè)生產(chǎn)不相符的企業(yè)標準，為無(wú)效標準。

 

　　【復審注銷(xiāo)與】第十七條有下列情形之一的，企業(yè)應當主動(dòng)對企業(yè)標準進(jìn)行復審與修訂。

 

　　（一）有關(guān)法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生變化時(shí)；

 

　　（二）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、專(zhuān)供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營(yíng)養成分要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求發(fā)生改變時(shí)；

 

　　（三）其他應當進(jìn)行復審的情形。

 

　　【質(zhì)量評價(jià)】第十八條 省衛生健康委每年對備案的企業(yè)標準進(jìn)行隨機抽查。

 

　　【社會(huì )監督】第十九條任何單位和個(gè)人都可以對已備案的企業(yè)標準進(jìn)行監督。

 

　　【撤銷(xiāo)】第二十條衛生健康行政部門(mén)發(fā)現企業(yè)標準與有關(guān)法律、法規、規章和食品安全國家標準、地方標準發(fā)生沖突的，將撤銷(xiāo)該企業(yè)標準的備案。

 

　　若發(fā)現企業(yè)在企業(yè)標準備案過(guò)程中弄虛作假或違反相關(guān)規定的，衛生健康行政部門(mén)將撤銷(xiāo)企業(yè)標準備案，并向社會(huì )公布，三年內不受理該企業(yè)的標準備案。

 

　　【解釋權】第二十一條　本辦法由湖北省衛生健康委員會(huì )負責解釋。

 

　　【實(shí)施日期】第二十二條　本辦法自2020年 月日起施行，原《湖北省食品安全企業(yè)標準備案實(shí)施辦法》（鄂衛生計生規〔2016〕1號）廢止。